医療情報技師まとめ

概要

医療情報技師（HCIT: Healthcare Information Technologist）は、保健医療福祉の室と安全の向上のために、医療の特質を踏まえ、最適な情報処理技術を用い、医療情報を安全かつ適切に管理・活用・提供することができる保健医療福祉分野の専門職。医療機関におけるIT戦略と医療情報システムの設計、開発、運用を担当。医療現場のニーズを理解し、それに応じた最適な医療情報システムを構築するためのフレームワークと方法論を提供します。

1. 医学・医療系

（本系のねらい）医療情報技師の役割と求められる基本能力・姿勢を身につけるために、医学の役割と医療倫理をはじめとして、医療情報システム構築のために必要な医学医療の全体像とその概念、医療プロセス、診療記録など医療記録について理解する。さらに、医療情報を医学医療で活用するために不可欠な医学医療統計、臨床研究の概念について理解するとともに、医療情報分野の進むべき方向について考える能力を身につける。

1.1 医学・医療総論

（ねらい）健康の概念を把握し、医学の発展と医療の役割とともに医療倫理や個人情報の保護について理解する。

1.1.1 社会における医療の役割

健康の概念、医学の進歩および医療に対する社会ニーズの動向を理解する。

1.1.1.1 健康の定義と医療政策─何を目標とするか

保健、医療、福祉の関わりについて説明できる。

用語	説明
健康の概念	健康の概念は、身体的な健康だけでなく、精神的、社会的な健康も含む。WHOによると、健康は完全な身体的、精神的、社会的な良好な状態であり、単に疾病や病弱でないことを意味する。
予防医学	予防医学は、病気の発症を防ぐことを目的とした医学の分野。これには、ワクチン接種、定期健診、健康教育、環境改善などが含まれる。予防医学は個人の健康だけでなく、公衆衛生の向上にも寄与する。 - 一次予防 (Primary Prevention): 健康な人々が病気にかからないようにする。栄養バランスのとれた食事、適度な運動、禁煙、アルコールの節制、ワクチン接種など。
- 二次予防 (Secondary Prevention): 疾病の早期発見と早期治療により、症状が重くなるのを防ぐ。健康診断、がん検診、血圧測定、血糖値測定など。
- 三次予防 (Tertiary Prevention): 疾病の進行を遅らせたり、合併症を予防したり、患者のQOL（生活の質）を向上させる。リハビリテーション、慢性疾患管理プログラム、適切な薬物療法など。
健康日本21	健康日本21は、日本政府が推進する健康増進計画で、生活習慣の改善を通じて国民の健康を向上させることを目指している。運動習慣の定着、栄養バランスの改善、禁煙推進、メンタルヘルスの向上など、具体的な目標と施策が設定されている。
少子高齢化	少子高齢化は、日本における出生率の低下と平均寿命の延びにより、高齢者の割合が増加し、子供の数が減少する現象。この傾向は医療および福祉サービスの需要の増加、労働力の減少、経済への影響など、多くの社会問題を引き起こす。
生活習慣病	生活習慣病は、不適切な生活習慣（喫煙、過度の飲酒、不健康な食事、運動不足など）によって引き起こされる病気の総称。糖尿病、高血圧、心臓病、がんなどが含まれる。予防には生活習慣の改善が重要。
特定健診	特定健診は、40歳以上の国民を対象にした定期健診制度で、メタボリックシンドロームの早期発見と予防を目的とする。血圧、血糖値、コレステロール値などを測定し、リスクのある人に対して生活習慣の改善指導を行う。
データヘルス改革	データヘルス改革は、医療データを活用して医療の質を向上させ、効率化を図る取り組み。電子カルテの導入、医療ビッグデータの分析、個人の健康情報の一元管理などにより、予防医学の強化、治療の最適化、医療費の抑制を目指す。

1.1.1.2 個人と社会─多様な価値観の調和

医療に対する社会のニーズの動向について説明できる。
個人情報、診療情報、疫学、公衆衛生

1.1.1.3 医療需要の量的増加と質的多様化への対応

超高齢化社会に対応した医療需要を説明できる。
病院の機能分化、地域包括ケアシステム、地域医療計画、病床機能報告制度

1.1.2 医の倫理

医学・医療に関わる倫理および個人情報の概念を理解する。

1.1.2.1 医の倫理の変遷

医の倫理の歴史的変遷を説明できる。

以下は、医療情報技師の観点から医の倫理の歴史的変遷をまとめた表です。

用語	説明	年代
ヒポクラテスの誓い	医師が従うべき倫理的行動規範の基礎を示す古代ギリシャの誓い。治療の原則、患者の尊厳と秘密の保持などを含む。	紀元前4世紀
ジュネーブ宣言	第二次世界大戦後に採択された、医師の職業倫理に関する宣言。患者の健康の第一義性、差別の否定などを強調。	1948年
ヘルシンキ宣言	医学研究 (人体実験) における倫理的原則を定めた文書。人権の尊重、被験者の同意、研究の正当性と透明性などを規定。	1964年
リスボン宣言	患者の権利に関する宣言。医療の質、情報へのアクセス、自己決定権、プライバシーの保護など患者の権利を強調。	1981年
IRB (倫理審査委員会)	研究の倫理的適正を審査する委員会。被験者の安全と権利を保護し、研究が倫理的に実施されることを確認。	20世紀後半

この表は、医療倫理の歴史的変遷とそれぞれの重要な文書や概念の概要を示しています。

1.1.2.2 個人情報保護と情報開示

個人情報についての保護と開示の観点から取り扱いを説明できる。
プライバシー、個人情報保護法、守秘、アクセス権、コントロール権

1.1.2.3 患者が参画する医療

患者が参画する医療はどのようなものか例を挙げて説明できる。

用語	説明	例
患者の権利	患者が持つ基本的な権利。適切な医療を受ける権利、プライバシーの保護、治療方法についての説明を受ける権利など。	診断や治療の内容を理解し、納得した上で治療を受ける。
チーム医療	異なる専門職が連携して患者の治療を行う医療提供方法。各専門職の知識と技術を活用し、患者に最適な医療を提供。	糖尿病患者の治療において、内科医、栄養士、運動療法士が協力して治療計画を立てる。
インフォームドコンセント	患者が治療の内容、リスク、代替案について十分に理解した上で同意すること。	手術の前に医師から手術の目的、方法、リスクを説明され、患者が納得して手術に同意する。
セカンドオピニオン	別の医師に意見を求めること。現在の治療方針や診断に納得できない場合に利用。	がんの治療法について異なる専門医の意見を聞き、最適な治療法を選択する。
リビングウィル	終末期医療に関する希望を文書にして残すこと。	延命措置を希望しないこと (DNAR - do not attempt resuscitation) をリビングウィル (事前指示書 - Advance healthcare directive) に記載し、意識がない状態でも意思を尊重される。
ターミナルケア	末期の患者に対して行われる医療とケア。痛みや苦しみを緩和し、QOLを最大限に保つことを目的とする。	ホスピスでのケア。
Patient engagement/participation	患者が自身の健康管理や治療に積極的に関与すること。健康情報を学び、治療方針の決定に参加し、自分の健康管理に責任を持つ。	患者が自身の病状を理解し、日常的に血圧を測定し、その結果を医師に報告する。

1.2 社会保障と医療制度

（ねらい）保健医療と福祉を取り巻く様々な制度と関連する法律を理解する。

1.2.1 社会保障制度と医療制度

日本の医療制度について概要を理解する。

1.2.1.1 日本の社会保障制度

社会保障としての健康・医療・福祉の制度を説明できる。
社会保険、医療保険、国民皆保険制度、社会福祉、公的扶助、母子保健

1.2.1.2 日本の医療制度

医療制度における提供体制について説明できる。
医療提供制度、医療保険制度、医療法、

1.2.1.3 医療保険制度

医療保険制度の概要について説明できる。
後期高齢者医療制度、生活保護、国民健康保険、健康保険、保険者、被保険者、健康保険組合

1.2.1.4 保険診療報酬制度の仕組み（医科）

医科の診療報酬制度の目的と概要について説明できる。
フリーアクセス、現物給付、出来高払い、DPC/PDPS、診療報酬、（電子）レセプト、診療報酬改訂、薬価基準、診療報酬点数表、一部負担金、自己負担限度額、保険料、国民医療費、支払基金

1.2.1.5 保険診療報酬制度の仕組み（歯科）

歯科の診療報酬制度の医科との違いを説明できる。
歯科の保険請求内容

1.2.1.6 保険医療機関及び保険医療養担当規則

療養担当規則の禁止事項など例を挙げて説明できる。

用語	説明	例
健康保険法	日本の健康保険制度を規定する法律。	- 被保険者の資格
- 給付内容の規定
保険医	保険医療機関で診療を行う資格を持つ医師。	- 医師免許を持つこと
- 一定の研修を受けること
診療報酬点数表	保険診療における報酬の基準となる点数表。	- 初診料の点数
- 手術の点数
指導	保険医療機関や保険医に対する指導。	- 診療報酬請求の適正化指導
- 診療内容の適正化指導
監査	保険医療機関や保険医に対する監査。	- 診療報酬請求内容の監査
- 医療サービスの提供方法の監査

1.2.1.7 法令などに基づく指導・監査

健康保険法、医療法、療養担当規則などに基づく指導・監査について説明できる。

用語	説明	例
健康保険法	日本の健康保険制度を規定する法律。被保険者の資格、給付内容、保険医療機関の指定基準などが含まれる。	- 被保険者の資格
- 給付内容の規定
医療法	医療提供体制の確保と向上を目的とする法律。医療機関の運営基準や医療従事者の資格要件などが規定されている。体制確保の計画立案主体は都道府県。	- 医療機関の開設基準
- 医療従事者の資格要件
療養担当規則	保険医療機関および保険医が、適切な医療サービスを提供するための規則。	- 保険医療機関の指定基準
- 保険医の登録条件
指導大綱	保険医療機関や保険医に対する指導の基本方針や手続きについて定めた要綱。	- 診療報酬請求の適正化指導
- 診療内容の適正化指導
監査要綱	保険医療機関や保険医に対する監査の基本方針や手続きについて定めた大綱。	- 診療報酬請求内容の監査
- 医療サービスの提供方法の監査
集団指導	複数の保険医療機関や保険医に対して行われる指導。	- 診療報酬請求の共通の問題点についての説明会
集団的個別指導	グループごとに分かれて行われる指導。	- 特定の診療科や地域に対して行われる指導
個別指導	個々の保険医療機関や保険医に対して行われる指導。	- 個別の診療報酬請求の適正化指導
返還金	不適切な診療報酬請求に対して、過剰に支払われた金額の返還を求められる金額。	- 診療報酬請求の過誤により支払われた金額の返還
行政処分	法令違反に対して、行政機関が行う処分。	- 保険医の登録取消
- 保険医療機関の指定取消

1.2.1.8 高齢者の医療の確保に関する法律(旧老人保健法)

高齢者の医療の確保に関する法律の目的を説明できる。
後期高齢者医療制度、健康増進法、高齢者医療確保法

1.2.1.9 日本の介護・福祉制度

介護・福祉制度と医療制度とのかかわりを説明できる。

用語	説明
社会福祉法	日本における社会福祉の基本的な枠組みを定める法律で、福祉サービスの提供や福祉施設の設置・運営について規定している。
障害者総合支援法	障害者の自立支援と生活支援を目的とした法律で、障害者に対する支援サービスや福祉機器の提供を規定している。
老人福祉法	高齢者の福祉を推進するための法律で、高齢者施設の運営や高齢者福祉サービスの提供に関する規定を含んでいる。
難病	治療が難しい病気を指し、特定疾患治療研究事業や難病医療費助成制度により、医療費の助成や研究が行われている。
児童福祉法	児童の福祉を守るための法律で、児童相談所の設置や児童養護施設の運営に関する規定を含んでいる。
生活保護	生活に困窮する人々に対して最低限の生活を保障するための制度で、生活扶助や医療扶助などが含まれている。
介護保険	要介護者に対して介護サービスを提供するための保険制度で、利用者は介護サービスを受けるために一定の保険料を支払う。

1.2.1.10 介護保険法

介護保険法の目的と概要を説明できる。

用語	説明
要介護認定	介護が必要な状態かどうかを判断するための認定。要支援1・2、要介護1～5の7段階に分けられる。
要支援	介護が必要な状態ではないが、生活支援や介護予防のためのサービスが必要な状態。要支援1と2に分けられる。
ケアプラン	要介護者や要支援者に対して、どのようなサービスを提供するかを定めた計画。介護支援専門員（ケアマネージャー）が作成する。
ケアマネージャー	要介護者や要支援者に対して、適切なサービスが提供されるようにケアプランを作成し、サービス提供者との連絡・調整を行う専門職。
地域包括ケアシステム	高齢者が住み慣れた地域で自分らしい暮らしを人生の最後まで続けることができるよう、医療・介護・介護予防・住まい・生活支援が一体的に提供される体制。

1.2.1.11 保健・医療・福祉に関する行政組織

保健・医療・福祉に関する国と地方自治体の役割分担について説明できる。
厚生労働省、保健所、福祉事務所、地方自治体

1.2.2 医療専門職

医師を始めとする様々な医療専門職の位置づけと業務内容を理解する。

1.2.2.1 医療専門職の役割

医療専門職の役割を説明できる。

用語	説明
国家資格	法律に基づき、一定の学習や試験に合格した者に与えられる資格。医療専門職の多くは国家資格を必要とする。
医師	医学的知識と技術を用いて、患者の診断、治療、予防を行う医療専門職。
保健師	地域住民の健康管理、疾病予防、健康増進を担当する看護系の医療専門職。
助産師	妊婦や出産、産後の母子のケアを専門とする看護系の医療専門職。
看護師	患者の療養上の世話や医師の診療の補助を行う医療専門職。
薬剤師	医薬品の調剤、管理、服薬指導を行う医療専門職。
臨床検査技師	患者の血液、尿、組織などを分析し、診断に必要な情報を提供する医療専門職。
診療放射線技師	X線、CT、MRIなどの画像検査を担当する医療専門職。
理学療法士	身体の運動機能の回復や維持を目的とした治療を行う医療専門職。
作業療法士	身体や精神の障害を持つ患者に対し、日常生活動作 (ADL - Activities of daily living) の改善を目的とした治療を行う医療専門職。
言語聴覚士	言語、聴覚、嚥下機能などの障害を持つ患者に対し、コミュニケーション能力の改善を目的とした治療を行う医療専門職。
視能訓練士	視機能の障害を持つ患者に対し、視機能の改善を目的とした訓練を行う医療専門職。
臨床工学技士	医療機器の操作、保守管理を行う医療専門職。
救急救命士	救急現場での救命処置や救急車内での患者管理を行う医療専門職。
管理栄養士	患者の栄養管理や食事療法を行う医療専門職。
医療情報技師	医療情報システムの構築、運用、管理を行う医療専門職。
診療情報管理士	診療記録の管理、分析、活用を行う医療専門職。
臨床心理士	患者の心理的問題の評価、カウンセリング、心理療法を行う医療専門職。
医師事務作業補助者	医師の事務作業を補助し、医師の業務負担を軽減する医療専門職。

1.2.3 社会医学

生物としての人間だけではなく社会背景を含んだ人間を重視した医学の概要を理解する。

1.2.3.1 社会医学概要

社会医学の対象分野について説明できる。
衛生学、公衆衛生学、環境保健

1.2.3.2 社会的な指標

各種の社会的指標について例を挙げて説明できる。

用語	説明	例
国勢調査	一定期間ごとに行われる、国内に居住するすべての人を対象とした人口や世帯に関する調査	日本では5年ごとに実施され、人口構造や社会経済状況を把握
人口動態統計	出生、死亡、婚姻、離婚などの人口の動きを記録し、集計した統計	出生数、死亡数、婚姻件数、離婚件数など
合計特殊出生率	一人の女性が一生の間に産む子供の平均数を推計した指標	日本の合計特殊出生率は2021年で1.30
死亡統計	死亡者数、死因、年齢などの死亡に関する情報を集計した統計	主要死因別死亡率、年齢調整死亡率など
生命表	ある集団の死亡状況を表す統計表で、各年齢の平均余命などを示す	日本の2021年簡易生命表では、0歳の平均寿命は男性81.47年、女性87.57年
平均寿命	ある集団の新生児が平均してどれだけの年数生存するかを示す指標	WHO世界保健統計2021によると、日本の平均寿命は84.3年で世界一
健康寿命	日常的な介護を必要とせず、自立した生活ができる期間の平均	2019年の日本の健康寿命は、男性72.68年、女性75.38年

1.2.3.3 健康維持増進

健康維持増進活動について例を挙げて説明できる。
健康増進法、健康日本21、特定健康診査、特定保健指導、メタボリック・シンドローム

1.2.3.4 社会のリスクマネジメントと医療

社会のリスク管理・クライシス管理と医療の関連について例を挙げて説明できる。
救急医療体制（一次救急・二次救急・三次救急）、災害時医療、DMAT,パンデミック、食品衛生法、BSE、公害、環境汚染、放射線汚染

1.2.4 医療連携

さまざまな医療連携の概要を理解する。

1.2.4.1 地域医療体制

地域の医療体制の方向性について説明できる。
少子高齢化、地域完結型医療、地域医療構想、病床機能報告制度、地域包括ケアシステム,地域包括支援センター、地域医療構想調整会議、地域医療連携推進法人制度

1.2.4.2 医療介護連携体制

医療・介護連携体制、地域包括ケアシステムの現状と課題を説明できる。
少子高齢化、地域医療構想、地域包括ケアシステム,地域包括支援センター、在宅医療連携拠点事業、医療介護総合確保推進法、

1.2.4.3 救急医療連携

地域における救急医療連携を説明できる。
在宅当番医制、休日夜間急患センター、二次救急医療、輪番制、共同利用型病院、三次救急医療、救命救急センター、救急救命士、救急車、ドクターヘリ

1.2.4.4 遠隔医療

遠隔医療の現状と、関連法規・制度上の課題を説明できる。

用語	説明
診療報酬制度（テレラジオロジー、テレパソロジー）	テレラジオロジー（遠隔放射線診断）やテレパソロジー（遠隔病理診断）における診療報酬の仕組み。これらのサービスに対する適切な報酬を定めることで、普及と品質向上を図ります。
離島	離島などの医療アクセスが困難な地域で、遠隔医療が活用されています。これにより、専門医の診断や治療を受けることが可能となり、地域医療の質を向上させます。
都市型遠隔診療	都市部においても、遠隔診療が利用されています。患者が通院する時間とコストを削減し、医療リソースの効率的な利用を促進します。
対面診療の原則	遠隔診療においても、対面診療が原則として重要視されます。初診や重要な診断の場合、対面での診療が求められることがあります。
Doctor to Doctor	医師間での遠隔医療（例：専門医へのコンサルテーション）により、迅速かつ高度な医療提供が可能となります。
Doctor to Patient	医師と患者間の遠隔診療により、患者が自宅などから医療サービスを受けることができます。慢性疾患の管理やフォローアップ診療に有効です。
遠隔診療	医師が患者とリアルタイムでコミュニケーションを取りながら診療を行うこと。ビデオ通話や専用アプリケーションを使用します。
遠隔診断	医療データを遠隔地の専門医が診断すること。テレラジオロジーやテレパソロジーが含まれます。
法的背景	遠隔医療の提供に関する法的規制や指針。プライバシー保護やデータセキュリティの確保が重要です。
ガイドライン	遠隔医療に関するガイドラインは、安全かつ効果的な実践を支援するために設けられています。これには技術的要件、プロトコル、倫理的考慮事項が含まれます。
オンライン診療	インターネットを介して行われる診療。患者はオンラインプラットフォームを通じて医師にアクセスし、診察や処方を受けることができます。

1.3 医療管理

(ねらい）多職種で構成される病院の機能、組織体制、危機管理を理解する。

1.3.1 医療・病院管理

病院の機能と組織管理の概要を理解する。

1.3.1.1 病院の機能

病院が具えておくべき機能を説明できる。
医療法、医療計画、病院と診療所、特定機能病院、地域医療支援病院、精神病院、結核病院、病床機能報告制度、療養病床、急性期病床、機能分化地域医療支援病院での診療記録、特定機能病院での診療記録

1.3.1.2 病院の管理体制

病院の管理体制を説明できる。
ガバナンス、医療法、病院長、医療安全管理責任者、等、上級医療情報技師、医療CIO

1.3.1.3 病院組織体制

病院の基本的な組織・運営体制を説明できる。

部門名	説明
診療部門	医師や看護師が所属し、直接患者の診療に携わる部門。外来、入院、手術、救急などの診療を行う。
管理部門	病院全体の運営・管理を行う部門。総務、人事、経理、企画などの業務を担当する。
技師部門	専門的な技術を持つ技師が所属する部門。放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士などが含まれる。
薬剤部門	薬剤師が所属し、医薬品の管理、調剤、服薬指導などを行う部門。
療法士部門	理学療法士、作業療法士、言語聴覚士などが所属し、リハビリテーションを担当する部門。
栄養管理部門	管理栄養士が所属し、患者の栄養管理や食事提供を行う部門。
医療社会部門	医療ソーシャルワーカーが所属し、患者の社会生活上の問題解決を支援する部門。
用度・調達部門	医療材料や医療機器の調達、在庫管理を行う部門。
医療事務部門	受付、会計、診療報酬請求など、医療に関する事務業務を行う部門。
診療情報管理部門	診療録の管理、統計処理、がん登録などを行う部門。診療情報管理士が所属する。
情報システム部門	病院情報システムの運用・管理を行う部門。医療情報技師が所属する。

1.3.2 病院管理部門

病院管理に必要な組織とその役割を理解する。

1.3.2.1 経営企画部門

経営企画部門の業務を説明できる。
病院マネジメント、経営戦略

1.3.2.2 医療情報部門

医療情報部門の業務を説明できる。
情報セキュリティ、ネットワーク管理、システム管理、データ管理、診療記録管理、運用・保守

1.3.2.3 診療情報管理部門

診療情報管理部門の業務を説明できる。

用語	説明
診療情報管理士	診療情報の質の管理、データの収集・分析・活用を行う専門職。診療録の管理、コーディング、がん登録、統計資料の作成、診療情報の開示等の業務を担う。
診療情報監査	診療録の記載内容が適切かどうかを確認し、改善点を見出すための監査。診療情報の質の向上と、適切な診療報酬の請求を目的とする。
診療情報開示	患者やその家族等からの申請に基づき、診療録の情報を開示すること。法律に基づいた適切な手続きと管理が求められる。
登録	がん登録等、疾患や医療行為に関する情報を登録し、データベース化すること。疫学研究や医療の質の向上に活用される。
統計	登録されたデータを集計し、統計資料を作成すること。病院経営の意思決定や、医療の質の評価等に活用される。
DPC	診断群分類に基づく、急性期入院医療の包括評価制度。診療情報管理士は、DPCコーディングや請求業務、データ分析等に関わる。

1.3.2.4 診療報酬処理（医事）部門

診療報酬処理（医事）部門の業務を説明できる。

用語	説明
診療報酬請求業務	医療機関が患者に提供した医療サービスに対する報酬を保険者に請求する業務。
保険診療	健康保険制度に基づいて医療サービスを提供し、その費用を保険者に請求する診療。
レセプト	医療機関が保険者に対して提出する診療報酬請求書。
査定	保険者が提出されたレセプトを審査し、適正かどうかを判断すること。
症状詳記	患者の症状や治療経過を詳細に記載する文書。

1.3.2.5 用度・購入部門

用度・購入部門の業務を説明できる。
購入、発注、契約

1.3.3 横断的部門連携

病院内の部門間の連携について理解する。

1.3.3.1 医療安全対策部門

医療安全対策部門の業務を説明できる。

用語	説明
医療安全対策部門の業務	医療安全管理計画の策定・実施、インシデント報告・分析、安全教育の実施、リスク評価と対策の立案、感染制御体制の整備 (医療法施行規則第1条11)。
医療安全管理体制	組織全体で医療安全を確保するための枠組み。医療安全委員会の設置、マニュアル整備、教育・訓練の実施などを含む。
インシデント	患者の安全に影響を及ぼす可能性のある出来事。ミスやヒヤリ・ハット事例などが含まれる。
医療安全	患者が安全に医療を受けられるようにするための取り組み。リスクの評価・管理、エラー防止策の導入などを含む。
臨床医療教育	医療従事者の知識・技術向上を図るための教育。医療安全に関する教育・訓練も含まれる。

1.3.3.2 感染対策部門

感染対策部門の業務を説明できる。
CDC,ICT、標準予防策、感染経路別予防策、届け出感染症、COVID-19（SARS、MERS）

1.3.3.3 チーム医療

チーム医療を列挙しそれぞれを具体的に説明できる。
ICT、NST、RST、RRT、認定看護師、多職種連携

1.3.4 病院経営

病院経営について理解する。

1.3.4.1 病院経営概要

病院の経営の概要を説明できる。
戦略立案、環境分析、ビジョン策定、PDCA

1.3.4.2 病院マネジメントと指標

病院の管理運営における重要点やその評価指標について説明できる。
経営指標、質評価指標、ストラクチャー指標、プロセス指標、アウトカム指標

1.3.4.3 病院財務会計・管理会計

病院の財務会計・管理会計について説明できる。
病院会計準則、原価計算、財務三表、貸借対照表、損益計算書、キャッシュフロー計算書、管理会計、損益分岐点分析、変動費、固定費、国立大学病院管理会計システム（HOMAS）

1.3.4.4 病院における事業継続計画（ＢＣＰ）

病院のBCPについて説明できる。
事業継続ガイドライン、自然災害、パンデミック、重大障害

1.3.5 医療安全管理

安全な医療を提供するためのリスク管理とクライシス管理を理解する。

1.3.5.1 安全で適切な医療の概要・対策

安全で適切な医療の概要・対策を説明できる。

用語	説明
ヒューマンエラー	人為的なミスによって引き起こされる過失や誤り。原因種別にSHELモデルがよく用いられる： - S : Software （マニュアル、作業標準など）
- H : Hardware （設備、装置、機械など）
- E : Environment （作業環境）
- L : Liveware （人間、作業者）
インシデント	医療行為の過程で発生した、患者に影響を及ぼす可能性のある出来事。実際の害はない。
アクシデント	医療行為の結果、患者に傷害や損害が発生した事故。
有害事象	医療行為に関連して患者に生じた望ましくない事象。因果関係は問わない。
医療過誤	医療従事者の過失によって引き起こされた患者への傷害や損害。
インシデントレポート	インシデントが発生した際に、その内容や原因、対策などを報告するための文書。
インシデント・アクシデントレポート	インシデントとアクシデントの両方を含む、より広範な事象について報告する文書。

1.3.5.2 医療安全と医薬品医療機器等法

医薬品医療機器等法の概要を説明できる。
編集者再確認予定--お願いします、PMDAをキーワードに追加してください

1.3.5.3 薬剤投与の安全管理

薬剤投与の安全管理を説明できる。

用語	説明	安全の観点
オーダーエントリシステム	医師が電子的に薬剤の処方情報を入力するシステム。	システムの運用・保守、データの正確性と安全性確保、医薬品情報管理への活用。
三点認証	薬剤投与前に、医師の処方箋、薬剤師の確認、看護師の確認という三段階の確認を行うこと。	システムへの情報入力の正確性と安全性の確保、エラー防止、情報連携の確認。
アレルギー歴	患者が過去に持っていた薬物や食物に対するアレルギー反応の情報。	患者情報の正確な記録と管理、アレルギー反応の発生予防、安全な薬剤投与への貢献。
アラート	患者情報に基づいて、薬剤の副作用、相互作用、禁忌などのリスクを知らせる警告。	アラートの内容と発生原因の分析、システムの改善提案、薬剤安全管理への貢献。
レジメンシステム	薬剤の投与スケジュールや量を管理するシステム。	システムの運用・保守、データの正確性と安全性確保、投薬管理の効率化。
病棟薬剤師	病棟で患者に直接的な薬剤管理を行う薬剤師。	病棟薬剤師との情報連携、薬剤情報に関する照会対応、システム操作に関するサポート。
持参薬チェック	患者が服用している薬剤の情報を確認すること。	患者情報の正確な記録と管理、重複投与や薬物相互作用の防止、安全な薬剤投与への貢献。
疑義照会	医師や薬剤師が、処方内容や患者情報について疑問点がある場合に行う問い合わせ。	疑義照会情報の管理、関連するデータの提供、スムーズな情報伝達と連携。
処方箋に検査値	処方箋に、患者検査値（血液検査、肝機能検査など）を記載すること。	検査値情報に基づいた薬剤投与の適切性確認、薬剤選択のサポート、安全な薬剤投与への貢献。

1.3.5.4 医療機器・設備の安全管理

医療機器・設備の管理を説明できる。

用語	説明
ME	Medical Engineerの略。医療機器の導入、保守、管理を行う専門技術者。
特定生物由来製品	特定の生物由来の製品で、感染症やその他のリスクを伴うため、特別な管理が必要な医療製品。
トレーサビリティ	製品の製造から使用までの過程を追跡できる仕組み。医療機器や設備の安全管理に重要な概念。
GS1-128	グローバル基準のバーコードで、医療機器や設備の識別とトレーサビリティに利用される。
医療ガス	医療機関で使用される酸素、窒素、亜酸化窒素などのガス。安全な供給と管理が求められる。

1.3.5.5 IT化・情報機器における安全管理

IT化・情報機器の安全管理を説明できる。
医薬品医療機器等法（薬機法）、自動化、ハッキング

1.3.5.6 医療安全に関する事例の収集と活用

医療にかかわる安全性の報告制度の概要を説明できる。
医療事故情報収集等事業、日本医療機能評価機構、ヒヤリ・ハット、医療安全情報

1.3.5.7 医療事故調査制度

医療事故調査制度について説明できる。
医療事故調査・支援センター、Aｉ

1.3.6 医療の外部評価

医療の外部評価について理解する。

1.3.5.1 日本医療機能評価機構による評価

日本医療機能評価機構による医療・病院機能の評価の概要を説明できる。
日本医療機能評価機構、書類審査、訪問審査、

1.3.5.2 病院・医療機能の外部評価

国際医療施設認定合同機構（JCI)などによる医療・病院機能の評価の概要を説明できる。
国際医療施設認定合同機構（JCI)、ISO、プライバシーマーク、その他の外部評価

1.4 医療プロセス

(ねらい）医療は多職種が連携して提供されるため、そのプロセスを学ぶ必要がある。診療における人の流れ、情報の流れ、モノの流れを理解する。

1.4.1 診療プロセス

医療の現場の状況を知るために診察の基本プロセスを理解する。

1.4.1.1 診断過程の概要

診断過程について説明できる。
問診、予診、医療面接、主訴、既往歴、家族歴、理学所見、視診、触診、打診、聴診、

1.4.1.2 治療過程の概要

治療法の種類を挙げて説明できる。
食事療法、薬物療法、処置、手術、指示出し、指示受け

1.4.1.3 診療プロセスの例

診療における人、情報、モノの流れの具体例を説明できる。
外来診療（初診、再診）、入院診療（入院診療計画書、リハビリテーション）、手術、退院療養計画書、退院時サマリー

1.4.1.4 クリニカルパス

クリニカルパスの基本的概念を説明できる。

用語	説明
クリニカルパス	医療の標準化、効率化、質の向上を目的とした、診療プロセスの計画と管理のツール。疾患や処置ごとに、目標達成のための最適な治療の流れを示す。
クリティカルパス	クリニカルパスと同義。重要な診療行為や介入のタイミングを明示したもの。
ケアマップ	クリニカルパスを図式化したもの。患者や家族にもわかりやすく、ケアの全体像を示す。
アウトカム	医療行為によって期待される患者の状態や結果。クリニカルパスの目標設定に用いられる。
タスク	クリニカルパスにおける具体的な診療行為や介入。各職種の役割と実施時期を明確にする。
アセスメント	患者の状態を評価し、クリニカルパスの進行状況を判断するための指標。
バリアンス	クリニカルパスからの逸脱。予期せぬ合併症や患者の反応などにより生じ、分析と改善に役立てる。
クリティカルインディケーター	バリアンスのうち、特に重要で分析が必要なもの。クリニカルパスの質の評価に用いられる。
電子パス	電子カルテシステム上で運用されるクリニカルパス。情報共有と分析の効率化が図られる。

1.4.1.5 救急医療

救急医療における人、情報、モノの流れの具体例を説明できる。

用語	説明
救急医療	生命の危機に瀕している患者に対して、迅速かつ適切な医療を提供する医療体制。救急医療では、人（医療スタッフ）、情報（患者の状態や検査結果）、モノ（医療機器や薬剤）の円滑な流れが重要である。
処置	患者の病状を改善するために行われる医療行為。救急医療では、適切な処置が迅速に行われることが求められる。処置に必要な情報やモノが適切に管理されていることが重要。
ICU	Intensive Care Unit（集中治療室）の略。重篤な患者に対して、集中的な治療やモニタリングを行う専門の病棟。高度な医療機器や専門の医療スタッフが配置されている。
HCU	High Care Unit（高度治療室）の略。ICUほどの高度な治療は必要ないが、一般病棟よりも手厚いケアが必要な患者を対象とした病棟。
CCU	Coronary Care Unit（冠動脈疾患集中治療室）の略。急性心筋梗塞など、重篤な心疾患の患者を対象とした集中治療室。
NICU	Neonatal Intensive Care Unit（新生児集中治療室）の略。早産児や病気の新生児を対象とした集中治療室。
SCU	Stroke Care Unit（脳卒中集中治療室）の略。脳卒中の患者を対象とした集中治療室。
検査	患者の病状を診断するために行われる医学的な調査。救急医療では、迅速かつ正確な検査結果が求められる。検査に必要な情報やモノの適切な管理が重要。

1.4.2 診療ガイドライン

診療における基本になる診療ガイドラインやエビデンスに基づいた医療をおこなうためのEBMを理解する。

1.4.2.1 EBM

EBMの目的と概要について説明できる。

用語	説明
EBM	エビデンスに基づく医療（EBM）は、個々の患者のケアに関する決定を行う際に、現在の最良のエビデンスを意識的かつ明示的に使用することです。これは、臨床経験と患者の価値観を最新の研究情報と統合することを含みます。
エビデンス	EBMの文脈におけるエビデンスとは、臨床研究から得られる情報やデータを指します。このエビデンスは、医療の実践と意思決定を支援するために使用され、医療介入が効果的で安全であることを保証します。
エビデンスレベル	エビデンスレベルは、臨床研究におけるエビデンスの強さと信頼性を分類するためのランキングシステムです。これには、システマティックレビューやメタアナリシスなどの高品質のエビデンスから、専門家の意見やケースレポートなどの低品質のエビデンスまでが含まれます。より高いエビデンスレベルは、結果の妥当性に対する信頼性を高めます。以下、高い順： 1. ランダム化比較試験のメタアナリシス
2. システマティック・レビュー
3. 1つ以上のランダム化比較試験
4. コホート研究
5. 後ろ向き試験
6. 症例報告、ケースシリーズ
7. 専門家個人の意見

EBMの業務手順

手順	説明
問題の定式化	臨床における具体的な問題を明確にし、それに基づく問いを設定します。PICO（患者、介入、比較、結果）形式を使用することが一般的です。
情報検索	問題に対する最良の情報を探すために、適切なデータベースや文献を検索します。PubMedやCochrane Libraryなどのリソースを活用します。
批判的吟味	収集した情報の質を批判的に評価し、信頼性や妥当性を確認します。エビデンスのレベルやバイアスの有無を検討します。
判断の適用	評価された情報を臨床経験や患者の価値観と統合し、具体的な判断や治療を実施します。
自己評価	実施した判断の結果を評価し、その有効性や安全性を確認します。必要に応じて診療方針を修正します。

1.4.2.2 診療ガイドライン

診療ガイドラインの目的と概要を説明できる。
Minds（EBM普及推進事業）、エビデンス、推奨度

1.5 医学・薬学・看護学

(ねらい）臨床における系統ごとの機能・主な疾病・検査・治療について基本的な事柄と医療用語を理解する。

1.5.1 臨床医学

臓器別の臨床的な疾患とその検査と治療のアウトラインを理解する。

1.5.1.1 臨床医学に必要な人体の構造

人体の構造を説明できる。
細胞、組織、器官,臓器、恒常性維持、骨格系、筋（肉）系、神経系

1.5.1.2 疾病の原因と分類

病因と病変の分類を列挙できる。
病因：内因（個人的素因、先天性素因）、外因（栄養性外因、化学的外因、物理的外因、医原病、病原生物体）
病変：進行性病変、退行性病変、循環障害、炎症、奇形、腫瘍・新生物（良性腫瘍、悪性腫瘍）

1.5.1.3 脳・神経系の機能と疾患

中枢神経・末梢神経の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造と機能：中枢神経系：大脳半球、前頭葉、側頭葉、頭頂葉、脳幹、小脳、脊髄
末梢神経系：自律神経、体性神経
検査：CT、MRA、脳波
疾病・治療：脳血管障害、脳腫瘍

1.5.1.4 循環器系の機能と疾患

循環器系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。

構造・機能	検査	疾病
心臓の構造	- 心臓超音波検査
- 心臓CT	- 先天性心疾患
- 弁膜症	- 外科的修復術
- 人工弁置換術
- TAVI
心臓の血管系	- 心臓カテーテル検査
- 心臓CT	- 心筋梗塞
- 狭心症
- 大動脈瘤
- 閉塞性動脈硬化症	- PCI（経皮的冠動脈形成術）
- バイパス手術
- 外科的修復術
- ステントグラフト内挿術
- 血管内治療
刺激伝導系	- 心電図
- ホルター心電図
- 電気生理学的検査	- 不整脈	- 電気ショック治療
- ペースメーカー
- アブレーション
- 抗不整脈薬
-	- 胸部単純X線検査
- 心筋シンチグラム	- 心不全
- 感染性心内膜炎	- 強心薬
- 利尿剤
- 酸素吸入
- 人工呼吸
- 人工心肺装置
- ICU
- 抗菌薬治療
- 外科的治療

1.5.1.5 呼吸器系の機能と疾患

呼吸器系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：気管、気管支、肺胞
検査：肺機能検査、酸素飽和度、胸部単純X線検査、胸部CT、MR、気管支鏡検査
疾病・治療：呼吸器感染症、気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺がん

1.5.1.6 消化器系の機能と疾患

消化器系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。

部位	構造・機能	検査	疾病・治療
上部消化管	口腔（Oral Cavity）、咽頭、食道、胃、十二指腸	消化管造影検査、内視鏡検査、超音波検査	胃食道逆流症・逆流性食道炎、食道・胃静脈瘤、食道がん、消化性潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、ヘリコバクター・ピロリ（Hp）、機能性ディスペプシア、急性胃炎・急性胃粘膜病変（AGML）、胃がん
下部消化管	小腸、空腸、回腸、大腸	消化管造影検査、内視鏡検査、超音波検査	腸炎、潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸症候群、大腸がん、大腸ポリープ
肝臓・胆嚢・膵臓	肝臓、胆道、胆管、胆嚢、胆汁、膵臓、膵管、消化酵素	CT、MR、超音波検査、ERCP（内視鏡的逆行性膵胆管造影）	ウイルス性肝炎、自己免疫性肝疾患、肝細胞がん、結石症、胆嚢結石、急性膵炎、慢性膵炎、膵がん、インスリノーマ

1.5.1.7 代謝・内分泌系の機能と疾患

代謝・内分泌系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：内分泌臓器、ホルモン、ネガティブフィードバック、ランゲルハンス島、インスリン
検査：内分泌検査、血糖値、HｂA1C、75gOGTT、生化学検査
疾病・治療：糖尿病（1型糖尿病、2型糖尿病）、インスリン注射薬、バセドウ病、クレチン症、甲状腺機能低下症、コレステロール、脂質異常症、痛風、尿酸、痛風発作

1.5.1.8 血液・造血組織の機能と疾患

血液・造血系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：血漿、血清、造血組織、赤血球、白血球、リンパ球、血小板
検査：血液学的検査、骨髄検査
疾病・治療：貧血、血友病、白血病、リンパ腫、血小板減少症、DIC

1.5.1.9 免疫系の機能と疾患

免疫系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：免疫、抗原、抗体、自己抗体
検査：血清免疫検査
疾病・治療：アレルギー疾患（気管支喘息、アナフィラキシーショック）、リウマチ・膠原病疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（SLE））

1.5.1.10 筋骨格系（運動器）の機能と疾患

筋骨格系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：筋骨格系（運動器）、骨, 軟骨, 関節, 靱帯、筋、腱
検査：X線撮影、CT、MRI、筋電図、超音波、骨塩定量、サーモグラフィ
疾病・治療：骨折・捻挫・脱臼、関節リウマチ（RA）・関節炎、骨・軟部腫瘍性疾患、骨肉腫

1.5.1.11 皮膚機能と疾患

皮膚・皮下組織の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：皮膚、皮脂腺、汗腺、爪、メラノサイト、毛髪、皮膚感覚
検査：病理組織検査、パッチテスト
疾病・治療：あせも（汗疹）、水虫（白癬）、アトピー性皮膚炎、黒色腫

1.5.1.12 耳鼻咽喉系の機能と疾患

耳鼻咽喉系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：耳・中耳・内耳、聴覚、平衡覚、鼻腔・副鼻腔、嗅覚、咽頭・喉頭、嚥下機能、発声機能
検査：聴力検査、平衡機能検査、内視鏡検査
疾病・治療：難聴・眩暈、アレルギー性鼻炎・副鼻腔炎、嗄声・嚥下障害

1.5.1.13 眼および付属器の機能と疾患

眼および付属器系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：眼窩、眼筋、眼瞼、涙器、眼球、瞳孔、水晶体、網膜、黄斑部、視神経、視覚、色覚
検査：視力検査、視野検査、眼底写真、細隙灯検査、眼圧検査
疾病・治療：白内障、緑内障、網膜剥離、糖尿病性網膜症、屈折異常、結膜炎

1.5.1.14 泌尿器系の機能と疾患

腎・尿路系及び男性生殖器系の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：腎、尿管、膀胱、尿道、前立腺、精巣、副腎
検査：尿検査、尿細胞診、腫瘍マーカー、超音波検査、画像検査
疾病・治療：腎炎、慢性腎臓病、腎不全、尿路性器感染症、尿路結石、腎がん、膀胱がん、前立腺肥大症、前立腺がん

1.5.1.15 女性生殖器系および妊娠・分娩・産褥期の疾患

女性生殖器系及び妊娠分娩・産褥期の概要と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：子宮・卵巣・膣・外陰、妊婦健診・分娩
検査：CT、MRI、腫瘍マーカー、分娩監視、超音波検査
疾病・治療：流産・早産・満期産・過期産・産褥期、子宮外妊娠、月経困難症、子宮がん、卵巣腫瘍

1.5.1.16 乳房の疾患

乳房の機能と主な疾病、検査、治療を列挙できる。
構造・機能：乳腺・乳房
検査：マンモグラフィ・超音波検査、MRI
疾病・治療：乳腺炎、繊維腺腫、乳がん（センチネルリンパ節、乳房切除術・乳房温存手術・化学療法・ホルモン療法）

1.5.1.17 新生児疾患，先天性奇形

新生児の特性と疾患および先天性奇形を列挙できる。

用語	説明
在胎週数	妊娠期間を週数で表したもの。通常は40週前後で出産となる。
分娩予定日	最終月経開始日から280日（40週）後の日付。あくまで予定であり、実際の分娩日とは異なる場合がある。
出生体重	新生児の出生時の体重。平均は2,500g〜3,500g程度。
アプガースコア	新生児の心拍数、呼吸、筋緊張、刺激反応、皮膚の色の5項目を0〜2点で評価し、合計点（10点満点）で新生児の状態を判定する指標。
新生児期	出生から生後28日未満の時期。この時期は新生児特有の疾患やリスクが高い。
未熟児	在胎週数が37週未満で出生した新生児。低出生体重児とも関連がある。
呼吸窮迫症候群（RDS）	新生児、特に未熟児に多い呼吸障害。肺サーファクタントの欠乏により肺が虚脱し、呼吸困難を引き起こす。
新生児黄疸	新生児期に多くみられる黄疸。生理的なものと病的なものがあり、高ビリルビン血症により脳障害を引き起こす可能性がある。
新生児仮死	出生直後に呼吸が始まらない、または持続しない状態。速やかな蘇生処置が必要となる。
先天性奇形	出生時から存在する形態的異常。原因は遺伝的要因、環境要因など多岐にわたる。

1.5.1.18 小児の疾患

小児の特性と主な疾病、検査法、治療方法を列挙できる。

項目	説明
特性	- 発育：身体的な成長のプロセス
- 発達：精神的、社会的、認知的な成長のプロセス
- 発育曲線：年齢に応じた身長、体重の標準的な変化を示すグラフ
- 思春期：子供から大人への移行期
- 小児科の診療の特徴：成長発達に応じた診療、予防接種の管理など
- 予防接種：感染症予防のための定期的なワクチン接種
疾病	- 誤飲：異物を誤って飲み込むこと
- 発熱性疾患：発熱を伴う感染症
- 消化器疾患：消化器系の疾患
- 麻疹、風疹、流行性耳下腺炎、突発性発疹、水痘：ウイルス性の小児感染症
- 熱性けいれん：高熱に伴うけいれん
- 髄膜炎：髄膜の炎症
- 川崎病：全身の血管炎症候群
- MCLS（多臓器不全症候群）：複数の臓器が同時に機能不全に陥る症候群
- 周期性嘔吐症：定期的に繰り返す嘔吐発作
- 夜尿症：就寝中の不随意の排尿
- 先天異常：生まれつきの身体的、精神的な異常
検査法	- スクリーニング検査：先天異常や疾患の早期発見を目的とした検査
治療方法	- 対症療法：症状に応じた治療
- 抗菌薬治療：細菌感染症に対する抗生物質の使用
- 対症療法と原因療法の組み合わせ：疾患により異なる

1.5.1.19 精神および行動の障害と疾患

精神医学および行動異常について疾病、検査、治療を列挙できる。
疾病分類、DSM-5・ICD-10
疾病・治療：統合失調症・類猿疾患、神経症、抑うつ障害・うつ病、心身症、認知症

1.5.1.20 口腔領域の機能と疾患

歯科・口腔外科の疾病と検査、治療および記録を列挙できる。
構造・機能：う蝕（むし歯）、口腔（Oral Cavity）・発音・構音、歯科診療録・一
号用紙・二号用紙、歯式・歯式コード・FDI方式・Zsigmondy方式
検査：三次元CT、オルソパントムグラフィー
疾病・治療：う蝕（う歯）・歯髄炎、歯肉炎・歯周炎、義歯（入れ歯）・インプラント

1.5.1.21 中毒，熱傷，外傷

中毒、外傷、熱傷の検査、治療を列挙できる。
薬物中毒、ガス中毒、アルコール中毒、食中毒、感染型、毒素型、熱傷、熱傷の深度と範囲、外傷、創傷分類、頭部外傷、胸腹部外傷、脊椎・脊髄外傷、意識障害、Glasgow Coma Scale、Japan Coma Scale、破傷風

1.5.1.22 移植医療

移植医療の概要を説明できる。
移植医療、意思表示、ドナー、レシピエント、脳死移植適用、臓器移植ネットワーク、移植コーディネーター、拒絶反応、免疫抑制剤

1.5.2 医薬品

医薬品の基本的な事項を理解する。

1.5.2.1 薬物治療に関する基本知識

薬物治療に関する基本知識について説明できる。
受容体,拮抗薬,阻害薬,吸収,分布,代謝,排泄薬理作用、アゴニスト作用、アンタゴニスト作用、体内動態、薬剤の吸収、分布、代謝、排泄、ADME（体内動態--吸収分布代謝排泄）、膜の透過性、脂溶性、結合型と非結合型（遊離型）、血液－脳関門、薬物代謝酵素群、薬物輸送体、排泄経路

1.5.2.2 医薬品の体系

医薬品の体系について説明できる。

用語	説明
薬事関係法規	医薬品、医療機器、化粧品などの品質、有効性及び安全性を確保するための法律。具体的には薬機法、麻薬及び向精神薬取締法、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律が含まれる。
医薬品	疾病の診断、治療、予防に使用される物質や製品。
医薬品医療機器等法（薬機法）	医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質、有効性及び安全性を確保するための法律。
麻薬及び向精神薬取締法	麻薬及び向精神薬の製造、輸入、販売、使用等を規制する法律。
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律	血液製剤の安全性及び安定供給を確保するための法律。
医療用医薬品	医師の処方箋が必要な医薬品。
一般用医薬品（OTC薬）	処方箋なしで購入できる医薬品。
OTC薬：第一類医薬品	一般用医薬品の中で特にリスクが高く、薬剤師からの提供が必要なもの。
OTC薬：第二類医薬品	一般用医薬品の中で比較的リスクが高く、薬剤師または登録販売者からの提供が必要なもの。
OTC薬：第三類医薬品	一般用医薬品の中でリスクが比較的低いもの。
麻薬	高度に依存性があり、医療用途が限られる医薬品。
毒薬	使用量に注意が必要な非常に有害な医薬品。
劇薬	一般に使用することができるが、使用方法に注意が必要な有害な医薬品。
生物由来製品	生物から作られた製品で、人に使用するための医薬品。
特定生物由来製品	感染リスクが高いため、特別な取り扱いが必要な生物由来製品。
後発医薬品	特許が切れた医薬品と同じ有効成分を含む医薬品。
向精神薬	精神に作用し、依存性を持つ可能性のある医薬品。廃棄した場合は、第三種向精神薬を除き必ず記録しなければならない (麻薬及び向精神薬取締法第50条23項3)。
処方箋医薬品	医師の処方箋がなければ購入できない医薬品。
薬局医薬品	薬局で購入できる医薬品。
要指導医薬品	新たに一般用医薬品として販売される前に一定期間薬剤師からの指導が必要な医薬品。
スイッチOTC	処方箋医薬品から一般用医薬品に転用された医薬品。
一部劇薬	劇薬に該当するが、スイッチOTCとして販売されるもの。
麻薬施用者	麻薬を医療用途で使用することを許可された医療従事者。
医薬品の名称	一般名、ブランド名、化学名など、医薬品に与えられる名前。
副作用報告制度	医薬品の使用に伴う副作用を報告する制度。
再審査・再評価制度	医薬品の承認後に再度その有効性、安全性を評価する制度。

1.5.2.3 処方箋の取扱い

処方箋の取扱いについて説明できる。

用語	説明	1回の処方日数の限度
処方箋	医師が患者に対して処方する薬品や治療法を記載した文書。薬局で薬を調剤する際に必要。
医師法	医師の資格、業務、倫理などを規定する法律。処方箋の発行は医師法に基づく。
医師法施行規則	医師法の施行に関する具体的な手続きを規定する規則。処方箋の記載方法や保存期間などが定められている。
保健医療機関及び保険医療養担当規則	保険医療機関および保険医療担当者が保険診療を行う際の基準を定める規則。保険適用の処方箋の発行に関する規定を含む。
保険薬局	健康保険法に基づいて薬を調剤する薬局。保険適用の処方箋を受け付ける。
医薬品副作用被害救済制度	医薬品の副作用によって生じた健康被害を救済するための制度。処方薬の副作用による被害が対象。
処方箋様式	処方箋の記載形式。必要な情報項目（患者名、薬剤名、投与量、用法など）を定めたもの。
処方箋種別	処方箋の種類。例えば、通常処方箋、麻薬処方箋などがある。
製剤名	処方される薬品の名称。
分量	1回分の投与量で表示される薬品の量。
用法	薬の使用方法。例えば、「1日3回食後に服用」など。
用量	投与される薬の総量。
日数	処方された薬が何日間使用されるかを示す。
使用期間	処方薬を使用する期間。
保険での制限事項	保険適用の際に制限される事項。例えば、特定の薬品や用量に関する制限など。
医薬品添付文書	医薬品に関する情報を記載した文書。使用上の注意や副作用、用法用量などが記載されている。
電子処方箋	電子的に発行される処方箋。紙の処方箋に代わり、電子的に管理される。
外来処方箋	外来患者に対して発行される処方箋。診察後に医師が発行し、患者は薬局で薬を受け取る。	30日以内（特定の慢性疾患は90日以内）
入院処方箋	入院患者に対して発行される処方箋。病棟内で薬が調剤され、患者に提供される。	入院期間に応じて必要な日数
投与日数処方箋	特定の日数分の薬を投与するための処方箋。処方箋には具体的な投与日数が記載される。	処方箋に記載された日数
麻薬処方箋	麻薬類を処方する際に用いる特別な処方箋。法的に厳格な管理が必要。	14日以内
新医薬品	薬価収載から1年以内の新しい医薬品。	14日以内

1.5.3 臨床看護

臨床現場における看護の基本や用語等について理解する。

1.5.3.1 看護とは

看護の定義を説明できる。
看護の定義、看護者の倫理綱領

1.5.3.2 看護業務概要

看護の業務を説明できる。
看護業務の対象、看護業務、看護過程

1.5.3.3 看護における用語・分類

看護過程・介入・評価を説明できる。

用語	説明
看護過程	看護を体系的に実践するための問題解決方法。アセスメント、診断、計画立案、実施、評価の5段階からなる。
看護介入	看護問題を解決するために、看護師が行う具体的な行動や活動。
看護評価	看護介入の効果を判定し、必要に応じて計画を修正するプロセス。
患者像モデル	患者の状態や特性を体系的に表現したモデル。看護アセスメントや計画立案に活用される。
看護計画	アセスメントに基づいて立案される、患者の問題解決のための目標と具体的な看護介入の計画。
実施記録	看護計画に基づいて行われた看護介入の内容と患者の反応を記録したもの。
NANDA	北米看護診断協会が開発した看護診断の分類体系。看護問題を標準化し、看護計画立案に役立つ。
NIC	看護介入分類法。看護介入を標準化し、看護計画立案や実施記録に活用される。
NOC	看護成果分類法。看護介入の効果を評価するための指標を提供し、看護評価に役立つ。
看護実践用語標準マスタ―	日本における看護実践で使用される用語を標準化したマスター。電子カルテシステムでの看護記録の統一性を確保するために使用される。

1.5.3.4 重症度

重症度を説明できる。
重症度

1.5.3.5 看護必要度

看護必要度を説明できる。

看護必要度は、入院患者の看護ケア量を測定するための指標です。この指標は、患者のモニタリング及び処置等の状況と、患者の日常生活動作や認知機能等の状況の2つの大きな観点から評価されます。

モニタリング及び処置等の評価項目：レセプト電算コード (創傷処置、蘇生術の施行、血圧測定、時間尿測定、呼吸ケア、点滴ライン同時3本以上の管理、心電図モニターの管理、輸液ポンプの管理、動脈圧測定(動脈ライン)、シリンジポンプの管理、ICP測定、重症度) のモニタリング及び処置が含まれます。
患者の状況等の評価項目：日生活機能評価表 (床上安静の指示、上肢の可動性、寝返り、起き上がり、座位保持、移乗・移動、口腔清潔、食事摂取、衣服の着脱、指示の理解力、危険行動)が含まれます。

看護必要度は、病棟や病院全体の看護師の配置や人員配分の決定、医療資源の効率的な活用に役立ちます。また、診療報酬にも影響を与える重要な指標の一つです。看護必要度を適切に評価し、活用することで、患者に必要な看護ケアを提供し、質の高い医療サービスを実現することができます。

1.5.4 先進医療

先進的な医療技術の動向を知る。

1.5.4.1 VR・AR技術の医療への応用

VR・AR技術の医療への応用を説明できる。

1.5.4.2 遺伝子診断

遺伝子診断を説明できる。
遺伝子情報、遺伝子検査、ヒト遺伝学的検査、ヒト体細胞遺伝子検査、病原体遺伝子検査、遺伝カウンセリング、遺伝外来

1.5.4.3 遺伝子治療

遺伝子治療を説明できる。
遺伝子治療、遺伝子治療製剤、アデノウイルス製剤、ウイルスベクター、GMP
（Good Manufacturing Practice）基準、遺伝子治療等臨床研究に関する指針、カルタヘナ議定書

1.5.4.4 再生医療

再生医療を説明できる。
再生医療、iPS細胞、胚(ES)細胞、幹細胞移植、再生医療等の安全性の確保等に関する法律

1.5.4.5 オミックス医療

オミックス医療を説明できる。
システム（分子）医学、オミックス、ゲノミックス、プロテオミックス、オミックス医療、ゲノム医療、ゲノム・オミックス医療、個別化医療・精密医療、予測医療、バイオマーカー、先制医療

1.6 検査・診断

(ねらい）診断を行うために必要な臨床検査・画像診断の基本的な内容を理解する。

1.6.1 臨床検査

臨床検査の種類と内容を理解する。

1.6.1.1 臨床検査の概要

臨床検査の概要を説明できる。

用語	説明
臨床検査部門	病院や診療所で行われる検査を担当する部門。検体検査、生理機能検査、病理検査などが含まれる。
検体検査	血液、尿、組織などの検体を用いて行う検査。化学的、生物学的な分析が行われる。
生理機能検査	心電図、呼吸機能検査、脳波検査、聴力検査、筋電図検査、スパイロメトリー、睡眠ポリグラフィー検査など、生体の機能を測定する検査。
病理検査	組織や細胞の異常を顕微鏡などで観察し、診断する検査。
定性検査	検体中の特定の成分や物質の有無を確認する検査。結果は陽性または陰性で表される。
判定量検査	ある成分や物質の存在を一定の基準で判断する検査。定性的な要素も含まれる。
半定量検査	特定の成分の濃度や量をおおまかに測定する検査。定量検査の一部とも言える。
定量検査	検体中の特定の成分や物質の濃度や量を正確に測定する検査。
基準範囲	健常な集団における検査値の範囲。正常値とも呼ばれる。
陽性反応的中率	検査結果が陽性であった場合に、実際に病気である確率。
陰性反応的中率	検査結果が陰性であった場合に、実際に病気でない確率。
精度管理	検査の正確さや信頼性を維持するための管理手法。標準化や再現性の確保を目的とする。
特異度	検査が病気のない人を正しく陰性と判断する能力。偽陽性を避ける指標。
感度	検査が病気のある人を正しく陽性と判断する能力。偽陰性を避ける指標。

1.6.1.2 検体検査

検体検査の検体による分類とその内容を説明できる。

検査の種類	検査項目	説明
尿検査	尿一般検査、尿化学検査、尿沈渣検査	尿の性状、pH、比重、糖、タンパク質、潜血、ケトン体、ビリルビン、ウロビリノーゲンなどを調べる
糞便検査	糞便一般検査、糞便潜血検査、寄生虫検査	糞便の性状、潜血、寄生虫の有無などを調べる
血液学的検査	血球計算、血液像、網赤血球数、鉄関連検査など	赤血球数、白血球数、血小板数、ヘモグロビン量、ヘマトクリット値などを調べる
止血・凝固・線溶系検査	PT、APTT、フィブリノーゲン、D-ダイマーなど	血液の止血機能、凝固機能、線溶機能を調べる
生化学検査	肝機能、腎機能、電解質、脂質、酵素、血糖など	肝臓、腎臓、膵臓などの臓器機能や代謝状態を調べる
血清免疫検査	免疫グロブリン、補体、自己抗体、アレルゲンなど	免疫機能や自己免疫疾患、アレルギーなどを調べる
内分泌検査	ホルモン検査（甲状腺、副腎、性腺など）	内分泌器官の機能や分泌状態を調べる
腫瘍マーカー	CEA、CA19-9、PSA、AFP、hCGなど	がんの診断や治療効果、再発の有無などを調べる
微生物検査	細菌培養、ウイルス抗原検査、真菌検査など	感染症の原因となる微生物を特定する
遺伝子・染色体検査	染色体分析、遺伝子変異解析、PCR検査など	遺伝性疾患や染色体異常、ウイルス感染などを調べる
血液型検査	ABO血液型、RhD血液型、不規則抗体検査	輸血や妊娠などに関連する血液型を調べる
アレルゲン検査	特異的IgE抗体検査、プリックテストなど	アレルギーの原因となる物質を特定する
血液ガス分析	酸素分圧、二酸化炭素分圧、pH、重炭酸濃度など	呼吸機能や酸塩基平衡の状態を調べる。アシドーシス (呼吸不全) やアルカローシス (過換気状態) の診断にも用いる

1.6.1.3 生理機能検査

生理機能検査を説明できる。

用語	説明
心電図	心臓の電気的活動を記録したグラフ。心臓の拍動の異常や心筋梗塞などを診断する。
肺機能	肺の容積や気流などの機能を評価するための検査。呼吸器疾患の診断や治療効果の評価に用いる。
脳波・筋電図	脳や筋肉の電気的活動を記録したグラフ。脳波は脳の異常、筋電図は神経や筋肉の異常を診断する。
心電図波形（P-QRS-T, ST部分, T波異常)	心電図に現れる波形の名称。それぞれの波形は心臓の電気的活動の特定の段階を表す。
生理機能検査・生理学的検査	生体の機能を評価するための検査の総称。
負荷心電図（運動・薬剤）	運動や薬剤の負荷をかけた状態での心電図。心臓の機能や病気に対する反応を評価する。
ホルター心電図	24時間心電図を記録する検査。不整脈や狭心症など、日常的な心臓の活動を評価する。投薬・外科的な治療、手術等を伴わない侵襲性が低い検査のため、同意書の取得は必須とされていない。
スパイロメトリー	肺の容積や気流を測定する検査。肺活量や一秒率などの指標を測定する。
一秒率	一秒間にどれだけ息を吐き出せるかを示す指標。肺機能の指標の一つ。
一秒量	一秒間に吐き出せる空気量。肺機能の指標の一つ。
肺活量	一回に最大限に息を吸い込み、最大限に息を吐き出すことができる空気量。肺機能の指標の一つ。

1.6.1.4 病理検査

病理診断検査を説明できる。

用語	説明	医療情報技師の視点
病理検査	生体から採取した組織や細胞を顕微鏡で観察し、病気の診断を行う検査。病気の原因や種類、進行度などを調べる。	検査結果の入力・管理、病理画像の管理、病理レポートの作成・管理、病理情報システムの運用・保守などを行う。
細胞診	生体から採取した細胞を顕微鏡で観察し、病気の診断を行う検査。組織診に比べて簡便で、迅速な診断が可能。	細胞診の標本管理、検査依頼情報の入力、検査結果の入力・管理、細胞診レポートの作成・管理などを行う。
組織診	生体から採取した組織を顕微鏡で観察し、病気の診断を行う検査。細胞診よりも詳細な情報が得られる。	組織診の標本管理、検査依頼情報の入力、検査結果の入力・管理、組織診レポートの作成・管理などを行う。
パパニコロウ法（PAP検査）	子宮頸部の細胞を採取し、顕微鏡で観察する検査。子宮頸がんの早期発見に有効。	PAP検査の標本管理、検査依頼情報の入力、検査結果の入力・管理、PAP検査レポートの作成・管理などを行う。
組織診断	生体組織を顕微鏡で観察し、病気の診断を行う。病理検査の一種。	組織診断の標本管理、検査依頼情報の入力、検査結果の入力・管理、組織診断レポートの作成・管理などを行う。
細胞診	生体細胞を顕微鏡で観察し、病気の診断を行う。病理検査の一種。	細胞診の標本管理、検査依頼情報の入力、検査結果の入力・管理、細胞診レポートの作成・管理などを行う。
剖検	死亡した人の遺体を解剖して、死因や病気の経過を調べる検査。	剖検の依頼情報の入力、剖検レポートの作成・管理、解剖写真や標本の管理などを行う。
病理解剖（剖検）	死亡した人の遺体を解剖し、病理学的検査を行う。	病理解剖の依頼情報の入力、病理解剖レポートの作成・管理、解剖写真や標本の管理などを行う。

1.6.1.5 各科固有の検査

耳鼻科、眼科、泌尿器科、婦人科などで行われる各種検査を説明できる。
尿タンパク・蛋白尿、慢性糸球体腎炎、ネフローゼ、ヘモグロビン量（Hb）、血清と血漿、ABR（聴性脳幹反応）、標準純音聴力検査（オージオメトリー）、ENG（電気的眼振記録法）、尿沈渣、尿道膀胱鏡検査、静脈性腎盂造影（DIP；IVP）、KUB（腎膀胱単純撮影）、PSA（前立腺特異抗原）、尿道膀胱造影、排尿時膀胱造影、腎尿路の超音波検査、Dopple胎児心音信号、子宮収縮の検出法（外測陣痛計測）、ノンストレステスト、前立腺針生検、超音波検査（胎児発育測定）、頭臀長（CRL）、児頭大横径（BPD）、プレグノグラム

1.6.2 画像診断

1.6.2.1 画像診断の概要

医療における画像診断の役割とその位置づけ、およびX線被ばくの概要を説明できる。
読影,CAD,フィルム・デジタイザー、断層撮影、マトリックスと画素（ピクセル）

1.6.2.2 単純撮影

単純撮影の部位・方向などを説明できる。
単純造影,マンモグラフィ,デジタル断層撮影

1.6.2.3 造影検査

造影剤を使用した検査の目的を説明できる。

用語	説明
造影検査	造影剤を使用して体内の特定の部位や器官を可視化する検査。X線、CT、MRIなどの画像検査で用いられる。
胃透視	造影剤を飲み、X線透視で胃の形態や機能を観察する検査。
注腸X線検査	造影剤を直腸から注入し、大腸の形態や病変を観察する検査。
血管造影	カテーテルを血管に挿入し、造影剤を注入して血管の状態を観察する検査。
心臓カテーテル検査	カテーテルを心臓に挿入し、造影剤を用いて心臓の状態や冠動脈の狭窄などを評価する検査。
IVR	インターベンショナルラジオロジー。カテーテルを用いて治療を行う画像下治療法。
カテーテル	細い管状の医療器具。血管や管腔臓器に挿入して造影剤の注入や治療に用いる。
DSA	デジタルサブトラクションアンギオグラフィー。血管造影の一種で、コントラストの高い血管画像を得る技術。
静脈性腎盂造影（DIP；IVP)	静脈から造影剤を注入し、腎臓や尿路系の形態や機能を評価する検査。
経皮経肝的胆管造影検査（PTC）およびドレナージ（PTCD)	肝臓から胆管にカテーテルを挿入し、造影剤を注入して胆管の狭窄や閉塞を診断・治療する検査および処置。
※ 造影剤	体内の特定の部位や器官を可視化するために使用される薬剤。ヨード系造影剤やガドリニウム造影剤などがある。
※ 造影剤アレルギー	造影剤に対するアレルギー反応。軽度の皮疹から重篤なアナフィラキシーショックまで様々な症状がある。
※ 腎毒性	造影剤が腎臓に悪影響を及ぼすこと。特に腎機能が低下している患者では注意が必要。

1.6.2.4 CT検査

CT検査の部位・方向などを説明できる。

用語	説明
CT検査	コンピュータ断層撮影法（Computed Tomography）の略。X線を使用して体の断面画像を得る検査方法。放射線被曝があるが、体内の詳細な構造を観察できる。
PET-CT	ポジトロン断層法（Positron Emission Tomography）とCTを組み合わせた検査。PETで体内の代謝情報を、CTで解剖学的情報を同時に取得できる。主にがんの診断に用いられる。
ハイブリッド手術室	手術室にCTやMRIなどの画像診断機器を設置した施設。手術中にリアルタイムで画像を撮影でき、正確な手術が可能となる。
MD-CT (multi-detector CT)	複数の検出器を持つCT装置。一度のスキャンで複数の断面画像を得ることができ、検査時間が短縮される。高い空間分解能を持つ。
ヘリカルスキャン	CT装置を連続的に回転させながら、テーブルを移動させて撮影する方法。従来の方法に比べ、短時間で広範囲の撮影が可能。三次元画像の再構成にも適している。

CT検査の部位	対象
頭部	脳、眼窩、副鼻腔、側頭骨など
頸部	喉頭、甲状腺、リンパ節など
胸部	肺、縦隔、心臓、大血管など
腹部	肝臓、膵臓、腎臓、脾臓、副腎など
骨盤部	直腸、膀胱、前立腺、子宮、卵巣など
四肢	上肢、下肢の骨、関節、軟部組織など

CT検査の方向	説明
軸位断（横断面）	体の横断面の画像を得る。最も一般的な撮影方向。
冠状断（前額断）	体の前額面に平行な断面の画像を得る。主に頭部、副鼻腔、肩関節などの検査に用いる。
矢状断（正中矢状断）	体の正中面に平行な断面の画像を得る。主に脊椎、膝関節などの検査に用いる。
斜位断	体の特定の構造に合わせて斜めの断面の画像を得る。例えば、側頭骨や顎関節の検査に用いる。

1.6.2.5 MRI検査

MRI検査の部位、方向、禁忌などを説明できる。

用語	説明
MRI検査	磁気共鳴画像法（MRI）を使用して体内の構造を撮影する検査。特定の部位や方向からの画像を得ることができ、特定の金属が体内にある場合などは禁忌とされる。
MRI造影剤	MRI検査で使用される造影剤。体内の特定の部位をより明確に表示するために使用される。
T1強調像	組織の脂肪成分が強調されるMRI画像。解剖学的な構造を詳細に表示するのに適している。
T2強調像	組織の水分成分が強調されるMRI画像。病変や炎症の検出に適している。
MRA（MRI angiography)	MRIを使用した血管撮影法。血管の状態や異常を評価するのに使用される。
MRCP (MRI cholangiopancreatography)	MRIを使用した胆道および膵管の撮影法。胆管結石や腫瘍の検出に使用される。
テスラ（Tesla）	磁場の強さを表す単位。MRIの画像品質に影響を与える要素の一つ。
高磁場	強力な磁場。高磁場MRIはより詳細な画像を提供できるが、安全性に関する考慮が必要。
閉所恐怖症	閉鎖された空間に対する恐怖。MRI検査で患者が経験することがあるため、適切な対応が求められる。

部位	説明
脳	腫瘍、出血、神経疾患の診断
脊椎	椎間板ヘルニア、脊髄損傷の評価
関節	膝や肩の損傷、関節炎の診断
腹部	肝臓、胆嚢、膵臓、腎臓の異常検出
心臓	心臓の構造、機能、血流の評価
血管	動脈瘤、血管狭窄の検出

方向	説明
冠状面（Coronal）	前後の断面
矢状面（Sagittal）	左右の断面
水平面（Axial）	上下の断面

禁忌	説明
体内に金属製のデバイスがある場合	ペースメーカー、心臓弁、金属製のクリップ（特に脳動脈瘤クリップ）、人工関節や金属製のインプラント
体内に金属片が残っている場合	外傷後の金属片、手術後の金属製の縫合具
妊娠中	特に妊娠初期（胎児への影響を避けるため）
閉所恐怖症	閉鎖空間に対する恐怖が強い場合、MRI検査が困難なことがあります。必要に応じて鎮静剤が使用されることもあります。

1.6.2.6 核医学検査

核医学検査の目的、種類を説明できる。
核医学検査,放射性医薬品,シンチカメラ,PET、PET-CT.放射性同位元素（RI）、シンチグラム，シンチカメラ，シンチグラフィー、FDG-PET(fluorodeoxyglucose)、SPECT (心筋血流，脳血流）、67 Gaシンチグラフィ（ガリウムシンチ）、甲状腺シンチグラフィ、骨シンチグラフィ

1.6.2.7 超音波検査

超音波検査の原理、部位、方向を説明できる。

用語	説明
超音波検査	超音波（エコー）を利用して体内の構造を画像化する診断技術。
原理	高周波の音波を体内に送り、その反射波を検出して画像を生成。
部位	腹部、心臓、血管、胎児、甲状腺、乳房など、多岐にわたる部位で使用される。
方向	体内の異なる方向から超音波を照射し、反射波を収集する。これにより三次元的な情報を得ることができる。
超音波検査の利点	非侵襲的、放射線被曝がない、リアルタイムで画像を確認できる。
検査の種類	経腹超音波検査、経膣超音波検査、経直腸超音波検査、心臓超音波検査（エコー）、血管超音波検査（ドプラーエコー）などがある。
使用機器	超音波プローブ、超音波装置。プローブは体表面や体内に挿入され、超音波を発生・受信する装置。
安全性	一般的には安全とされるが、適切な使用が求められる。
応用例	妊娠中の胎児の健康状態の確認、心臓病の診断、肝臓や腎臓の病変の評価、血管の閉塞や動脈瘤の検出、甲状腺結節の評価など。
制限事項	骨や空気を含む部位（例：肺）の評価には不向き。体格や体脂肪の多い患者では画像が不鮮明になることがある。

1.6.2.8 内視鏡検査

内視鏡検査の適用部位、処置、機器、禁忌を説明できる。
内視鏡検査,ファイバースコープ,カプセル内視鏡

1.7 治療・処置

(ねらい）基本的な治療法と処置の分類と目的を理解する。

1.7.1 治療・処置・手術

治療・処置・手術の概要を理解する。

1.7.1.1 治療法の種類

治療法の種類について列挙できる。

用語	説明
外科的治療	手術などの物理的な手段を用いて病変や障害を取り除く治療方法。
内科的治療	薬物療法、点滴療法、リハビリテーションなど、手術を伴わない治療方法。
侵襲的治療	身体に一定の物理的な損傷や負荷を与える治療方法。例としては手術やカテーテル治療が含まれる。
非侵襲的治療	身体に物理的な損傷や負荷を与えない治療方法。例としては薬物療法や理学療法が含まれる。
根治的治療	病気を完全に治すことを目的とした治療方法。
姑息的治療	病気の進行を遅らせたり症状を緩和することを目的とした治療方法。
観血的治療	皮膚や粘膜を切開して行う治療方法。例としては手術や生検が含まれる。
非観血的治療	皮膚や粘膜を切開せずに行う治療方法。例としては超音波検査や内視鏡検査が含まれる。
指示	医師や医療専門家が患者に対して行う治療や処置の指示。
実施	実際に治療や処置を行う行為。

1.7.1.2 手術

手術について説明できる。
開腹、内視鏡、ロボット、全身麻酔、局所麻酔、腰椎麻酔、ダヴィンチサージカルシステム、遠隔ナビゲーションシステム、タイムアウト

1.7.1.3 処置

主な処置を列挙できる。

処置分類	説明	具体的な処置行為
一般処置	各診療科に共通する基本的な処置	褥瘡処置、気管内吸引、血糖自己測定、吸引
救急処置	緊急時に行われる応急処置	重度褥瘡処置、気管挿管、人工呼吸、胃洗浄
皮膚科処置	皮膚疾患に対する処置	皮膚科軟膏処置、皮膚科光線療法、皮膚レーザー照射療法
泌尿器科処置	泌尿器系の疾患に対する処置	膀胱洗浄、留置カテーテル設置、経尿道的膀胱結石破砕術
産婦人科処置	妊娠、出産、女性特有の疾患に対する処置	子宮腔内容除去術、子宮内膜掻爬術、子宮頸管ポリープ切除術
眼科処置	眼疾患に対する処置	矯正視力検査、精密眼圧測定、網膜光凝固術
耳鼻咽喉科処置	耳、鼻、のど、頭頸部の疾患に対する処置	鼓膜切開術、副鼻腔洗浄、扁桃肥大切除術
整形外科処置	骨、関節、筋肉、靭帯などの疾患に対する処置	関節穿刺、骨折非観血的整復術、腱鞘切開術
栄養処置	経管栄養、静脈栄養などの栄養管理に関する処置	中心静脈栄養、経管栄養カテーテル交換
ギブス	骨折の固定などに用いるギプス包帯による処置	ギプスベッド、ギプス包帯、ギプスシーネ
※ 指示受け	医師から看護師へ処置の指示を受けること	-
※ 指示出し	医師が看護師に処置の指示を出すこと	-
※ 処置記録	実施した処置の内容、日時、担当者などを記録すること	-

1.7.1.4 薬物療法

主な薬物療法を説明できる。
内服薬、外用薬（湿布、軟膏、吸入、坐剤）、注射薬、抗がん剤、レジメン、血中濃度、TDM

1.7.1.5 リハビリテーション

リハビリテーションの種類と目的を説明できる。
リハビリテーション、理学療法、作業療法、言語聴覚療法、回復期リハビリテーション病棟、地域包括ケア病棟、義肢装具士(PO)、P4P（Pay for Performance）、365日リハビリテーション、MSW（医療ソーシャルワーカー）、運動器リハビリテーション、管理栄養士、呼吸器リハビリテーション、心大血管疾患リハビリテーション、自助具、言語聴覚療法・言語聴覚療法士（ST)、作業療法・作業療法士（OT）、理学療法・理学療法士（PT）

1.7.1.6 精神専門療法

精神医学的治療法の種類と目的を説明できる。
支持療法,洞察療法,訓練療法,芸術療法,作業療法、精神分析療法、非指示的精神療法、内観療法、森田療法、認知療法、自律訓練法、芸術療法（音楽療法・絵画療法・箱庭療法）、交流分析法、行動療法

1.7.1.7 放射線治療

放射線治療の種類と目的を説明できる。

用語	解説
放射線治療	放射線をがんなどの病巣に照射し、腫瘍細胞を死滅させる治療法。手術・化学療法と並ぶがん治療の三本柱。
外照射	体外から高エネルギーの放射線を照射して病変を治療する標準的手法。
腔内照射	子宮や直腸など体腔内に線源を挿入して、病変部に近接して照射する方法。
小線源照射（Brachytherapy）	線源を体内（腫瘍内や近傍）に挿入し、局所に強い放射線を当てる。前立腺がんなどに使用。
定位照射（SRT）	小さな病巣に対し、位置を高精度に定めて放射線を集中して照射。少回数で治療が完結。
ガンマナイフ	頭蓋内の病変に対し、複数の方向からガンマ線を収束照射する機器。手術不要。
サイバーナイフ	ロボットアーム付きのX線照射装置。体幹部含め全身の定位照射に対応。
粒子線治療	陽子線や重粒子線を用いた放射線治療。正常組織への影響が少なく、高精度。
- 陽子線	体内の特定深度にピークを持つ「ブラッグピーク」を活用。
- 重粒子線	炭素・ネオン・アルゴンなど。陽子より高LET（線エネルギー付与）。
ライナック（LINAC）	外照射に用いる加速器。電子線やX線を加速・照射する。
照射録	患者ごとの照射内容（日時、線量、部位など）を記録する法的文書。
2次発がん（二次がん）	放射線治療による長期的な副作用のひとつ。正常組織が被ばくすることで別のがんが発生するリスク。

1.7.1.8 その他の治療・処置

透析医療における各種画像検査の概要を疾患診断と関連づけて理解する。

1.8 診療録およびその他の医療記録

(ねらい）各医療職種やチーム医療を踏まえ、医療記録の意義・目的および種類ならびに、病名等の標準化や関連法規を理解する。

1.8.1 医療記録の作成と管理

医療記録の意義や目的などの基本事項を理解する。

1.8.1.1 医療記録の目的

医療記録を作成、利用する目的を説明できる。
診療記録（医療記録）、患者情報、個人健康情報（Personal Health Record）、IC（Informed Consent）(説明同意，説明に基づく同意）、セカンドオピニオン

1.8.1.2 医療記録に関する定義と法令

医療記録の法令上の定義を説明できる。

用語	説明
保険診療録	保険診療録は、健康保険法に基づき、保険医療機関が保険診療を行った際に作成する診療録のこと。患者の病歴、診療経過、治療内容、薬の処方などを記録する。
医療法（医療記録の保存に関する規定）	医療法に基づき、医療記録の保存に関する規定が設けられている。具体的には、診療録や手術記録、検査結果などの医療記録は、法定の保存期間（通常5年間）を遵守して保存する義務がある。
健康保険法（保険医療機関及び保険医療養担当規則）	健康保険法は、保険医療機関や保険医療養担当者が遵守すべき規則を定めている。これには、診療録の作成や保存、診療内容の記録方法などが含まれる。
転帰	転帰とは、患者の治療や病状の経過結果を示す用語。治癒（完全に治る）、軽快（症状が軽くなる）、寛解（症状が一時的に消失する）、不変（症状が変わらない）、増悪（症状が悪化する）、死亡（患者が亡くなる）、中止（治療を中断する）などが含まれる。

1.8.1.3 医療記録の体系

医療記録の体系上の種類・記載方法を説明できる。
電子カルテ（Electronic Medical Record; EMR）、電子保健医療記録（Electronic Health Record; EHR)、診療記録要約（サマリー）、医療法,医療法施行規則,医薬品医療機器等法（薬機法）,医療訴訟,一元化、特定生物由来製品に関する記録および保存、債務不履行（医療事故にともなう法的責任）、不法行為（医療事故にともなう法的責任）、ターミナルデジット方式（診療記録の保管管理）

1.8.1.4 医療記録の医療安全と継続性

安全性確保の方策としての医療記録の継続性、医療記録の真正性について説明できる。
ケアプロセス,構造化,真正性,原本性

1.8.1.5 診療に関わる情報の提供

診療情報の提供について説明できる。
診療情報の提供等に関する指針

1.8.1.6 医療記録の監査

医療記録の監査について説明できる。
監査(audit）,POMR (POS),量的監査,質的監査、監査の標準化

1.8.2 医療記録の構成要素（書き方)

医療記録の種類と内容を理解する。

1.8.2.1 問題志向型医療記録（POMR）とは

POMRの意義と構造を説明できる。
POMR、Subjective、Objective、Assessment、Plan、暗黙知（tacit knowledge）、形式知（propositional knowledge)

1.8.2.2 患者基本情報

患者基本情報を説明できる。
様式一号様式、転帰（治癒・軽快・寛解・不変・増悪・死亡・中止，他）

1.8.2.3 初期記録

初期記録の項目を説明できる。
主訴,問題点リスト,病歴,現症,医療目標（狭義の初期計画）、初期記録（患者基本情報・データベース・問題点リスト・初期計画）、社会背景・プロフィール

1.8.2.4 経過記録（ProgressSheets〈ProgressNotes〉）

経過記録の意義と記録法を説明できる。
編集者再確認予定予定

1.8.2.5 説明と同意書等，患者の意思決定の書類

説明と同意書など患者の意思決定に関与する記録の種類と主旨を説明できる。
入院診療計画書,説明と同意,退院療養計画書

1.8.2.6 医師の指示・依頼記録

医師指示および依頼の記録の目的、記載事項を説明できる。
指示記録・指示簿・ワークシート

1.8.2.7 手術・麻酔時記録

手術・麻酔時記録について医療法施行規則に定められた項目を説明できる。
手術記録,麻酔記録,手術手技記録，手術シェーマ

1.8.2.8 検査記録

検査記録の種類を説明できる。
検査記録,検体検査報告書,生理機能検査報告書,内視鏡検査報告書,病理組織検査報告書,放射線検査報告書,検査報告書のステータス管理（未読・既読・説明済み，等）

1.8.2.9 他科・他施設受診依頼記録

他科受診依頼記録の記載事項を説明できる。
他科受診依頼記録,他施設受診依頼記録,他科依頼記録（対診依頼，コンサルテーション）

1.8.2.10 サマリー

サマリーの目的と記載事項を説明できる。
サマリー（要約）、退院時サマリー、中間サマリー、サマリーの監査、カウンターサイン（サマリー承認）

1.8.2.11 看護に関する記録

看護記録および看護諸期録について説明できる。

用語	説明
看護記録	患者の看護に関する記録全般を指す。看護の過程を詳細に記録し、治療やケアの質を維持・向上させるための資料。
基礎情報	患者の基本的な情報（氏名、年齢、性別、病歴、アレルギー情報など）。看護記録の基本要素。
看護計画	患者のニーズに基づいて策定される具体的な看護目標とその達成手段。計画は患者の状態に応じて随時見直される。
経過記録	患者の治療や看護の経過を時系列で記録するもの。看護介入の効果や患者の反応を追跡するための記録。
看護サマリー	患者の看護の全体像を総括する記録。患者の退院時や転院時にまとめられ、継続的なケアのために使用される。
看護記録の保存（療養担当則）	看護記録の保存に関する法律や規則。保存期間や保存方法などが定められている。
POSによる看護記録の記載	問題志向システム（POS: Problem-Oriented System）に基づく看護記録の記載方法。問題を中心に据えた記録方法。
保険医療機関の施設基準と看護諸記録	保険医療機関における施設基準とそれに関連する看護記録。施設の認可や基準に応じた記録が求められる。
助産録	助産に関する記録。妊婦や出産に関する情報を詳細に記録する。助産師が主に記録を担当する。
看護管理日誌	看護管理業務に関する日誌。看護師長や管理者が日々の業務や重要事項を記録する。
診療計画書	患者の診療計画を記載した書類。医師と看護師が協力して作成し、患者の治療方針を明確にする。
入院基本料，特定入院料と看護諸記録	入院基本料や特定入院料に関連する看護記録。これらの料金に対する記録が求められる。
特掲診療料に関連する看護諸記録	特掲診療料（特別に掲げられた診療料）に関連する看護記録。これらの診療に関する特定の記録が必要となる。
看護記録に関する指針（日本看護協会）	日本看護協会が定める看護記録に関するガイドライン。看護記録の基準や方法を定め、質の向上を図るための指針。

1.8.2.12 薬剤師が記載すべき医療記録

薬剤管理指導記録の意義と記載事項を説明できる。
薬剤管理指導記録、病棟薬剤業務実施記録、POSによる薬剤管理指導記録記載

1.8.2.13 リハビリテーション記録

リハビリテーション記録の意義と記載事項を説明できる。
リハビリテーション記録

1.8.2.14 栄養指導記録

栄養指導記録の意義と記載事項を説明できる。
栄養記録

1.8.2.15 クリニカルパス記録

クリニカルパスの機能と種類を説明できる。
クリニカルパス,地域連携パス,達成目標（アウトカム）と介入項目（タスク）

1.8.2.16 チーム医療に必要な記録

チーム医療に必要な記録の種類を説明できる。
カンファレンス記録、褥瘡記録,NST記録,

1.8.2.17 医療相談記録

医療相談記録の意義と記録内容を説明できる。
医療相談記録,退院調整,退院時共同指導退院調整（加算）、退院時共同指導（加算）

1.8.3 医療に関わるその他の記録

その他の医療記録を理解する。

1.8.3.1 その他の健康記録

患者に交付される健康記録を説明できる。
母子手帳,お薬手帳,検診記録、健康診断記録

1.8.4 医療記録の標準コード

医療情報の記録、共有のために必要な標準化のコードおよび体系化の必要性を理解する。

1.8.4.1 標準コードの必要性

病名、用語などの標準化の体系と意義、重要性を説明できる。
医療情報システム開発センター,標準コード,

1.8.4.2 傷病名の標準コード

標準病名集の概要を説明できる。
ICD,標準病名マスタ,診断群分類コード、ICD-10対応標準病名マスター（MEDIS-DC）、DPC、ICD-O-3，ICD-10，ICD-11、ICF

1.8.4.3 手術処置の標準コード

Ｊコード、Kコード、ＩＣＤ９ＣＭ、外保連コードを説明できる。

コード名	正式名称	用途・分類対象	管理機関	特徴
Jコード	診療報酬コード（処置・手術料）	処置・手術の診療報酬算定	厚生労働省	日本独自の診療報酬体系例：J000 - 創傷処理（筋肉、臓器に達しないもの）
Kコード	診療報酬コード（手術料）	手術の診療報酬算定	厚生労働省	Jコードの手術部分を独立例： K634 - 腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術
ICD-9-CM	International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification	疾病・死因・処置の分類	WHO（米国改訂版）	アメリカで使用、現在はICD-10に移行
外保連コード	外科系学会社会保険委員会連合コード	手術の技術度・時間・人員	外保連	手術の相対価値評価
ICHI	International Classification of Health Interventions	保健医療行為の国際分類

1.8.4.4 その他の医療関係コード

コンテンツの種類と標準コードを説明できる。
分類系標準コード（診断・機能など）

分類名	説明
ICD（国際疾病分類）	WHOが定めた疾病・死因の分類。日本では「ICD-10」や「ICD-11」が用いられる。
ICF（国際生活機能分類）	機能障害や参加制約などを分類。リハビリ分野で用いられる。
ICD-DA	歯科領域のICD分類。歯科用の国際疾病分類。
標準歯科病名マスター	日本歯科医学会が作成した国内用の標準的な歯科病名マスター。

看護系標準コード

名称	説明
NANDA	看護診断に関する国際的分類（例：疼痛、感染リスクなど）
NIC（看護介入分類）	看護師が行うケア行為の分類（例：疼痛管理）
NOC（看護成果分類）	看護の結果に関する分類（例：安楽状態の改善）
看護実践用語標準マスタ	日本看護協会が開発した看護用語の標準コード

医療材料・薬品コード

名称	説明
特定保険医療材料コード	人工関節など、高額医療材料に対する識別コード
薬価基準収載医薬品コード	保険収載された医薬品に対する公的なコード
個別医薬品コード	薬価基準医薬品を個別に識別するコード
HOTコード（標準医薬品マスター）	日本薬剤師会が作成した標準的医薬品コード
商品識別コード	製薬会社等が付ける商品単位のコード（JANコードなど）

バーコード・物流系コード

名称	説明
GS1コード	国際的な標準商品識別コード体系。JANコードもGS1の一種。
GS1-128シンボル	医療材料などの詳細情報（製造日、有効期限など）を含めたバーコード
GS1データバー	小スペースで多くの情報を記録できるバーコード。医療分野でも使用増加中。

診療・検査・処置コード

名称	説明
レセプト電算コード	医療費請求で使われる診療報酬コード（診療行為・薬剤・材料等）
JJ1017	検体検査項目コード。厚労省通達で標準化されたコード体系。
JLAC10	臨床検査コード。検査項目や測定方法を体系的に整理。
LOINC	国際的な臨床検査用コード体系。電子カルテでのデータ共有に活用。
SNOMED-CT	医学用語を網羅的にカバーする臨床用語コード（診断・手術・所見など）
MDC（Major Diagnostic Category）	診断群分類の大分類。DPCの基礎単位。
JCS（Japan Coma Scale）	意識レベルの評価スケール（日本で広く使用）

WHO国際分類ファミリー（ICF・ICDなどの総称）

名称	説明
世界保健機関国際分類ファミリー（WHO-FIC）	ICD、ICF、ICHI（国際保健介入分類）などの標準分類群

1.9 医学研究

(ねらい）医学研究の基本的な考え方・進め方を理解する。

1.9.1 医学研究の基礎

医学研究の基礎的知識について理解する。

1.9.1.1 研究指針と倫理

医学研究の指針について説明できる。
医学系研究、臨床研究、人を対象とする医学研究の倫理的原則（ヘルシンキ宣言）、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、「疫学研究に関する倫理指針」、「臨床研究に関する倫理指針」、侵襲性、介入、試料、既存情報、既存試料、モニタリング、利益相反、COI（Conflict of Interest）、研究不正、改ざん、捏造

1.9.1.2 研究デザイン

研究デザインについて説明できる。

用語	説明
介入研究	対象に対して何らかの介入を行い、その効果を評価する研究。臨床試験の一部として実施されることが多い。
臨床試験	人を対象とした介入研究で、治療法や薬剤の効果・安全性を評価するために行われる。通常、無作為化比較試験が含まれる。
無作為化比較試験（RCT）	対象を無作為に介入群と対照群に分け、介入の効果を比較する試験。バイアスを減らし、結果の信頼性を高める。
観察研究	自然な状態での対象を観察し、介入を行わずにデータを収集・分析する研究。例えば、コホート研究や横断的研究などが含まれる。
コホート研究	特定の集団を一定期間追跡し、特定の因子の影響を評価する研究。前向き（プロスペクティブ）と後ろ向き（レトロスペクティブ）研究がある。
横断的研究	特定の時点で複数の対象を観察し、データを収集する研究。時間的な変化を捉えることはできないが、現時点の状況を把握するのに適している。
症例対照研究	特定の疾患を持つ群（症例群）と持たない群（対照群）を比較し、過去のリスク因子を評価する研究。疾患の原因を特定するのに役立つ。
生態学的研究	集団単位でのデータを分析し、環境や行動などの要因と健康状態との関連を調べる研究。個々の因果関係を明確にするのは難しい。
分析疫学	疫学研究の一分野で、病気の原因やリスク要因を明らかにするために、介入研究や観察研究を用いてデータを収集・分析する。
地域研究	特定の地域に焦点を当て、その地域の健康状態や医療サービスの実態を調査する研究。地域特有の健康問題を明らかにする。
フィールドワーク	現場に赴いて直接観察やデータ収集を行う研究方法。医療現場や地域社会での健康状態を詳細に把握するのに有用。
記述疫学	疫学の基本的な手法で、病気の発生状況を人、場所、時間の観点から記述する。病気の分布を把握し、予防対策を考える基礎となる。

コホート研究におけるプロスペクティブとレトロスペクティヴ

項目	プロスペクティブコホート研究	レトロスペクティブコホート研究
データ収集のタイミング	未来に向かってリアルタイムで収集	過去に遡って既存のデータを使用
研究開始時点	対象者はまだ健康な状態	対象者のアウトカムはすでに発生
因果関係の評価	時間的順序が明確なため因果関係の評価が容易	因果関係の評価が難しい場合がある
研究期間	長期的な追跡が必要	短期間で実施可能
コストとリソース	高コスト、長期間	低コスト、短期間
利用可能なデータの種類	新規に収集したデータ	既存のデータ
選択バイアスのリスク	比較的少ない	選択バイアスのリスクがある

1.9.1.3 疫学研究における基本的指標と影響因子

疫学研究における基本的指標と影響因子を説明できる。

用語	説明	医療情報技師への関連
ROC曲線 (Receiver Operating Characteristic curve)	診断テストの精度を評価するグラフ。横軸に偽陽性率、縦軸に感度をプロットする。	診断テストの性能評価、新しい診断システム導入の判断に役立つ。
感度 (Sensitivity)	真陽性を正しく判定できる割合。	診断テストの性能評価、特定の病気を持つ患者を見逃さないようにするための指標。
特異度 (Specificity)	真陰性を正しく判定できる割合。	診断テストの性能評価、健康な人を病気と誤診しないようにするための指標。
偽陽性率	実際は陰性であるにもかかわらず陽性と判定される割合。	診断テストの結果の解釈、誤診による二次被害を防ぐための指標。
バイアス (bias)	研究結果に影響を与える歪み。	研究結果の信頼性を評価するために、バイアスの種類と原因を理解することが重要。
選択バイアス	研究対象の選定方法が偏っているために生じるバイアス。	研究計画段階での適切な対象者の選定、研究結果の解釈に注意が必要。
測定バイアス	測定方法やデータ収集方法が偏っているために生じるバイアス。	データ入力や分析方法の標準化、データ品質管理が重要。
マスキング	研究者や参加者が、介入や結果を知らないようにすること。	バイアスを減らすための方法。
交絡因子	研究対象の特性や行動など、介入の効果と関連するが、介入とは独立した因子。	交絡因子を考慮した分析方法を選択することが重要。
死亡率	特定の期間における死亡者数の人口に対する割合。	公衆衛生上の問題点を把握、対策を立てるために利用。
有病率	特定の時点における集団における特定の病気の罹患者の割合。	医療資源の配分、予防プログラムの設計に役立つ。
罹患率	特定の期間における新規の病気の発生頻度。	病気の発生状況を把握し、原因を特定するために利用。
暴露 (実験) 群	特定の因子に暴露されているグループ。	介入効果を評価するための比較対象。
非暴露 (対照) 群	特定の因子に暴露されていないグループ。	介入効果を評価するための比較対象。
オッズ (Odds)	ある事象が起こる確率とその事象が起こらない確率の比。	特定の因子と病気の関係を分析する際に利用。
オッズ比 (Odds ratio)	暴露群と非暴露群におけるある事象のオッズの比。	暴露が事象発生に与える影響を評価するために利用。
相対危険度 (Relative Risk)	暴露群と非暴露群におけるある事象の発生率の比。	暴露が事象発生に与える影響を評価するために利用。

1.9.2 医学研究の進め方

医学研究の進め方について理解する。

1.9.2.1 エビデンス

エビデンスレベルを説明できる。

用語	説明
エビデンス	医療における意思決定の根拠となる科学的な証拠のこと。臨床研究や文献から得られる信頼性の高い情報を指す。
エビデンスレベル	エビデンスの質や信頼性を評価するための尺度。研究デザインや結果の一貫性などに基づいて分類される。
臨床研究	医療における診断、治療、予防などの効果や安全性を検証するために行われる研究。
システマティックレビュー	特定の臨床上の疑問に対して、関連する複数の臨床研究を網羅的に収集・評価し、エビデンスを統合的にまとめたもの。
臨床上の疑問（Clinical Question）	患者ケアにおいて生じる具体的な問題や疑問点のこと。エビデンスに基づく医療を実践する上で重要な役割を果たす。
PICO/PECO	臨床上の疑問を明確化するためのフレームワーク。Patient（患者）、Intervention（介入）、Comparison（比較対照）、Outcome（アウトカム）の4要素で構成される。PECOはExposure（曝露）を含む。

1.9.2.2 臨床研究

臨床研究の流れを説明できる。
Research Question、研究倫理・IRB（Institutional Review Board）、研究計画書、GCP（Good Clinical Practice）、臨床試験登録システム（UMIN-CTR）、匿名化、非識別加工情報、匿名加工情報、インフォームドコンセント、オプトイン・オプトアウト

1.9.2.3 治験

治験の流れを説明できる。
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、医師主導治験・企業主導治験、治験実施計画、医薬品開発プロセス、第I相試験、第II相試験、第III相試験、第IV相試験、臨床薬理試験・探索試験・検証試験、患者同意・副作用報告、CRC（Clinical Research Coordinator）・モニター、医薬品リスク管理計画、CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）、SDTM（Study Data Tabulation Model）、CDASH（Clinical Data Acquisition Standards Harmonization）、症例報告書（CRF）、EDC（Electronic Data Capture）、臨床研究、医師主導

1.10 医学・医療統計

(ねらい）医学・医療で利用する統計分析手法を修得する。

1.10.1 医学・医療統計の基礎

医学・医療に関連する統計学の考え方について修得する。

1.10.1.1 統計学の枠組み

統計手法の必要性を説明できる。

1.10.1.2 変量

変量の種類を説明できる。

変量の種類	説明	医療情報における例
量的変数	数値で表すことができる変数	身長、体重、血圧、血糖値、検査値など
量的変数 > 連続変数	測定値が連続的に変化する変数	身長、体重、血圧、血糖値など
量的変数 > 離散変数	測定値が飛び飛びの値をとる変数	脈拍数、呼吸数、白血球数など
質的変数	言葉や記号で表すことができる変数	性別、血液型、病名、症状など
質的変数 > 名義尺度	順序のないカテゴリを表す変数	性別（男性、女性）、血液型（A型、B型、O型、AB型）など
質的変数 > 順序尺度	順序のあるカテゴリを表す変数	痛みの程度（なし、軽い、中等度、強い）、疾患のステージ（初期、中期、後期）など

1.10.1.3 標本の収集と記述

標本の割付、指標、まとめ方を説明できる。

1.10.1.4 母集団の分布と確率分布

母集団の分布のしかたとある事柄の起こる可能性を説明できる。

1.10.2 推定と検定

推定と検定の方法について修得する。

1.10.2.1 正規分布に基づく検定

正規分布に基づく検定方法を説明できる。

用語	説明
正規分布に基づく検定	- 正規分布（ガウス分布）に従うデータに対して行われる統計的検定方法の総称
- 母集団が正規分布に従うと仮定し、標本データから母集団の特性を推定・検定する
- 医療データの解析において、しばしば用いられる
前提条件	- データが正規分布に従うこと
- 十分なサンプルサイズが確保されていること
代表的な検定方法	- t検定（1標本t検定、2標本t検定、対応のあるt検定）：母平均の推定・比較に用いる
- z検定：母平均の検定に用いる（サンプルサイズが大きい場合）
- F検定：母分散の比較に用いる
- 分散分析（ANOVA）： 3つ以上の母平均の比較に用いる
医療データ解析での応用例	- 治療法の効果判定
- 異なる患者群間での検査値の比較
- 薬剤の有効性・安全性の評価

正規分布における特定の範囲内に含まれるデータの割合

範囲	含まれるデータの割合（%）
平均値 ± 1 標準偏差	約 68%
平均値 ± 2 標準偏差	約 95%
平均値 ± 3 標準偏差	約 99.7%

1.10.2.2 ノンパラメトリックな方法

分布の形を気にしない方法を説明できる。

1.10.2.3 回帰モデル

単回帰を説明できる。

用語	説明
回帰モデル	- データの関係性を数式で表現するモデル
- 説明変数(原因)から目的変数(結果)を予測する
- 医療データの分析や予測に活用される
単回帰	- 説明変数が1つの回帰モデル
- 1つの要因と結果の関係を直線で表現する
- 例: 年齢(説明変数)と血圧(目的変数)の関係を分析する
重回帰分析	- 複数の説明変数を用いる回帰モデル
- 多数の要因が結果に与える影響を分析する
- 例: 年齢、性別、喫煙習慣などから疾患リスクを予測
多変量回帰分析	- 目的変数が連続値である場合に用いる重回帰分析
- 説明変数と目的変数の関係性を線形式で表現する
- 例: 患者の年齢、性別、BMIなどから、血糖値を予測する
ロジスティック回帰分析	- 目的変数が二値（有病/無病、成功/失敗）である場合に用いる重回帰分析
- 説明変数から目的変数の発生確率を予測し、オッズ比で影響力を解釈する
- 例: 患者の年齢、性別、喫煙習慣などから、がんの発症リスクを予測する
多変量生存時間回帰分析	- 生存時間を目的変数とし、複数の説明変数を扱う回帰モデル
- 生存期間に影響を与える要因を分析する
- 例: がん患者の生存期間と関連する因子を探る
クラスター分析	- データを類似性に基づいてグループ化する手法
- 回帰モデルとは異なるが、医療データ分析でよく用いられる
- 例: 患者を症状の類似性から分類し、治療方針を決定
応用例	- 患者の特徴から疾患リスクや治療効果を予測
- 複数の検査値と疾患の関連性を分析
- 生存期間に影響を与える要因を特定し、予後予測に活用
留意点	- 変数間の因果関係を証明するものではない
- モデルの適合度を評価し、過剰適合に注意する
- 予測には誤差が含まれることを理解する

1.10.2.4 多変量解析の基本概念

多変量解析を説明できる。

1.10.3 統計の表現

統計結果の表現方法を修得する。

1.10.3.1 統計表の表現

統計表の表現上の注意点を説明できる。

1.10.3.2 グラフの表現

グラフの表現上の注意点を説明できる。
棒グラフ、円グラフ、折れ線グラフ、帯グラフ、レーダーチャート、箱ひげ図、バブルチャート

1.11 臨床データベース

(ねらい）医療で収集される臨床デ－タベースの種類やその利活用の実際を理解する。

1.11.1 臨床データベースの実際

臨床データがどのように収集され活用（二次利用）されているのか理解する。

1.11.1.1 DPC調査

DPC調査の意義は以下の通り：

医療機関の診療内容や費用を客観的に評価し、医療の質向上に役立てる
診療報酬の算定基準となるDPCコードの精度向上
医療費の適正化
公衆衛生対策の強化
医療政策の立案・評価

様式	説明
様式1（患者基本情報様式）	退院サマリに記載される患者属性や病態などの情報を構造化及びデータベース化したファイル
様式3（入院基本情報様式）	病床数や入院基本料などの施設情報が記入されたファイル
Dファイル（診療情報ファイル）	診断群分類点数表による包括レセプト情報が記入されたファイル
EFファイル（費用情報ファイル）	医科点数表による出来高レセプト情報が記入されたファイル
Hファイル（患者属性情報ファイル）	重症度、医療・看護必要度に関わる評価表の評価値

1.11.1.2 NDB（ナショナルデータベース）

ＮＤＢを説明できる。

用語	説明
NDB（ナショナルデータベース）	日本の公的医療保険制度のレセプトデータを収集・分析し、医療の質向上や医療費適正化に役立てるための大規模なデータベース。医療機関から提出されたレセプトデータを匿名化し、研究や政策立案に活用される。
疾患レジストリ	特定の疾患に関する患者データを体系的に収集・管理するためのデータベース。疾患の自然史や治療効果、安全性などを評価するために用いられる。質の高い臨床研究や医療の質向上に貢献する。
ポピュレーション・ヘルス	特定の集団全体の健康状態を把握し、健康増進や疾病予防、医療の質向上を目的とした取り組み。集団の健康データを分析し、リスク因子の特定や介入効果の評価を行う。NDBなどの大規模データベースを活用することで、より効果的なポピュレーション・ヘルス管理が可能となる。
臨床データベース	医療現場で収集された患者データを蓄積・管理するためのデータベース。診療録、検査結果、画像データなどが含まれる。臨床研究や医療の質改善、医療機関間の連携に活用される。データの標準化や互換性の確保が重要である。

NDBに格納されている主な項目

大項目	中項目	小項目
患者情報	基本情報	性別、生年月日、居住地
保険情報	保険者番号、被保険者証等記号・番号、患者の一部負担金の割合
医療機関情報	基本情報	医療機関コード、医療機関の所在地、医療機関の種類、医療機関の開設者
診療情報	診療時期	診療年月
傷病名	ICD-10コード
診療行為	医科診療行為、歯科診療行為、処方箋情報など
診療日数
入院・外来区分
診療科
DPC（診断群分類）コード	入院レセプトの場合
医薬品・特定器材情報	医薬品情報	医薬品コード、医薬品の投与量、医薬品の投与日数
特定器材情報	特定器材コード、特定器材の使用量
請求情報	点数情報	請求点数、出来高点数、診断群分類点数（DPC）
食事・生活療養費	食事療養費、生活療養費
特定健診情報

1.11.1.3 NCD（ナショナルクリニカルデータベース：外保連）

ＮＣＤに登録するデータと意義を説明できる。
NCD、パブリック・ヘルス, 疾患レジストリ, ポピュレーション・ヘルス, 臨床データベース

1.11.1.4 がん登録

がん登録の種類と内容の違いを説明できる。

用語	説明
がん登録	がんに関するデータを体系的に収集、管理、分析するシステム。がんの発生率、罹患率、治療成績、生存率などを追跡し、がん対策の基礎データとして利用される。
がん登録の種類	- 全国がん登録：全国レベルでがんの発生や治療に関するデータを収集し、がん対策に役立てる。公的機関が運営し、全ての医療機関が参加。登録情報には「がんと診断された人の氏名」が含まれる。
- 地域がん登録：特定の地域（都道府県や市区町村）におけるがんデータを収集。地域のがん対策や医療資源の配分に活用される。
- 院内がん登録：特定の病院内でのがん患者データを収集。病院の治療成績の評価や内部改善のために用いられる。
- 疾患レジストリ：特定の疾患に関する患者データを集めたデータベース。疾患の発生状況、治療方法、治療成績などを把握するために利用される。がん登録も疾患レジストリの一種。
- 臨床データベース：臨床試験や日常診療で収集された患者の診療データをまとめたデータベース。疾患の研究、治療法の評価、新薬の開発などに活用される。

1.11.1.5 その他の臨床データの収集

学会等単位のデータベースを説明できる。
パブリック・ヘルス、疾患レジストリ、ポピュレーション・ヘルス、臨床データベース

2. 情報処理技術系

（本系のねらい）本系では、「医療情報技師」が、医療現場のニーズにあった医療情報システムを開発・導入し、適切かつ効率的に運用・管理し、これにより医療情報システムに蓄積されたデータを活用していくために必要な「情報処理技術」の知識および技能を示す。この中には、「情報処理技術」の基礎的な事項だけでなく、「医療情報技師」として求められる医療分野における応用的な事項も含まれている。なお、学習目標に関連した具体的な技術は日々進歩しているので、「医療情報システム」に活用できる新技術を積極的に学ぶことも必要である。

2.1 情報の表現

（ねらい）情報システム、コンピュータで扱われる情報の単位や、データの表現方法、コンピュータにおける文字・音声・画像などの仕組みやそれらを統合して取り扱う方法を理解する。

2.1.1 情報の単位

情報の単位を理解する。

2.1.1.1 2進数と基数変換

基数変換とは、ある基数の数（例えば10進数）を別の基数の数（例えば2進数）に変換すること。

用語	説明
ビット (bit)	2進数の最小単位。0か1のどちらかの値を持つ。
2進数	基底数が2の位取り記数法。0と1の2つの数字のみを使用する。
8進数	基底数が8の位取り記数法。0～7の8つの数字を使用する。
10進数	基底数が10の位取り記数法。0～9の10つの数字を使用する。
16進数	基底数が16の位取り記数法。0～9、A～Fの16つの数字を使用する。
基底数	位取り記数法における基底の数。
補数	ある数の「負数」を表すための表現方法。

2.1.1.2 情報の単位

情報の基本的な単位を説明できる。

用語	記号	2進数の値	10進数の値
ビット	bit	1	1
バイト	B	8ビット3	8
キロバイト	KB	2^10バイト	1,024 (10^3)
メガバイト	MB	2^20バイト	1,048,576 (10^6)
ギガバイト	GB	2^30バイト	1,073,741,824 (10^9)
テラバイト	TB	2^40バイト	1,099,511,627,776 (10^12)
ペタバイト	PB	2^50バイト	1,125,899,906,842,624 (10^15)
エクサバイト	EB	2^60バイト	1,152,921,504,606,846,976 (10^18)

2.1.2 データの表現

データの表現方法と論理演算を理解する。

2.1.2.1 数値データの表現方法

コンピュータで取り扱う数値表現の仕組みと表現可能な数値の範囲を説明できる。
ビット長、整数型、実数型、浮動小数点表示

2.1.2.2 文字データの表現方法

コンピュータで取り扱う文字表現の仕組みと、代表的な文字コードを説明できる。
文字コード、多言語対応、マルチバイトコード、ASCII、JIS漢字、Shift－JIS、EUC、EUC-JP、Unicode、UTF-8

2.1.2.3 各種データの表現方法

各種データの仕様を説明できる。
CSV、XML、JSON、html、css、PDF、PCM（Pulse Code Modulation：パルス符号変調），MIDI，WAV（Waveform Audio Format）、MP3、JPEG，GIF，PNG，BMP，TIFF，HEIF，Exif（Exchangeable Image File Format）、MPEG，H.264，HEVC，H.265，QuickTime，AVI

2.1.2.3 論理演算

基本的な論理演算ができる。

用語	説明
ベン図 (Venn Diagram)	集合の関係を視覚的に表現する図。論理演算の結果を直感的に理解しやすくする。
真理値表 (Truth Table)	すべての入力値に対する論理演算の結果を一覧にした表。論理回路や条件分岐の動作を確認するのに使用。
否定 (NOT)	単一の入力に対して、その逆の論理値を出力する演算。例: 入力が1なら出力は0、入力が0なら出力は1。
論理和 (OR)	二つ以上の入力のうち、少なくとも一つが真(1)ならば出力が真(1)となる演算。
論理積 (AND)	二つ以上の入力がすべて真(1)である場合に出力が真(1)となる演算。
排他的論理和 (XOR)	二つの入力のうち、一方が真(1)で他方が偽(0)の場合に出力が真(1)となる演算。
否定論理積 (NAND)	論理積(AND)の結果を否定(NOT)する演算。すべての入力が真(1)の場合に出力が偽(0)となる。
否定論理和 (NOR)	論理和(OR)の結果を否定(NOT)する演算。すべての入力が偽(0)の場合に出力が真(1)となる。

2.1.2.4 データのデジタル化

アナログデータや画像データのデジタル化を説明できる。
アナログ、デジタル、量子化、標本化（サンプリング）、符号化、Ａ／Ｄ変換、Ｄ／Ａ変換、標本化定理（サンプリング定理）、解像度、dpi（dot per inch）、ピクセル（pixel）

2.1.2.5 データ圧縮

データの圧縮やアーカイブの原理を説明し、代表的な手法を列挙できる。

用語	説明	医療情報における関連性
データ圧縮	データのサイズを小さくすること。ストレージ容量の節約、転送時間の短縮などに役立つ。	医療画像はサイズが大きいため、圧縮によって効率的に保存・転送が可能になる。
可逆圧縮	圧縮後も元のデータを完全に復元できる圧縮方法。	医療画像のようにデータの精度が重要な場合に適している。
非可逆圧縮（不可逆圧縮）	圧縮時に一部のデータが失われ、元のデータを完全に復元できない圧縮方法。	音声データや動画データのように、人間の感覚では違いがわからない程度のデータ損失が許容される場合に適している。
解凍	圧縮されたデータを元のサイズに戻すこと。	圧縮されたデータを閲覧・編集するために必要となる。
ZIP	ファイルを圧縮するための一般的な形式。	医療画像や文書ファイルなどのデータをまとめて圧縮し、効率的に管理・転送することができる。
ランレングス	データ中の連続する同じ値を短いコードで表現することで圧縮する手法。	医療画像や文書ファイルのように、同じ値が連続するデータの圧縮に有効。

2.2 ハードウェア

（ねらい）情報システムを構成するコンピュータの種類と処理形態、またハードウェアの構造や基本的な動作原理、インターフェースについて学ぶ。

2.2.1 コンピュータの種類と処理形態

コンピュータの種類と処理形態を理解する。

2.2.1.1 コンピュータの種類

コンピュータの種類と、それぞれの特徴や用途を説明できる。
サーバー、パーソナルコンピュータ（PC）、シンクライアント、携帯端末（スマートフォン，タブレット端末ほか）

2.2.1.2 コンピュータの処理形態

コンピュータの処理形態と、それぞれの特徴や用途を説明できる。
サーバ/クライアント、シンクライアント、リアルタイム処理、バッチ処理、オンライン処理、オフライン処理、分散処理、仮想化技術

2.2.2 コンピュータのハードウェア

コンピュータの構造と動作原理を理解する。

2.2.2.1 情報システムを構成するハードウェア

コンピュータの主な構成要素を説明できる。また、情報システムを構成するハードウェアの種類、機能及び用途を説明できる。

用語	説明
CPU	中央処理装置。コンピュータの頭脳に当たる部分で、演算や制御を行う。
演算装置	CPUの一部で、計算処理を行う。
制御装置	CPUの一部で、コンピュータ内部の動作を制御する。
入力装置	データや指示をコンピュータに入力する装置。キーボード、マウス、スキャナなど。
出力装置	処理結果を出力する装置。ディスプレイ、プリンタなど。
主記憶装置	CPUが直接アクセスできる高速なメモリ。RAMなど。
補助記憶装置	大容量のデータを保存できる装置。ハードディスク、SSDなど。
5大装置	CPU、主記憶装置、補助記憶装置、入力装置、出力装置の5つを指す。
フロッピーディスク	磁気ディスクの一種。容量は小さいが、書き換え可能。
ハードディスク	大容量の磁気ディスク。読み書き速度が速い。
光磁気ディスク	レーザー光と磁気を組み合わせたディスク。書き換え可能。
CD-ROM	読み取り専用の光ディスク。
CD-R	一度だけ書き込み可能な光ディスク。
CD-RW	書き換え可能な光ディスク。
DVD	CD-ROMより大容量の光ディスク。
Blu-rayディスク	DVDより大容量の光ディスク。
フラッシュメモリ	電気的に消去・書き込みができる不揮発性メモリ。
USBメモリ	フラッシュメモリを使用した小型の記憶装置。
SSD	フラッシュメモリを使用した高速な記憶装置。
磁気テープ	大容量のデータを順次アクセスで保存する。バックアップ用途に適する。
ICカード	ICチップを埋め込んだカード。情報の保存や認証に使用。
RFID	電波を利用した非接触型の自動認識技術。
RAID	複数のディスクを組み合わせて信頼性や性能を向上させる技術。
RAID0～RAID6, RAID10, RAID01	RAIDの種類。データの分散や冗長化の方法が異なる。
イメージスキャナ	画像や文書を読み取ってデジタルデータ化する装置。
音声入力装置	音声をデジタルデータに変換する装置。
ディスプレイ	処理結果を表示する出力装置。
無停電電源装置(UPS)	停電時にも一定時間電源を供給し続ける装置。
SAN(Storage Area Network)	ストレージ専用のネットワーク。高速なデータアクセスが可能。
NAS(Network Attached Storage)	ネットワークに直接接続された専用のファイルサーバ。

RAIDの種類：

RAID レベル	説明	最小ディスク数	ミラーリング用ディスク数	パリティ (誤り補正) 用ディスク数	冗長性	パフォーマンス
RAID 0	ストライピング	2+	0	0	なし	高い
RAID 1	ミラーリング	2+	1+	0	高い	低い
RAID 5	ストライピング with パリティ	3+	0	1	中程度	中程度
RAID 6	ストライピング with ダブルパリティ	4+	0	2	高い	中程度
RAID 10	ミラーリングとストライピングの組み合わせ	4+	2+	0	高い	高い

2.2.2.2 インターフェース

代表的なインターフェースを列挙し、説明できる。また、それぞれのインターフェースに用いられるコネクタを識別できる。
RS-232C、USB、IEEE1394、アナログRGB、DVI-I、DVI-D、Display port、HDMI、LANコネクタ（RJ-45）

2.3 ソフトウェア

（ねらい）医療情報システムを適切に管理し利用するには、情報システムの動作を定義づけるソフトウェアについて十分に理解しておく必要がある。ここでは、ソフトウェアの種類や役割、ソフトウェアを作成するためのプログラミング言語や処理手順について学ぶ。

2.3.1 ソフトウェアの種類と役割

ソフトウェアの種類とその役割を理解する。

2.3.1.1 ソフトウェアの分類ソフトウェアを役割ごとに分類し、その役割を説明できる。

オペレーティングシステム、ミドルウェア、アプリケーションソフトウェア

2.3.1.2 オペレーティングシステム

オペレーティングシステムの代表的な機能を説明できる。
メモリ管理、タスク管理、プロセス管理、周辺装置の制御、ネットワークのサポート、ファイルシステムの管理（階層ファイルシステム、ファイル(File)、ディレクトリ(Directory)）、ユーザ管理、電源管理、代表的なオペレーティングシステム(Windows、Mac OS、UNIX、Linux、Android、iOS)

2.3.1.3 ミドルウェアとファームウェア

ミドルウェアやファームウェアの代表的な役割を説明できる。
ドライバ、データベース管理システム（ＤＢＭＳ）、ネットワーク管理システム、プラットフォーム、トランザクション処理モニタ（ＴＰモニタ）、運用管理ツール

2.3.1.4 アプリケーションソフトウェア

アプリケーションソフトウェアの代表的な種類と機能、配布形態を列挙できる。
文書処理ソフトウェア、表計算ソフトウェア、データベース管理ソフトウェア、プレゼンテーションソフトウェア、画像処理ソフトウェア、メールソフトウェア、Webブラウザ、クラウドサービス（で動くソフトウェア、例：office）、統計ソフトウェア、BIツール

2.3.2 プログラミング言語と処理手順

代表的なプログラミング言語の種類とデータの処理手順を理解する。

2.3.2.1 プログラミング言語

代表的なプログラミング言語の特徴や用途を説明できる。
SQL(Structured Query Language)、標準ライブラリ、C、 Perl、Ruby、Java、JavaScript、C++、C#、Visual BASIC、PHP、Python、 Pascal、 LISP、Swift

2.3.2.2 データ構造とアルゴリズム

データ構造とアルゴリズムを説明し、フローチャートで書かれた処理手順を解説できる。
アルゴリズム、データ構造、配列、リスト(List)、線形リスト(Linear List)、スタック(Stack)、キュー(Queue)、木構造(Tree Structure)、階層構造(HierarchicalStructure)、二分木(Binary Tree)、二分探索木(Binary Search Tree)、LIFO、FIFO、フローチャート、ソートアルゴリズム、バブルソート、クイックソート、非線形探索、Graph（グラフ）、再帰

2.4 データベース技術

（ねらい）データベースは、医療情報システムには欠かせない基盤技術の一つであり、医療情報の管理・活用に必要なデータベース技術として、データベースやデータモデルの概念、データベース管理システム、関係データベースの概略と操作技術、データベースの運用管理について学ぶ。また、昨今では医療情報システムの利用目的としてデータ活用がきわめて重視されており、システム導入や維持管理においてデータ分析を意識することも重要である。そのためデータベース活用に必要な活用関連技術を知る。

2.4.1 データベースとデータモデル

データベースの役割とデータベースモデルの概念を理解する。

2.4.1.1 データベースの役割

データベースの役割を説明できる。
データベース管理システム（ＤＢＭＳ）、関係データベース，構造型データベース，HDB（Hierarchical Database：階層型データベース）、NDB（NetworkDatabase：網型データベース）、OODB（Object Oriented Database：オブジェクト指向データベース）、XMLデータベース、NoSQLデータベース

2.4.1.2 データベースのモデル

データベースモデルの概念を説明できる。
データの独立性、三層スキーマアーキテクチャ、外部スキーマ、概念スキーマ、内部スキーマ、データモデル、概念モデル、論理モデル、階層モデル、ネットワークデータモデル、関係モデル、UML、E-R図、エンティティ、属性、リレーションシップ、カーディナリティ

2.4.2 関係データベース

関係データベースの概念と特徴を理解し、その操作言語を身につける。

2.4.2.1 関係モデルと関係データベース

関係データベースの概念と特徴を説明できる。
関係データベース（ＲＤＢ）、関係モデル、整合性制約、キー制約、参照整合性制約、正規化（第１～３正規化）、正規形、非正規形、属性、項目、テーブル、フィールド、レコード、ビュー、主キー、外部キー、参照キー、一意制約

2.4.2.2 関係データベースの操作

SQL構文を記述し、関係データベースを操作できる。
ＳＱＬ、ＳＱＬの機能、データ定義、データ操作（作成、削除、検索・抽出）、データ制御、SQL命令、キーワード、句、文、関係演算（射影、選択、結合）、集合演算（和、積、差）

2.4.3 データベースの運用管理

データベースの特性と運用管理の技術を理解する。

2.4.3.1 データベースの特性

データベースの特性を理解し、用いられる技術を説明できる。
ＡＣＩＤ特性、原子性/不可分性、一貫性、隔離性/独立性、耐久性/持続性、ロックレベル、共有、排他セキュリティ管理、認証機能、アクセス権限制御機能、監査ログ取得・参照機能

2.4.3.2 データベースの運用管理

データベースの運用管理で用いられる技術を説明できる。
バックアップ、バックアップファイル、リカバリ、トランザクション、トランザクションファイル、マスタ、マスタファイル、ログ、ログファイル（ジャーナルファイル）、２相ロック、デッドロック、ライブロック、コミット、ロールバック、ロールフォワード、チェックポイント

2.4.4 データベースの活用関連技術

データベース活用に必要な活用関連技術を知る。

2.4.4.1 データの収集

データ収集で用いられる技術を説明し、適用できる。
DWH、データマート、データクレンジング、ETL（Extract/Transform/Load）、ビッグデータ、機械学習、教師あり学習、教師なし学習、人工知能（ＡＩ）、構造化データ、非構造化データ

2.4.4.2 データの加工

データ加工で用いられる技術を説明し、適用できる。
OLAP（Online Analytical Processing）、フィルタリング処理、ソート処理、変換・演算処理、結合処理、サンプリング処理、クレンジング処理、マッピング処理、集計処理

2.4.4.3 データの共有

データ共有で用いられる技術を説明、適用できる。
ビジネス・インテリジェンス、BIRT（Business Intelligence & Reporting Tools）、ダッシュボード、BIツール（レポート編集機能、自由検索機能）

2.5 ネットワーク技術

（ねらい）ネットワーク技術は、医療情報システムの技術的基盤の一つとなっている。ここでは、医療情報システムを運用するために必要なネットワーク技術として、通信の仕組み、ネットワーク機器の役割、IoT/M2Mの普及に伴って生じる機器との接続、ネットワークを通じて接続される代表的なネットワークサービスとその技術などについて学ぶ

2.5.1 通信プロトコル

ネットワークで利用される通信プロトコルを理解する。

2.5.1.1 通信プロトコルの階層モデル

OSI参照モデルとTCP/IP4層モデルを説明できる。
OSI参照モデル、TCP/IP4層モデル、階層、Layer、通信プロトコル、TCP、UDP

2.5.1.2 通信プロトコルの種類

TCP／IP4層モデルの各層で用いられるプロトコルを説明できる。

用語	説明
イーサネット(Ethernet)	有線LANの代表的な規格。10Mbps、100Mbps、1Gbpsなどの通信速度がある。
MACアドレス	ネットワーク機器に割り当てられた物理アドレス。Ethernetアドレス、Wi-Fiアドレスとも呼ばれる。
IP（インターネットプロトコル）	ネットワーク層のプロトコル。データをパケット単位で送受信する。
IPアドレス	ネットワーク上の機器に割り当てられた論理アドレス。IPv4とIPv6がある。
サブネットマスク	IPアドレスのネットワーク部とホスト部を区別するための情報。
ネットワークアドレス	サブネットマスクとIPアドレスの論理積で求められるアドレス。
グローバルアドレス	インターネット上で一意に識別できるIPアドレス。
プライベートアドレス	組織内のネットワークで使用されるIPアドレス。インターネットに接続できない。
NIC(Network Information Center)	IPアドレスの割り当てや管理を行う組織。
ルーティング	パケットを宛先のネットワークへ転送する技術。
ルーティングテーブル	ルーティングに使用される宛先ネットワークとその経路の情報。
デフォルトルート（デフォルトゲートウェイ）	宛先不明のパケットを転送する先のルーター。
ルーティングプロトコル	ルーター間でルーティング情報を交換するためのプロトコル。
TCP	トランスポート層の信頼性の高いコネクション型プロトコル。
UDP	トランスポート層の信頼性より高速性を重視したコネクションレスプロトコル。
CSMA/CD	イーサネットで使用される衝突検知型のアクセス制御方式。
PPP	2点間を接続するためのデータリンク層プロトコル。
PPPoE	PPPをイーサネット上で使用するためのプロトコル。
IPoE	イーサネット上でIPを直接使用する方式。
ユニキャスト	1対1の通信方式。
ブロードキャスト	1対全ての通信方式。
マルチキャスト	1対多の通信方式。
CIDR	IPアドレスの割り当てを効率化するための方式。
ポート番号	TCPやUDPでアプリケーションを識別するための番号。

IPアドレスの種類

IPアドレスの種類	概要	アドレス範囲
グローバルIPアドレス	インターネット上で一意に識別可能なIPアドレス	下記以外のすべてのIPアドレス
プライベートIPアドレス (RFC1918)	組織内のネットワークで使用され、インターネット上では直接使用できないIPアドレス	- `10.0.0.0` - `10.255.255.255`
- `172.16.0.0` - `172.31.255.255`
- `192.168.0.0` - `192.168.255.255`
ループバックアドレス	同一コンピュータ内の通信に使用されるIPアドレス	- `127.0.0.0` - `127.255.255.255`
リンクローカルアドレス	同一リンク上のデバイス間の通信に使用されるIPアドレス（IPv6）	- `fe80::` - `febf:ffff:ffff:ffff:ffff:ffff:ffff:ffff`
マルチキャストアドレス	複数のデバイスに同時に通信するために使用されるIPアドレス	- `224.0.0.0` - `239.255.255.255`（IPv4）
- `ff00::` - `ffff:ffff:ffff:ffff:ffff:ffff:ffff:ffff`（IPv6）
APIPA（Automatic Private IP Addressing）	DHCPサーバーから自動的にIPアドレスを取得できない場合に、デバイスが自動的に割り当てるIPアドレス	- `169.254.0.0` - `169.254.255.255`

2.5.1.3 その他の通信プロトコルとその利用

その他の通信プロトコルの種類や概要を説明できる。

用語	説明
ARP	Address Resolution Protocol。IPアドレスを物理アドレス（MACアドレス）に変換するためのプロトコル。
ICMP	Internet Control Message Protocol。ネットワーク診断やエラー報告に使用されるプロトコル。pingコマンドもこれを利用。
DHCP	Dynamic Host Configuration Protocol。IPアドレスを自動的に割り当てるためのプロトコル。
DNS	Domain Name System。ドメイン名とIPアドレスの対応を管理するシステム。
ドメインネーム	インターネット上のリソースを識別するための名前。例えば「http://example.com 」など。
NAPT	Network Address Port Translation。プライベートIPアドレスをパブリックIPアドレスに変換し、ポート番号で識別する技術。
ping	ネットワーク接続をテストするためのツール。指定したアドレスにICMPエコーリクエストを送り、応答時間を測定する。
DNSサーバ	ドメイン名とIPアドレスの対応を管理するサーバ。ネットワーク上のリソースを効率的に見つけるために使用。
RIP	Routing Information Protocol。小規模ネットワークで使用される経路選択プロトコル。ホップ数を基準に経路を決定する。
OSPF	Open Shortest Path First。大規模ネットワーク向けの経路選択プロトコル。リンク状態を基に最短経路を計算する。
BGP	Border Gateway Protocol。自律システム間の経路情報を交換するためのプロトコル。インターネットのバックボーンで使用される。

2.5.2 ネットワークのサービスと技術

ネットワークサービスとそれを実現させる機器や技術を理解する。

2.5.2.1 ネットワークサービス

代表的なネットワークサービスを説明できる。
電子メール、WWW、NTP、SMTP、POP、HTTP、CGI、ポート番号、Well Known Port、SDN

2.5.2.2 ネットワーク機器と技術

ネットワークを構成する機器とその役割を説明できる。

用語	説明
HUB（ハブ）	ネットワーク上のデバイスを接続し、データの中継を行う機器。collision domain を分割できない。
ルータ	ネットワーク間を接続し、パケットを適切な宛先に転送する機器。ネットワークの境界に設置され、異なるネットワーク間の通信を可能にする。
L2スイッチ	データリンク層（OSI参照モデルの第2層）で動作し、MACアドレスを使用してパケットを転送する機器。collision domain を分割できる。
L3スイッチ	ネットワーク層（OSI参照モデルの第3層）で動作し、IPアドレスを使用してパケットを転送する機器。ルーティング機能を有する。
トポロジー（スター、ループ）	ネットワークの物理的および論理的な構成を表す。スタートポロジーは中央のハブを中心に機器が接続される。ループトポロジーは機器が循環的に接続される。
UTP	Unshielded Twisted Pair の略。ツイストペアケーブルの一種で、安価で取り扱いが容易。
STP	Shielded Twisted Pair の略。UTPにシールドを施したケーブルで、電磁ノイズに強い。
光ファイバーケーブル	光信号を使用してデータを伝送するケーブル。長距離や高速通信に適している。 - 構造：コア、クラッド、保護層から成る。コアとクラッドは屈折率の異なる材質で作られ、光の全反射を利用してデータを伝送する
- 種類：シングルモード光ファイバー（SMF）とマルチモード光ファイバー（MMF）がある
- 伝送速度：SMFは数十Gbps～数百Gbps、MMFは数百Mbps～数十Gbps
- 伝送距離：SMFは数十km～数百km、MMFは数百m～数km
- 光の波長：850nm、1310nm、1550nmの波長が主に使用される
- 耐ノイズ性、安全性、施工性、保守性に優れている
- 導入コストは高いが、長期的な運用コストを考慮するとメリットが大きい場合がある
伝送媒体	データを伝送するための物理的な経路。ツイストペアケーブル、同軸ケーブル、光ファイバーケーブルなどがある。
LAN	Local Area Network の略。限られた範囲内でコンピュータやデバイスを接続するネットワーク。
VLAN	Virtual LAN の略。物理的な接続に関係なく、論理的にネットワークを分割する技術。セキュリティと管理性を向上させる。
スパンニングツリープロトコル	冗長化されたネットワークにおいて、ループを防止するためのプロトコル。ネットワークの可用性を高める。
IoT/M2M	Internet of Things（モノのインターネット）と Machine to Machine の略。センサーやデバイスがインターネットに接続され、相互に通信を行う技術。医療分野でもデータ収集や遠隔モニタリングに活用される。

2.5.2.3 無線LAN

無線LANの種類を列挙し、それぞれの特徴を説明できる。
無線LAN、Wi-Fi、 IEEE802.11a/b/g/n/ac、 MIMO、WPA、WPA2、 WEP、 SSID、チャンネル、干渉、ローミング、セル、Bluetooth Basic Rate/Enhanced Data Rate(BR/EDR) と Bluetooth Low Energy (LE)

2.5.2.4 対外接続

対外接続回線やリモートアクセスを説明できる。
リモートアクセス、VPN、 P2P、専用線、NAT、NATトラバーサル、UPnP、対外接続回線、ベストエフェオート、公衆無線LAN、5G、ADSL、 CATV、 FTTH、PPPoE、 SLA

2.6 情報セキュリティ

（ねらい）患者情報を多く扱う医療情報システムでは、情報セキュリティの確保が不可欠である。ここでは情報資産への脅威を理解し、医療情報を安全に管理・活用するために必要なセキュリティ技術として、暗号化技術、認証技術、ウイルス対策やアクセス制御などを学ぶ。

2.6.1 情報セキュリティの基礎

情報セキュリティの概念やその対策を理解する。
情報を安全に管理・活用するための基本的な情報セキュリティ技術を理解する。

2.6.1.1 情報セキュリティの対象

情報資産に対する脅威と情報セキュリティ対策の必要性を説明できる。
情報セキュリティ、コンピュータウイルス

2.6.1.2 情報セキュリティの要素

情報セキュリティの要素を説明できる。
情報資産、脅威、リスク、機密性（Cnfidentiality）、完全性（Integrity）、可用性（Availability）、真正性（Authenticity）、責任追跡性（Accountability）、信頼性（Rliability）、否認防止（Non-Repudation）

2.6.1.3 リスクマネジメント

リスクマネジメントの概要を説明できる。

用語	説明	関連項目
インシデント	情報システムやデータに影響を与える可能性のある、予期せぬ出来事や異常事態。	インシデント報告システムの運用、インシデント発生時の適切な対応、インシデント分析によるリスク評価、対策への活用。
リスクアセスメント	特定のリスクが実際に発生する可能性と、発生した場合の影響を評価するプロセス。	情報システムの脆弱性分析、データ漏洩のリスク評価、システム障害の影響度評価など。
リスク分析	リスクアセスメントで特定されたリスクを、発生確率、影響度、発生時期などの要素に基づいて詳細に分析するプロセス。	リスクの優先順位付け、対策の必要性判断、対策費用対効果の分析など。
リスク評価	リスク分析の結果に基づいて、リスクの深刻度を判断するプロセス。	リスクの許容範囲設定、対策の必要性の判断、リスク対応策の決定など。
リスク対応	リスク評価の結果に基づいて、リスクを回避、低減、移転、保有、受容するなど、適切な対応策を講じるプロセス。	リスク回避のためのセキュリティ対策、リスク低減のためのシステム改善、リスク移転のための保険加入、リスク保有のための対策費用予算確保など。
リスクの回避	リスク発生を完全に阻止する対策を講じること。	セキュリティ対策の強化、システムの冗長化、データのバックアップなど。
リスクの低減 (最適化)	リスク発生確率や影響度を低減させる対策を講じること。	システムの性能向上、データ入力の二重チェック、従業員教育など。
リスクの移転	リスク発生した場合の損失を、保険会社など第三者に負担させること。	情報システムのセキュリティ保険、データ漏洩保険など。
リスクの保有	リスク発生した場合の損失を、組織自身で負担すること。	リスク発生時の対策費用予算確保、リスク対応のための体制構築など。
リスクの受容	リスク発生の可能性を認識した上で、対策を講じずに受容すること。	リスク発生時の影響が限定的である場合、対策費用が大きすぎる場合など。
リスクコミュニケーション	リスクに関する情報を、関係者に適切に伝達すること。	関係者へのリスクに関する情報提供、リスク対応策の説明、インシデント発生時の情報共有など。

2.6.1.4 情報セキュリティ対策

情報セキュリティ対策を概説できる。
技術的セキュリティ、物理的セキュリティ、人的・組織的セキュリティ、組織的対策、情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)、情報セキュリティポリシー、技術的対策、フォールトアボイダンス、フォールトトレランス、フェールセーフ、フェールソフト、フェールオーバ、フォールバック、フールプルーフ、二重化、冗長化、シンプレックスシステム、デュアルシステム、デュプレックスシステム

2.6.1.5 情報セキュリティに関するガイドライン

情報セキュリティに関するガイドラインを列挙できる。

用語	説明	ユースケース
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス	医療機関や介護施設などが、患者や利用者の個人情報を適切に扱うための指針。個人情報保護法に基づき、収集・利用・提供・保管などに関する具体的なルールを定めている。	個人情報保護法に基づいた医療情報の適切な取り扱い、セキュリティ対策の実施、患者情報のプライバシー保護、情報セキュリティに関する教育の実施など
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン	医療情報システムの安全な運用のための指針。システムの構築・運用・保守に関するセキュリティ対策、アクセス管理、データの暗号化、バックアップなど具体的な対策を定めている。	医療情報システムの安全な運用管理、セキュリティ対策の実施、システムの脆弱性対策、情報漏洩対策、システム障害発生時の対応など
医療情報を受託管理する情報処理事業者における安全管理ガイドライン	医療情報を受託管理する情報処理事業者（例えば、データセンターやシステム開発会社）が、医療情報を安全に管理するための指針。データの保管・アクセス・処理に関するセキュリティ対策、従業員の教育・研修、事故発生時の対応などを定めている。	医療情報の委託先を選定する際の基準、委託先のセキュリティ対策の確認、委託契約の締結、委託先との情報共有、情報漏洩対策など
クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン	クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際に、セキュリティ対策をどのように実施すべきかを示す指針。データの暗号化、アクセス権限の管理、ログ管理、監査体制など具体的な対策を定めている。	医療情報を取り扱うクラウドサービスの選定、クラウドサービス事業者との契約内容の確認、クラウドサービス利用におけるセキュリティ対策の実施、情報漏洩対策など
個人情報保護法	個人情報の保護に関する法律。個人情報の収集・利用・提供・保管などに関するルールを定めている。医療機関は、個人情報保護法に基づいて、患者の個人情報を適切に扱う必要がある。	個人情報の適切な取り扱い、情報セキュリティ対策の実施、患者情報のプライバシー保護、情報漏洩対策など
OECDの情報システムのセキュリティガイドライン	経済協力開発機構（OECD）が作成した、情報システムのセキュリティに関する国際的なガイドライン。セキュリティ対策の重要性、リスク管理、予防対策などを網羅している。	医療情報システムのセキュリティ対策の国際的な基準との整合性、リスク管理、セキュリティ対策の導入など
情報技術セキュリティ管理指針（ISO)	国際標準化機構（ISO）が定めた、情報技術のセキュリティ管理に関する指針。ISMS（情報セキュリティマネジメントシステム）の構築・運用のための具体的な手順や方法を定めている。	医療情報システムのセキュリティ対策の国際的な基準との整合性、ISMSの導入、リスク管理、情報セキュリティ体制の構築など
「クラウドサービス提供における情報セキュリティ対策ガイドライン」	経済産業省が作成した、クラウドサービス提供事業者が情報セキュリティ対策を実施するための指針。クラウドサービスにおけるセキュリティ対策の重要性、リスク管理、予防対策などを網羅している。	医療情報を取り扱うクラウドサービスの選定、クラウドサービス事業者との契約内容の確認、クラウドサービス利用におけるセキュリティ対策の実施、情報漏洩対策など
「クラウドサービスの利用のための情報セキュリティマネジメントガイドライン」	経済産業省が作成した、クラウドサービスを利用する企業などが、情報セキュリティ対策を実施するための指針。クラウドサービス利用におけるセキュリティリスク、リスク管理、予防対策などを網羅している。	医療機関におけるクラウドサービス利用時のセキュリティ対策、リスク管理、情報セキュリティ体制の構築など

2.6.2 情報セキュリティ技術

2.6.2.1 暗号化技術

暗号化技術の目的と、共通鍵暗号方式・公開鍵暗号方式の仕組みを説明できる。
暗号化技術、暗号化、復号、平文、暗号文、暗号化アルゴリズム、鍵(キー)、共通鍵暗号方式、共通鍵、DES、AES、３DES、公開鍵暗号方式、公開鍵、秘密鍵(私有鍵)、RSA、ハッシュ関数

2.6.2.2 代表的なユーザ認証技術

代表的なユーザ認証技術を列挙し、それぞれの特徴を説明できる。
認証技術、パスワード認証、ワンタイムパスワード認証、チャレンジ/レスポンス認証、ケルベロス認証、ICカード認証、生体認証

2.6.2.3 完全性の確保

情報の改ざん防止と検出の技術について概説できる。
完全性、改ざん、消去、破壊、ハッシュ関数、メッセージダイジェスト(ハッシュ値)、MD5、SHA-1、デジタル署名、メッセージ完全性符号(MIC)、メッセージ認証符号(MAC)、機密性、盗聴、漏えい、不正アクセス防止、アクセスログ

2.6.2.4 可用性の確保

システムダウン防止とアクセス不能防止の技術について概説できる

用語	説明
可用性	システムが必要なときに利用できる能力。ダウンタイムを最小限に抑え、常にアクセス可能であること。
耐障害設計	システムが障害に対して耐性を持つように設計されていること。システムが部分的な障害でも動作し続ける。
冗長化	システムやデータのバックアップを複数持つことで、一部が故障しても全体が影響を受けないようにする。
負荷分散	トラフィックやリクエストを複数のサーバーに分散させて、単一サーバーの負荷を軽減し、パフォーマンスを向上。
RAID	複数のディスクを組み合わせてデータの信頼性とパフォーマンスを向上させる技術。
フォールトトレラント	システムが障害を自動的に検出し、正常に動作を続けるための設計。
フェールセーフ	システムが障害発生時に安全な状態に移行することを保証する設計。
フールプルーフ	ユーザーが誤操作してもシステムが正常に動作し、故障を防ぐ設計。
フェールソフト	システムが一部機能を停止させるが、基本的なサービスを継続することを保証する設計。
デュプレックスシステム	主システムとバックアップシステムが存在し、主システムが故障した場合にバックアップが動作を引き継ぐ。
デュアルシステム	同時に動作する2つのシステムが相互に監視し、1つが故障した場合にもう1つが引き継ぐ設計。
クラウド	インターネットを通じて提供されるコンピューティングリソースやサービス。高い可用性とスケーラビリティを提供。
仮想化	ハードウェアリソースを仮想化し、複数の仮想マシンとして利用する技術。リソースの効率的な利用と可用性の向上。
定期保守	システムの定期的な点検とメンテナンスを行うことで、障害の予防と可用性の維持を図る。
バックアップ	データやシステムの複製を作成し、障害発生時に復元できるようにすること。

2.6.2.5 真正性の確保

真正性の確保のための技術について概説できる。
タイムスタンプ、電子署名、電子署名法、否認防止

2.6.2.6 公開鍵基盤(PKI)

公開鍵基盤(PKI)の仕組みを説明できる。
公開鍵基盤(PKI)、認証局(CA)、政府認証基盤（GPKI)、保健医療福祉分野の公開鍵基盤(HPKI)、認証パス、SSLサーバ用証明書、ルート証明書

2.6.2.7 コンピュータウイルスならびにマルウェアへの対策

コンピュータウイルスとマルウェアの特徴と基本的な対策を説明できる。
コンピュータウイルス、自己伝染機能、潜伏機能、発病機能、マルウェア、不正プログラム、P2Pファイル交換ソフト、感染経路、ウイルス対策（マルウェア対策）、ワクチンソフト、ウイルス定義ファイル、ワーム、ランサムウェア、ボット、マクロウイルス、キーロガー、バックドア

2.6.2.8 不正侵入・攻撃への対策

不正侵入・攻撃の種類と代表的な対応技術を説明できる。
不正侵入(不正アクセス）、ソーシャルエンジニアリング、パスワードクラック、セキュリティホール、サービス妨害、DoS攻撃、DDoS攻撃、踏み台、不正プログラムの埋め込み（ボット）、セキュリティパッチ、標的型攻撃、フィッシング

2.6.2.9 ファイアウォールとフィルタリング技術

ファイアウォールとフィルタリング技術の原理を説明できる。
フィルタリング、ファイアウォール、DMZ、侵入検知システム（IDS)、侵入防止システム（IPS)、セキュア・リモートアクセス技術、RASサーバ、認証サーバ、RADIUSサーバ、アクセス制御、アクセス認証

2.6.2.10 セキュアな情報通信を確保する技術

セキュアな情報通信を確保するための代表的な技術をできる。
無線LANのセキュリティ規格、EAP、IEEE802.1X、WEP、WPA、WPA2、TKIP、CCMP、IEEE802.11i、SSID、ESSID、HTTPS、S/MIME、PGP、POPs/SMTPs、POPbefore SMTP、SMTP AUTH、リモートログイン、リモートアクセス、SSL/TLS、SSH、VPN、IPsec-VPN、SSL-VPN

2.7 情報システムの開発

（ねらい）医療現場のニーズにあった「医療情報システム」を開発・導入し、適切かつ効率的に運用するためには、情報システムの開発と運用に関する知識が必要である。ここでは、システム開発のプロセスモデル、開発工程、プロジェクト管理と開発に用いられる技術やツールについて学ぶ。

2.7.1 開発のプロセス

情報システム開発の代表的なプロセスモデルと開発工程を理解する。

2.7.1.1 情報システムのライフサイクル

情報システムのライフサイクルについて概説できる。
情報システムのライフサイクル、要求分析、外部設計、内部設計、プログラム設計、プログラミング、テスト、運用・保守、バスタブカーブ、仕様書、廃棄

2.7.1.2 プロセスモデル

代表的なプロセスモデルの特徴を説明できる。
プロセスモデル、開発モデル、ウォータフォールモデル、プロトタイピングモデル、インクリメンタルモデル、反復型開発モデル、開発工程、要求分析、データフロー図（Data Flow Diagram)、ＥＲ図(Entity Relationship Diagram)、外部設計、内部設計、プログラム設計、プログラミング、テスト、運用・保守、アジャイル、ＸＰ(eXtreme Programming)、スクラム、スプリント、マッシュアップ

2.7.1.3 テストの種類と手法

テストの種類とそれぞれの目的を説明できる。

テストの種類	目的	説明	適用例
単体テスト	個々のモジュールやコンポーネントの機能が仕様通りに動作するか確認する	プログラムの最小単位であるモジュールを個別にテストし、バグやエラーを早期に発見する	特定のデータ入力に対する患者の登録機能の動作検証
統合テスト	複数のモジュールを結合した際に、期待通りに連携するか確認する	単体テスト済みのモジュールを組み合わせて、インターフェースやデータの受け渡しなどが正しく行われるか検証する	患者登録機能とカルテ入力機能を連携させて、データの共有が正常に行われるか検証
システムテスト	システム全体が仕様通りに動作するか確認する	統合テスト済みのシステム全体をテストし、すべての機能が正しく動作し、期待通りの結果が得られるか検証する	医療情報システム全体を稼働させて、患者の情報管理、診療データの記録、帳票出力などが正しく行われるか検証
受け入れテスト	システムがユーザーの要求を満たすか確認する	ユーザーが実際にシステムを使用し、使いやすさ、機能性、性能などを評価する	医療従事者や事務職員が実際にシステムを使用し、使いやすさ、機能性、操作性などを評価
性能テスト	システムのパフォーマンスが要件を満たすか確認する	システムの処理速度、応答時間、負荷耐性などを測定し、パフォーマンスが要求を満たしているか検証する	複数のユーザーが同時にシステムにアクセスした場合の処理速度や応答時間などを測定し、システムの負荷耐性を確認
負荷テスト	システムが負荷に耐えられるか確認する	実際の使用状況を模倣して、システムに負荷をかけるテストを行い、システムの安定性を検証する	多くの患者データが登録された状態でのシステムの処理速度や応答時間などを測定し、システムの安定性を確認
動的テスト	ソフトウェアを実際に実行して動作を確認する	プログラムを実行して、入力値に対する出力値や処理結果を検証する	医療情報システムの機能を実際に操作し、期待通りの結果が得られるか検証
静的テスト	ソフトウェアを実行せずにコードを分析する	プログラムのソースコードを解析し、バグやエラー、設計上の問題点を検出する	ソースコードのレビューや静的解析ツールを用いて、コードの品質やセキュリティ上の問題点をチェック
ブラックボックステスト	ソフトウェアの内部構造を意識せずに、外部からの入力と出力の関係を検証する	ソフトウェアの機能仕様に基づいて、入力値に対する出力値や処理結果を検証する	医療情報システムの機能仕様に基づいて、患者情報の入力、検索、編集などの機能を検証
ホワイトボックステスト	ソフトウェアの内部構造を理解した上で、コードの各部分を検証する	プログラムのソースコードを分析し、コードの各部分の動作が仕様通りに行われているか検証する	ソースコードの各部分の動作が仕様通りに行われているかを確認し、バグやエラーを検出
グレーボックステスト	ソフトウェアの内部構造の一部を理解した上で、外部からの入力と出力の関係を検証する	ブラックボックステストとホワイトボックステストを組み合わせ、ソフトウェアの内部構造の一部を考慮しながら、機能や動作を検証する	医療情報システムの内部構造の一部を理解した上で、特定の機能や処理の動作を検証する

2.7.2 プロジェクト管理

情報システム開発におけるプロジェクト管理の概要とその代表的な手法を理解する。

2.7.2.1 プロジェクト管理の概要

プロジェクト管理の目的を説明できる。
ISO21500「プロジェクト管理に関するガイダンス」、プロジェクト管理、PMBOK、統合管理、スコープ管理、タイム管理、コスト管理、品質管理、組織管理、コミュニケーション管理、リスク管理、調達管理、プロジェクトの要件（戦略論）、プロジェクト憲章、変更管理、変更管理委員会（ＣＣＢ:Change Control Board）、ステークホルダ

2.7.2.2 プロジェクト管理の理論と手法

プロジェクト管理のための代表的な理論と手法を説明できる。

用語	説明	医療情報技師への関連性
ガントチャート	プロジェクトの作業を時間軸に沿って可視化する図表。作業の開始・終了時期、期間、進捗状況を把握できる。	医療情報システム導入プロジェクトにおける作業の進捗管理、各作業の依存関係の可視化、遅延発生時の対応策検討などに活用。
スケジュール管理技法	プロジェクトのスケジュール作成・管理するための手法。PERT (Program Evaluation and Review Technique)、CPM (Critical Path Method)など。	医療情報システム導入プロジェクトにおける作業の開始時期、終了時期、期間、資源配分などを計画的に管理し、プロジェクトを円滑に進めるために活用。
クリティカルパス	プロジェクト内で遅延すると全体スケジュールに影響を与える作業の経路。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるボトルネックとなる作業を特定し、重点的に管理することで、プロジェクト全体の遅延を防ぐために活用。
ソフトウェアの見積もり手法	ソフトウェア開発にかかる時間や費用を推定する手法。概算法、類推見積もり、積算法など。	医療情報システム開発における開発時間や費用の見積もり、資源計画、予算管理などに活用。
概算法	類似する過去のプロジェクトのデータに基づいて見積もる手法。	医療情報システム開発における大まかな見積もり、初期段階での費用算定などに活用。
類推見積もり	過去の類似プロジェクトの経験やデータに基づいて見積もる手法。	医療情報システム開発における経験に基づいた詳細な見積もり、開発規模の推定などに活用。
積算法	ソフトウェアの機能や規模を詳細に分析し、見積もる手法。	医療情報システム開発における正確な見積もり、開発規模の把握、詳細な費用算定などに活用。
LOC (Lines of Code)	ソフトウェアの規模をコード行数で測る指標。	医療情報システム開発における開発規模の推定、開発時間の見積もり、費用算定などに活用。
COCOMOII	ソフトウェア開発規模や複雑度に基づいて開発時間や費用を見積もるモデル。	医療情報システム開発におけるより詳細な見積もり、開発規模の把握、費用算定などに活用。
ファンクションポイント法 (Function Point)	ソフトウェアの機能規模を計測する手法。	医療情報システム開発における機能規模の把握、開発時間の見積もり、費用算定などに活用。
リスクマネジメント計画	プロジェクトにおけるリスクを事前に特定し、対応策を立案する計画。	医療情報システム導入プロジェクトにおける潜在的なリスクを特定し、対策を講じることで、プロジェクトの成功率を高めるために活用。
リスク識別	プロジェクトで発生する可能性のあるリスクを特定する。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるシステム障害、データ漏洩、開発遅延など、様々なリスクを特定し、対策を検討するために活用。
定性的リスク分析	リスク発生の可能性や影響度を主観的に評価する手法。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるリスク発生の可能性と影響度を評価し、優先順位を付けるために活用。
定量的リスク分析	リスク発生の可能性や影響度を数値的に評価する手法。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるリスクの発生確率や影響度を定量的に評価し、対策を検討するために活用。
リスク対応計画	リスク発生時の対応策を事前に検討し、計画しておくこと。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるリスク発生時の対応を事前に計画することで、迅速な対応を可能にし、被害を最小限に抑えるために活用。
リスクの監視・コントロール	リスク発生状況を監視し、必要に応じて対応策を実行すること。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるリスク発生状況を継続的に監視し、必要に応じて対策を講じることで、プロジェクトの成功率を高めるために活用。
WBS (Work Breakdown Structure)	プロジェクトを階層的に細分化し、作業を明確にする構造。	医療情報システム導入プロジェクトにおける作業の細分化、責任者、スケジュール、資源などを明確化し、プロジェクトを効率的に管理するために活用。
PMBOK	プロジェクトマネジメントの知識体系。	医療情報システム導入プロジェクトにおける標準的な知識体系を習得し、プロジェクトを成功させるために活用。
HIMBOK	医療情報管理の知識体系。	医療情報システム導入プロジェクトにおける医療情報管理の専門知識を習得し、プロジェクトを円滑に進めるために活用。
EVM (Earned Value Management)	プロジェクトの進捗状況と予算を管理する手法。	医療情報システム導入プロジェクトにおける予算と実績を比較し、進捗状況を把握、問題点を早期に発見し、対応策を講じるために活用。
プロダクト・ポートフォリオ・マネジメント	企業全体の製品やサービスを管理し、戦略的な意思決定を行う手法。	医療情報システム導入プロジェクトを企業全体の戦略と整合性を取り、経営目標達成に貢献するために活用。
KJ法	複数の人間からアイデアを出し、分類・整理する手法。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるアイデア出し、課題発見、解決策検討などに活用。
brain storming法	制約なしに自由な発想でアイデアを出し、創造性を高める手法。	医療情報システム導入プロジェクトにおけるアイデア出し、課題発見、解決策検討などに活用。
二次元展開法	複数のアイデアを関係性に基づいて整理し、新しいアイデアを生み出す手法。	医療情報システム導入プロジェクトにおける課題分析、アイデア展開、解決策検討などに活用。
デルファイ法	専門家集団による意見交換を通じて、合意形成を目指す手法。	医療情報システム導入プロジェクトにおける意思決定、専門的な意見収集、合意形成などに活用。
インバスケット法	実際に発生する可能性のある業務を想定し、問題解決能力を評価する手法。	医療情報技師の業務遂行能力を評価し、育成、人材選考などに活用。

2.7.3 システムの開発関連技術

情報システム開発に必要な開発関連技術を知る。

2.7.3.1 構造化分析手法構造化分析手法について説明列挙できる。

構造化分析手法、データフロー図、データ辞書、実体関連図、状態遷移図

2.7.3.2 オブジェクト指向による開発

手法オブジェクト指向による開発手法を説明できる。
オブジェクト指向、クラス、インスタンス、継承、コンポーネント、UML（Unified Modeling Language）、ユースケース図

2.7.3.3 開発支援ツール

情報システムの開発支援ツールを説明できる。
IDE(Integrated Development Environment:統合開発環境) BTS(Bug Tracking System：バグ追跡システム)、 CVS(Current Version System:バージョン管理システム）、make、 gdb(デバッグツール）、API、SDK、Eclipse、XCODE

2.7.3.4 開発関連ドキュメントの種類

情報システムの開発で代表的なドキュメントを説明できる。
要求仕様書、要件定義書、設計書（基本設計書、詳細設計書、運用設計書）、業務フロー、システム構成図、サーバ配置図、ネットワーク構成図、インターフェース仕様書、ER図、テーブル定義書、機能一覧、テスト仕様書/成績書（単体テスト仕様書/成績書、結合テスト仕様書/成績書、システムテスト仕様書/成績書）、マニュアル（操作マニュアル・運用マニュアル）、プロジェクト計画書/工程表、品質基準書、画面仕様書/一覧、帳票仕様書/一覧、移行仕様書

2.8 情報システムの運用と管理

（ねらい）医療情報システムを安定して稼働させ、障害時に速やかに復旧させるためにはシステム管理の知識が必要である。ここでは、医療情報システムを安全かつ安定的に運用するために必要な資源管理、障害管理、性能管理や障害対応方法などを学ぶ。また、情報システムを利用するユーザ情報の管理・認証方法と、適切かつ有効に情報システムを活用してもらうための利用者教育や支援の手法について学ぶ。

2.8.1 システムの運用管理

情報システムの運用管理を理解する。

2.8.1.1 システム管理

システム管理の目的と対象及び管理体制や組織を説明できる。
サービスマネジメント、サービス品質、資源管理、保守管理、ユーザ管理、セキュリティ管理、障害管理、性能管理、システムの管理体制、情報セキュリティの管理体制、ITIL（Information Technology Infrastructure Library）、SLA（Service Level Agreement）

2.8.1.2 運用管理

運用管理の目的、ユーザ支援と保守を説明できる。
運用管理規程、ユーザ管理、ユーザ認証管理、運用管理体制、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン、ユーザ教育、利用規程、システムへのアクセス権限、保守管理（日常保守、定期保守、保守契約）、サービスデスク

2.8.1.3 資源管理

情報システムの資源管理の必要性や内容を説明できる。
ハードウェア管理、ハードウェア管理台帳と記録項目、ソフトウェア管理、バージョンアップ管理、ドキュメント管理、ネットワーク管理とその必要性、事前対応管理、事後対応管理、レンタル契約、リース契約、法定耐用年数、トラフィック管理、施設・設備管理、電源設備、CVCF、UPS、防火・消火設備

2.8.1.4 データ管理

データ管理の必要性を説明できる。
データのバックアップ、トランザクションファイル、データアクセスの履歴管理、マスタファイルの世代管理

2.8.1.5 性能管理

代表的な性能評価指標を説明できる。

用語	説明
性能管理	システムやサービスの性能を維持・向上させるためのプロセス。適切な性能評価指標を用いてシステムの効率と効果を監視・管理する。
性能評価指標	システムやサービスの性能を評価するために使用される具体的な指標。システムの速度、応答時間、スループット、リソース使用率などが含まれる。
システム性能監視項目	システムの性能を監視するために特定の項目を選定。CPU使用率、メモリ使用率、ディスクI/O、ネットワークトラフィックなどが一般的な監視項目。
サービス水準評価指数標	提供されるサービスの品質を評価するための指標。サービスレベルアグリーメント（SLA）で定義された可用性、応答時間、処理時間などの評価に使用される。
信頼性評価指数標	システムの信頼性を評価するための指標。システムの停止回数や故障間隔、システムの復旧時間などを基に評価する。
品質評価指数標	システムの全体的な品質を評価するための指標。エラーレート、データの正確性、ユーザー満足度などを評価するために使用される。
経済性評価指数標	システムやサービスの経済的な効率性を評価するための指標。コスト対効果、リソースの利用効率、運用コストなどが含まれる。
キャパシティ管理	システムのリソース（CPU、メモリ、ストレージ、ネットワーク帯域など）の容量を管理し、需要に応じて適切にスケーリングするプロセス。
MTBF (Mean Time Between Failures)	故障と故障の間の平均時間。システムやコンポーネントの信頼性を示す指標で、長いほど信頼性が高いとされる。
MTTR (Mean Time To Repair)	修復までの平均時間。システムやコンポーネントが故障した際に修理完了までに要する平均時間。短いほどシステムの可用性が高いとされる。
稼働率	システムが正常に稼働している時間の割合。通常は、システムの稼働時間を総時間で割ったもので、信頼性と可用性の指標となる。

2.8.1.6 サービス継続及び可用性管理

組織的安全対策について説明できる。
安全管理体制・組織、運用管理規程、個人情報保護、定期的な教育・研修計画、緊急事態対応計画、バックアップ計画、復旧計画、BCP

2.8.1.7 障害の種類と対応

障害の種類と障害回復の手順を説明できる。
障害の種類、障害報告書・記録書、障害対策、障害回復手順、トラブルシューティング

2.8.1.8 代表的な耐障害設計

代表的な耐障害設計の特徴を説明できる。
フォールトトレランスシステム、デュアルシステム、デュプレックスシステム、RAID、冗長化

2.8.1.9 システム監査

情報システムの監査の目的と内容について説明できる。
内部監査、外部監査、監査担当者（システムの開発・運用・管理に直接関わらない内部または外部の専門家）、監査実施項目、客観的評価、システムの効果的・効率的活用、監査報告、是正措置、経営者レビュー、監査内容、システム稼働状況、セキュリティ対策、リスク対策、システムに対する要望

2.8.1.10 知的財産権の管理

知的財産権の管理について説明できる。

用語	説明
著作権法	著作物（文章、音楽、ソフトウェアなど）の創作者に対し、その利用を許可する権利を与える法律。医療情報システムにおけるデータやソフトウェアの保護に関与。
不正競争防止法	企業間の公正な競争を維持するため、商業的秘密の漏洩や誤解を招く表示などの不正行為を防止する法律。医療データの不正使用防止に関連。
ソフトウェアライセンス契約	ソフトウェアの使用権を規定する契約。医療システムのソフトウェア利用時に重要。
ボリュームライセンス契約	複数のライセンスをまとめて取得する契約。大規模な医療機関でのソフトウェア導入時に利用される。
サイトライセンス契約	1つの物理的な場所（サイト）内でのソフトウェアの使用を許可する契約。病院内で広く使用するソフトウェアに適用される。
シュリンクラップ契約	ソフトウェアパッケージの封を破ることにより契約が成立する形式のライセンス契約。医療ソフトウェアの一部で見られる。
OSS（Open Source Software）ライセンス	ソースコードを公開し、誰でも自由に利用・改変・再配布できるソフトウェアのライセンス。医療分野での共同開発や研究に利用されることが多い。
CAL（Client Access License）	サーバーソフトウェアにアクセスするクライアントごとに必要なライセンス。医療情報システムで複数の端末からデータベースにアクセスする場合に必要。
フリーソフトウェア	無料で使用できるソフトウェア。医療機関でのコスト削減のために利用されることがあるが、セキュリティとサポートの確認が必要。
シェアウェア	一定期間無料で使用でき、継続して使用する場合は購入が必要なソフトウェア。医療機関で試用されることがある。
GPL（General Public License）	フリーソフトウェアのライセンスの一種で、ソフトウェアの自由な利用・改変・再配布を保証する。医療ソフトウェア開発で利用されることがある。
LGPL（Lesser General Public License）	GPLの制限を一部緩和し、ライブラリとしての利用を許可するライセンス。医療情報システムの一部で使用されることがある。
コピーレフト（Copyleft）	ソフトウェアや著作物の自由な使用・改変・再配布を保証する考え方。GPLやLGPLに基づくソフトウェアに関連。
瑕疵担保	契約物件に欠陥がある場合、その欠陥について責任を負うことを規定する契約条項。医療システム導入時のリスク管理に関わる。

2.8.2 ユーザの管理、教育及び支援

情報システムのユーザ管理、教育及び支援の概要を理解する。

2.8.2.1 ユーザ管理

ユーザ管理の目的と手法を説明できる。
ユーザ管理、ユーザID（パスワード）、IDやパスワードの付与ルール、配布方法、管理方法、IDの利用規則

2.8.2.2 アクセス管理

情報システムのアクセス管理の基本を説明できる。
ユーザ登録、アクセス権、アクセス制御、権限、監査ログ

2.8.2.3 認証手法の管理

情報システムで用いられる認証手法の種類を説明できる。
ユーザID(ユーザアカウント)、パスワード、ユーザ認証、シングルサインオン、認証基盤、アクセスログ、入退室管理

2.8.2.4 ユーザ教育と教育ツール

情報システムのユーザ教育の目的と教育ツールを説明できる。
ユーザ教育、講習会、ユーザマニュアル、eラーニング、ファシリテーション、ロールプレイ、シミュレーション、ガイダンス、LMS、moodle、CMS、ヘルプデスク

2.9 最近の情報技術と情報サービス

（ねらい）新しい情報技術や情報サービスが日進月歩で登場しており、医療情報システムな効率的な運用や利用に役立つものも多い。また、医療情報システムに大量に蓄積されたデータの活用についても様々な取り組みや新しい概念や技術が登場している。ここでは、現段階で医療情報システムにも導入が実施、検討されている情報技術や情報サービスとして、Society5.0、IoT、VR/ARを対象として、それらの概念や種類、技術について学ぶ。

3. 医療情報システム系

（本系のねらい）医療情報技師の役割と求められる基本能力・姿勢を身につけるために、医療情報の特性や国内・海外での医療情報化の動向を把握し、医療情報システムの機能、導入から運用までの流れ、医療情報分野の関連法令や標準について理解する。さらに医療情報システムに蓄積されたデータを活用するために必要となるデータ解析の留意点について理解する。

3.1 医療分野の情報化と医療情報の特性

（ねらい）医療分野の情報化や、医療情報の特性および倫理的な観点での取り扱いの留意点を理解する。### 3.1.4.1 個人情報・プライバシーとは

3.1.1 医療分野の情報化

医療分野における情報化を理解する。

3.1.1.1 医療分野の情報化の意義

医療分野の情報化の意義について説明できる。
情報化

3.1.1.2 医療の情報化の目的と期待される効果

医療の情報化の目的と期待される効果を具体的に説明できる。
医療安全の向上, 医療の質の向上, 患者サービスの向上,日常業務の効果・効率の向上, 医療機関における収益の向上, 医療機関における業務の継続,医療・福祉・健康・介護等機関の連携, 個人の健康管理, 全国規模の医療, データベースの構築とその利活用

3.1.1.3 医療の情報化の変遷

わが国の医療の情報化がどう進んできたか、概要を説明できる。
医療の情報化発展の経緯, 診療記録の電子化の変遷, 病院情報システムの歴史, 医療の情報化の現在, 保健介護福祉分野の情報化

3.1.1.4 医療の情報化の課題

医療の情報化の課題を具体的に例を挙げて説明できる。
医療の情報化の技術的課題, 医療の情報化の運用の課題, 医療の情報化の人的課題

3.1.1.5 医療分野の情報化に関する行政の施策

医療分野の情報化に関する行政の施策を説明できる。

3.1.2 医療情報の特性

医療情報として生成される情報の特性を理解する。

3.1.2.1 医療情報の種類

医療情報の種類を列挙できる。
生体情報, 機能的情報, 形態的情報, 病因的情報, 症候的情報, 主観的情報, 客観的情報, 判断するための情報, 診断情報, 治療情報, 予後情報, 事実の記録,医療施設に関する医療情報, 地域レベルの医療情報, 国レベルの医療情報, 体系化された知識

3.1.2.2 診療情報の特徴

診療情報の特徴を説明できる。
コード情報, 数値情報, 音情報, テキスト情報, 概念情報, 図形情報, 波形情報, 画像情報, 内容の多層性, 内容の連続性, 高い機微性, 保存の法的条件

3.1.2.3 医療情報の一次利用と二次利用

医療情報の一次利用と二次利用について説明できる。
一次利用, 二次利用, 診療目的の利用, 医療行為の公的書類作成のための利用, 病院経営管理のための利用, 社会的利用, 医療政策の立案・検証への利用, 医学研究への利用, 医学教育などへの利用

3.1.3 電子的な診療記録・健康記録

電子的な診療記録・健康記録を理解する。

3.1.3.1 電子健康記録（EHR）

電子健康記録（EHR）について説明できる。
EHR(Electronic Health Record)

3.1.3.2 個人健康記録（PHR）

個人健康記録（PHR）について説明できる。
PHR(Personal Health Record)

3.1.4 医療情報を扱う者の倫理

医療情報を扱う者として必要な倫理を理解する。

3.1.4.1 個人情報・プライバシーとは

個人情報・プライバシーとはどのようなことを指すのか説明できる。
個人情報, プライバシー

3.1.4.2 医療情報倫理とは

医療情報倫理について説明できる。
電子診療記録に関わる倫理, 倫理の基本原則

3.1.4.3 医療情報利用者の倫理と責務

電子化された医療情報の利用者の倫理と責務について説明できる。
医療情報利用者の倫理，医療情報利用者の責務

3.1.4.4 医療情報担当者の倫理と責務

医療情報システムの担当者の運用・管理上の倫理と責務について説明できる。

用語	説明
医療情報担当者の倫理綱領	医療情報担当者が遵守すべき倫理的指針。患者のプライバシー保護、情報の機密性維持、正確性確保などが含まれる。
医療情報担当者に求められる役割	システムの適切な運用・管理、情報セキュリティ対策の実施、関連法規の遵守、利用者への教育・サポートなど。
医療情報担当者の倫理	患者の権利を尊重し、情報を適切に取り扱う義務。公平性、誠実性、専門性を持ち、守秘義務を果たすこと。
医療情報担当者の責務	システムの安全性・信頼性を確保し、情報の適切な利用を推進する責任。問題発生時には迅速に対応し、説明責任を果たす。

3.2 病院情報システムの機能

（ねらい）病院情報システムの典型的なシステム構成と具体的な機能を理解する。

3.2.1 医療分野における病院情報システムの位置づけ

医療分野における病院情報システムの位置づけを理解する。

3.2.1.1 医療情報システムの全体像

医療分野における情報システムの全体像とそのなかでの病院情報システムの位置づけについて説明できる。
医療情報システムの定義と構成

3.2.2 病院情報システムの概要

病院情報システムの概要を理解する。

3.2.2.1 病院情報システムの概要

病院情報システムの概要について説明できる。
病院情報システムの目的, 病院情報システムの役割, 病院情報システムの歴史,

3.2.2.2 病院の組織構成

病院の組織構成について説明できる。
一般の会社と医療機関の違い, 医療機関の分類, 病院の組織構成, 組織的な面から病院情報システムの運用で留意すべきこと, システム導入時に組織すべき体制, 通常運用時の組織体制, 病院, 診療部門, 中央診療部門, 管理部門, 事務部門, 医療安全部門, 感染制御部門, 医療情報部門

3.2.2.3 病院情報システムに蓄積されるデータの特徴

病院情報システムに蓄積されるデータの特徴について説明できる。
診療データの持ち方, リンク参照型, データ取り込み型, 診療データの形式, 構造化データ, 非構造化データ, 画像系のデータ

3.2.2.4 病院情報システムにおける情報連携

病院情報システムにおける情報連携について説明できる。
コミュニケーションの目的, 情報活用の目的, コスト請求の目的, モノを動かすための目的, 記録の目的

3.2.2.5 病院情報システムに求められる要件

病院情報システムに求められる要件について説明できる。
確実な処理と安定性, データの冗長化, データの継続性, データの機密性, 医療安全への寄与, 操作性とレスポンス, コスト, 事象発生の予防

3.2.3 病院情報システムを支える基盤

病院情報システムを支える基盤機能を理解する。

3.2.3.1 病院情報システムの基盤

病院情報システムの基盤について説明できる。
ユーザ情報管理, ユーザ認証, 権限管理, 監査証跡, ハードウェア管理, ソフトウェア管理, 時刻同期, ウィルス対策, データウェアハウス(DWH)

3.2.3.2 病院運用に関わる種々の装置

病院運用に関わる種々の装置について説明できる。
プリンタ, 医用画像表示用モニタ, ICカード・バーコードリーダ, 再来受付機, 自動精算機, 外来患者案内システム, ナースコールシステム, 音声通話端末, PDA, ベッドサイド端末

3.2.4 診療全般・診療録の電子化に関するシステム

診療全般・診療録の電子化に関するシステムの機能を理解する。

3.2.4.1 電子カルテシステム

病院情報システムにおける電子カルテシステムの位置づけについて説明できる。
カルテの役割と電子カルテ, 医療におけるカルテの役割, 保険医療の観点からみたカルテの役割, 医療安全の観点からみたカルテの役割, カルテを電子化することのメリット, 患者プロファイル・患者基本情報, 診療記録の様式, 診療記録の内容, 記録作成のワークフロー分類, 診療記録の登録, 診療情報の照会, カウンターサイン, 代行入力と承認

3.2.4.2 オーダエントリシステム

オーダエントリシステムについて説明できる。
オーダエントリシステムの概要, オーダエントリシステムの診療業務での役割, オーダエントリシステムの保険診療における役割, オーダの種類, オーダエントリシステムと部門システムとの連携, オーダの実施入力, 中央診療部門に対する医師の検査ならびに加療指示の場合の実施入力, 病棟や診療科内での医師の指示の場合の実施入力, 診療報酬請求のための実施入力, オーダの入力操作, オーダ入力操作の概要, オーダ入力のためのマスター管理, 重症系におけるオーダ入力, 病棟指示に関するオーダ入力, 処置に関するオーダ入力, システム障害時のデータ遡及, 結果照会, カウンターサイン, 代行入力と承認

3.2.4.3 医療文書作成支援システム

医療文書作成支援システムについて説明できる。
医療文書作成支援システムの概要, 医療文書作成支援システムの特徴による分類, 医療文書作成支援システムによる診療支援

3.2.4.4 スキャンシステム

スキャンシステムについて説明できる。
スキャンシステムの概要, スキャン文書等の電子保存の三原則への対応、スキャンシステムによる診療支援, 診療録などをスキャナなどにより電子化して保存する場合の運用, 診療録の原本を紙媒体として保管する場合の運用

3.2.4.5 画像情報を扱うシステム

画像情報を扱うシステム（PACSなど)について説明できる。

用語	説明	関連事項
PACS (Picture Archiving and Communication System)	医用画像管理システム。画像診断で得られた画像データをデジタル化し、保存・表示・共有・管理を行うシステム。	画像データの取得、管理、保存、共有、セキュリティ、運用、システム保守、トラブル対応、PACSの導入・更新に関する業務
汎用画像や動画像を扱うシステム	DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) [1] 規格に対応していない画像や動画データの保存・共有・管理を行うシステム。 [1] DICOMは、医用画像のデータ形式と通信プロトコルを標準化する規格。	PACSと連携して、画像データの統合的な管理を行う、システムの導入・運用、データ変換、セキュリティ対策など
画像情報の電子保存の三原則への対応	画像情報電子保存の三原則とは、信頼性、完全性、可用性。PACSはこれらの原則を満たすように設計・運用されなければならない。	電子保存に関する法令遵守、システム監査、データバックアップ、災害対策、セキュリティ対策、運用規程作成など
ストレージの運用	PACSでは、大量の画像データを効率的に保存するために、様々なストレージ技術が用いられる。	ストレージの選定、容量管理、性能管理、バックアップ、データ移行、ストレージのセキュリティ対策など
画像情報の地域連携	医療機関間で画像情報を共有するために、地域連携システムが導入される。	地域連携システムの運用、セキュリティ対策、データ連携に関する手続き、他の医療機関との情報共有に関するルール策定など

3.2.4.6 DWH(データウェアハウス）

DWH(データウェアハウス）について説明できる。
Data Warehouse（DWH；データウェアハウス）

3.2.5 外来診療に関する機能

外来診療に関するシステムの機能を理解する。

3.2.5.1 診療予約管理

診療予約管理の業務の流れとシステムの機能について説明できる。
予約枠の設定と管理, 診療予約の登録, 予約情報の利用

3.2.5.2 外来受付

外来受付の業務の流れとシステムの機能について説明できる。
初来院の患者の患者登録, 再来患者の受付

3.2.5.3 問診

問診の業務の流れとシステムの機能について説明できる。

3.2.5.4 患者呼び出し

患者呼び出しの業務の流れとシステムの機能について説明できる。

3.2.5.5 外来診療記録

外来診療記録の機能について説明できる。

3.2.5.6 診療報酬請求のための記録

診療報酬請求のための記録の機能について説明できる。

3.2.5.7 処置の記録

処置の業務の流れと処置の記録を行う機能について説明できる。処置、処置オーダ

3.2.6 入院診療に関する機能

入院診療に関するシステムの機能を理解する。

3.2.6.1 入退院管理・病床管理（ベッドコントロール）

入退院・病床管理（ベッドコントロール）の業務の流れとシステムの機能について説明できる。
入院予約, 入院決定, 入院確認, 転科, 転棟, 外泊, 外出, 帰室, 退院決定, 退院確認, 病床管理（ベッドコントロール）, 検査・給食・ナースコールとの連携

3.2.6.2 入院診療記録

入院診療記録の機能について説明できる。
入院診療計画書, 入院時記録, 経過記録, 退院時要約（退院時サマリ）,熱型表（経過表、温度版、ケアフロー、オーバービュー）

3.2.6.3 クリニカルパス

クリニカル（クリティカル）パスを用いた業務の流れとシステムの機能について説明できる。
クリニカルパスとは, クリニカルパスの作成・管理, クリニカルパスの運用, 電子カルテ/オーダエントリシステムとの連携

3.2.6.4 病棟指示

病棟指示の業務の流れとシステムの機能について説明できる。
病棟指示とは, ADL, 安静度, 測定・観察, 処置, 処方・注射, 予測指示・約束指示・対症指示, 行動制限に関する指示, その他の指示

3.2.6.5 DPC/PDPSに関する情報入力

DPC/PDPSに関する情報入力の流れとシステムの機能について説明できる。
DPC登録

3.2.7 診療科・センターの業務に関するシステム

診療科・センターの業務に関するシステムの機能を理解する。

3.2.7.1 歯科診療に関するシステム

歯科診療に関するシステムについて説明できる。
歯科・口腔領域の診療の特徴, 電子診療録と医療安全・感染対策, 部位の概念, 標準歯科病名マスター, 歯の部位のシステム的取扱い, 歯科診療録の記載について,処置経過入力システム, 歯のないところの表記, 歯科独自の検査, 歯科の画像システム, 歯科の予約システム, 歯科衛生士・歯科技工士が関わるシステム, 保健指導等の業務記録, 口腔ケア, 歯科技工装置と技工指示書, 歯科技工装置のデータフロー, 歯科の診療規模とシステムの関係, 規模の大きな医療機関のシステム, 歯科診療所のシステムの導入状況

3.2.7.2 産科（周産期）診療に関するシステム

産科（周産期）診療に関するシステムについて説明できる。
産科（周産期）診療の特徴,産科（周産期）システムの機能,検査装置との連携

3.2.7.3 眼科診療に関するシステム

眼科診療に関するシステムについて説明できる。
眼科診療の特徴, 眼科システムの機能, 検査装置との連携

3.2.7.4 耳鼻咽喉科診療に関するシステム

耳鼻咽喉科診療に関するシステムについて説明できる。
耳鼻咽喉科診療の特徴, 耳鼻咽喉科システムの機能, 検査装置との連携

3.2.7.5 血管カテーテル検査・治療に関するシステム

血管カテーテル検査・治療に関するシステムについて説明できる。
血管カテーテル検査・治療の特徴, 血管カテーテル検査・治療システムの機能, 画像診断・検査部門との連携, 検査装置との連携

3.2.7.6 外来化学療法に関するシステム

外来化学療法に関するシステムについて説明できる。
外来化学療法の特徴, 外来化学療法システムの特徴, 他システムとの連携

3.2.7.7 重症・急性期部門（xCU）業務に関するシステム

重症・急性期部門（xCU）業務に関するシステムについて説明できる。
xCUにおける診療上の特徴, xCU部門システムに求められる機能, 病院情報システム（HIS)との連携

3.2.7.8 救急部門業務に関するシステム

救急部門業務に関するシステムについて説明できる。
救急部門における診療の特徴, 救急部門システムの機能, 他システムとの連携

3.2.7.9 入退院支援・地域連携部門業務に関するシステム

入退院支援・地域連携部門業務に関するシステムについて説明できる。
入退院支援・地域連携部門業務の特徴, 入退院支援・地域連携部門業務システムの機能

3.2.7.10 医療安全管理部門業務に関するシステム

医療安全管理部門業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
医療安全に関する発生した事象の管理	医療現場で発生した安全に関わる事象（インシデントやアクシデント）の報告、分析、改善策の立案と実施を行うプロセス。これにより再発防止と医療の質向上を図る。
医療安全管理部門業務の特徴	事象のデータ収集と分析、リスクアセスメント、教育とトレーニング、改善策の提案と実施、フォローアップなどを通じて、医療の安全性と質を向上させることに重点を置いている。
医療安全管理部門システムの機能	事象報告の受付と記録、データの分析と報告書の作成、リスクアセスメントツールの提供、教育プログラムの管理、改善策の追跡と評価、部門間の情報共有とコミュニケーション支援など。

3.2.7.11 感染制御部門業務に関するシステム

感染制御部門業務に関するシステムについて説明できる。
感染制御部門業務の特徴, 感染制御部門システムの機能, 他システムとの連

3.2.8 医事部門業務に関するシステム

医事部門業務に関するシステムの機能を理解する。

3.2.8.1 医事部門業務に関するシステム

医事部門業務に関するシステムについて説明できる。

管理情報	内容
患者情報	- 氏名、生年月日、性別、住所、電話番号など
- 患者ID、診察券番号
- 保険情報（保険者番号、被保険者記号・番号、資格取得日、喪失日など）
診療情報	- 診療日、診療科、担当医
- 診療行為（処置、手術、検査、投薬など）
- 診断名、病名
- DPC（診断群分類）コード
請求情報	- 診療点数、薬剤費、材料費、技術料など
- 公費負担金、一部負担金、窓口負担金
- 請求先（患者、保険者など）
収納情報	- 請求金額、収納金額、未収金額
- 支払方法（現金、クレジットカード、振込など）
- 領収書発行状況
統計情報	- 診療科別、医師別、疾患別の診療実績
- 月別、年別の収入実績
- 未収金の推移

3.2.8.2 患者登録・受付

患者登録・受付の流れとシステムの機能について説明できる。
患者情報登録, 患者受付（初診受付・再来受付）, 入退院情報の収集, 再来受付機との連携

3.2.8.3 会計

会計の流れとシステムの機能について説明できる。
診療行為データの収集, 診療報酬の計算, 医療費の自己負担額の請求書・領収書の発行, 収入金管理, 医事マスターの管理・実施情報との紐付け, 自動精算機との連携

3.2.8.4 診療報酬請求

診療報酬請求の流れとシステムの機能について説明できる。
診療報酬明細書（レセプト）の発行, 病名登録, 点数改定に伴う対応, DPC/PDPSによる医事会計処理, レセプト電算処理システム, 査定・返戻・過誤調整・請求保留レセプトなどの進捗管理

3.2.8.5 統計

医事部門で用いる統計の概要とシステムの機能について説明できる。

3.2.9 看護部門業務に関するシステム

看護部門業務に関するシステムを理解する。

3.2.9.1 看護部門の概要とシステムとの関わり

看護部門の概要とシステムとの関わりについて説明できる。

3.2.9.2 看護管理業務に関するシステム

看護管理業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
看護管理に関する日誌	看護師が患者の状態、看護行為、処置、経過などを記録するシステム。電子カルテシステムと連携し、リアルタイムな情報共有を可能にする。
勤務管理	看護師の勤務時間、シフト管理、休暇管理などを管理するシステム。人材配置の効率化、労働時間管理、残業管理などを支援する。

3.2.9.3 看護業務支援に関するシステム

看護業務支援に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
看護過程に沿った看護記録システム	看護過程（アセスメント、診断、計画、実施、評価）に基づき、看護師が患者のケアを記録するためのシステム。これにより、一貫性のあるケアが提供され、患者の状態を継続的にモニタリングできる。
看護業務を支援するシステム	看護師の日常業務（バイタルサインの記録、投薬管理、患者のケア計画など）を支援するためのシステム。これにより、業務効率が向上し、看護師がより多くの時間を患者ケアに集中できる。
携帯情報端末による看護業務支援	モバイルデバイス（スマートフォン、タブレットなど）を用いて、看護師が現場で迅速に情報を取得し、記録できるシステム。これにより、リアルタイムでの情報共有と迅速な対応が可能となる。

3.2.10 中央診療部門業務に関するシステム

中央診療部門業務に関するシステムの機能を理解する。

3.2.10.1 薬剤部門業務に関するシステム

薬剤部門業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
外来/入院患者に対する処方	外来および入院患者に対する医薬品の処方を管理するシステム。患者情報、診療情報と連携し、適切な処方を支援する。
外来/入院患者に対する注射	外来および入院患者に対する注射薬の処方、調剤、実施を管理するシステム。患者情報、診療情報と連携し、安全な注射業務を支援する。
薬剤部門システム	薬剤部門の業務全般を管理するシステム。医薬品マスタ、在庫管理、調剤支援、医事会計などの機能を有する。
内服薬・外用薬の調剤支援機能	内服薬や外用薬の調剤業務を支援する機能。処方監査、薬歴管理、投薬指導などを行う。
注射剤の調剤支援機能	注射剤の調剤業務を支援する機能。処方監査、無菌調製、実施管理などを行う。
医薬品の物流管理	医薬品の在庫管理、発注、払い出し、返品などの物流業務を管理するシステム。
薬剤管理指導業務支援	薬剤師による患者への服薬指導、副作用モニタリングなどの業務を支援するシステム。
病棟薬剤業務	病棟における薬剤業務を支援するシステム。注射薬の払い出し、持参薬管理、服薬指導などを行う。
抗がん剤プロトコル管理システム	がん化学療法のレジメン(プロトコル)を管理するシステム。レジメンの作成、実施、モニタリングを支援する。
持参薬管理システム	患者が入院時に持参した薬剤を管理するシステム。持参薬の鑑別、使用計画、服薬指導などを行う。
他システム・装置との連携	電子カルテシステム、医事会計システム、自動調剤機器、自動払出機器など、他のシステムや装置と連携し、業務の効率化や安全性の向上を図る。

3.2.10.2 検体検査部門業務に関するシステム

検体検査部門業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
検体検査	患者から採取された血液、尿、組織などの検体を用いて、病気の診断や治療の効果を確認するために行われる検査。
検体検査部門システム (LIS)	Laboratory Information System（検査情報システム）の略で、検体検査のプロセスを管理するためのシステム。検体の受付、分析、結果の報告などを一元管理し、効率と正確性を向上させる。
採血支援システム	採血のプロセスを支援するシステム。患者情報の確認、採血時のラベル印刷、検体の追跡管理などを行い、ヒューマンエラーの防止や効率的な業務遂行をサポートする。
検査自動化システム (LAS)	Laboratory Automation System（検査自動化システム）の略で、検体の分析プロセスを自動化するシステム。機械による検体の搬送、分析、結果の記録などを行い、検査の迅速化と精度向上を図る。
遺伝子検査システム	遺伝子の解析を行うためのシステム。DNAシークエンシングや遺伝子変異の検出を行い、遺伝子疾患の診断や個別化医療の支援に用いられる。
POCT (Point of care testing)	患者のベッドサイドや診療所など、検体の採取場所で迅速に行う検査。専用の小型機器を用いて、即座に結果を得ることができ、緊急の診断や治療に役立つ。

3.2.10.3 微生物検査部門業務に関するシステム

微生物検査部門業務に関するシステムについて説明できる。
微生物検査, 微生物検査部門システム, 感染制御部門との連携

3.2.10.4 生理検査部門業務に関するシステム

生理機能検査に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
生理検査	生体の機能を評価するための検査で、心電図、呼吸機能検査、脳波検査などが含まれる。これらの検査は、体の内部の機能状態を評価し、診断や治療のための情報を提供する。
生理検査部門システム	生理検査を管理・運用するための情報システムで、検査の予約、結果の記録・管理、データの分析などを行う。システムは、患者情報の統合、検査結果の電子保存、レポート作成機能などを含むことが多い。
生理検査装置との連携	生理検査装置（心電図計、脳波計、スパイロメーターなど）からのデータを生理検査部門システムに取り込み、検査結果を一元管理すること。これにより、検査データの精度と効率が向上し、迅速な診断・治療が可能となる。生理検査装置とのシームレスな連携は、リアルタイムデータの取得や分析を支援し、患者ケアの質を向上させる。

3.2.10.5 内視鏡検査・治療部門業務に関するシステム

内視鏡検査・治療に関するシステムについて説明できる。

用語	説明	関連機能
内視鏡検査・治療	消化器系、呼吸器系、泌尿器系などの臓器を内側から観察・治療する医療行為。	検査・治療の情報管理、画像・データの保存・管理、報告書作成、データベース解析など。
内視鏡検査・治療部門システム	内視鏡検査・治療に関する業務を支援するシステム。検査予約、前処置、検査・治療の実施、画像管理、報告書作成、データベース解析などを効率化する。	システムの運用管理、データ入力・確認、情報連携、セキュリティ管理など。
内視鏡検査装置との連携	内視鏡検査装置から取得した画像・データをシステムに取り込む機能。検査装置とのインターフェースが必要。	システムと検査装置間のデータ連携、互換性確認、データフォーマット管理など。
内視鏡機器洗浄・消毒の履歴管理	内視鏡機器の洗浄・消毒の履歴を記録し、管理する機能。感染対策の重要な要素。	システムへのデータ入力、履歴確認、管理体制、関連する法令遵守など。
受付機能・一覧機能	検査予約受付、患者情報確認、検査・治療予定一覧などを管理する機能。	受付業務の効率化、情報共有、患者情報の正確性確保など。
前処置実施入力機能	検査・治療前の準備、薬剤投与などの情報を入力する機能。	前処置の情報管理、安全確保、薬剤管理など。
検査および画像保存	検査・治療中の画像・データを記録・保存する機能。	画像・データの保存管理、セキュリティ対策、データ圧縮など。
報告書作成	検査・治療結果をまとめた報告書を作成する機能。	報告書の作成支援、フォーマット管理、データ連携など。
実施情報入力	検査・治療の内容、経過、処置などを記録する機能。	検査・治療の実施記録の正確性、完全性、情報共有など。
検査時の経過記録	検査・治療中の経過を記録する機能。	経過情報の記録、情報共有、患者の安全性確保など。
カンファレンス機能	検査・治療結果を医師間で共有し、議論するための機能。	カンファレンス情報の共有、記録、効率化など。
データベース解析機能	過去の検査・治療データを分析し、傾向や統計情報を把握する機能。	データ分析による医療の質向上、診療の効率化、研究活動など。
その他の内視鏡画像管理	内視鏡検査画像の管理、検索、閲覧などを行う機能。	画像データの保存管理、セキュリティ対策、アクセス管理など。
内視鏡検査装置	臓器内部を観察するために用いられる医療機器。	検査装置の性能管理、安全管理、情報連携など。

3.2.10.6 病理検査部門業務に関するシステム

病理検査に関するシステムについて説明できる。
病理検査, 病理部門システム, 遠隔病理診断システム, 組織診、迅速診断、細胞診、病理解剖（剖検）、報告書作成、オーダ管理機能、画像ファイリング機能、進捗管理機能、報告書作成機能、標本管理機能、動画方式、バーチャルスライド方式

3.2.10.7 画像診断・検査部門業務に関するシステム

画像診断・検査部門業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
放射線部門システム（RIS）	Radiology Information System（RIS）は、放射線部門での検査予約、検査実施記録、患者情報管理、レポート作成などの業務を管理・支援する情報システム。
検像システム	検像システムは、画像検査の品質を確認するシステムで、撮影された画像が適切であるか、再撮影が必要かどうかを判断するプロセスを支援する。
読影レポートシステム	読影レポートシステムは、医師が画像を基に診断結果をレポートとして作成するシステムで、診断結果の記録と報告を効率化する。
画像診断/撮像装置(モダリティ)	画像診断/撮像装置（モダリティ）は、X線、CT、MRI、超音波などの画像を生成するための医療機器を指す。これらの装置は、診断のために詳細な内部構造の画像を提供する。
PACSとの連携	Picture Archiving and Communication System（PACS）は、画像診断装置から取得した画像をデジタル形式で保存し、閲覧・管理するシステムで、RISやモダリティとの連携により、効率的な画像管理が可能になる。

3.2.10.8 放射線治療部門業務に関するシステム

放射線治療部門業務に関するシステムについて説明できる。

項目	概要
放射線治療部門業務	患者に対して高精度の放射線を照射し、がん等の治療を行う業務。治療計画の立案、照射記録の管理などが含まれる。
放射線治療部門システム（治療RIS）	RIS（Radiology Information System）を放射線治療に特化させたもので、患者情報、治療スケジュール、照射記録などを一元管理する。
放射線治療装置	リニアック（ライナック）やサイバーナイフなど。治療RISや計画システムと連携し、照射パラメータに従って自動的に治療を実施する。
放射線治療計画システム（TPS）	治療用画像（CT、MRIなど）を元に、腫瘍や正常組織を可視化し、最適な照射範囲・線量分布をシミュレーションする。治療RISと連携する。
システム連携	・治療RISが中心となり、患者情報・照射計画を管理。・治療計画システムから治療装置へ線量や照射範囲の情報を連携。

3.2.10.9 手術部門業務に関するシステム

手術部門業務に関するシステムについて説明できる
手術部門業務, 予約管理, 手術器材管理, 麻酔記録, 人工心肺記録, 手術記録, 看護記録, 生体情報管理モニタとの連携, 滅菌物管理システムとの連携, 手術映像システムとの連携

3.2.10.10 輸血部門業務に関するシステム

輸血部門業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
輸血部門業務	輸血部門業務は、患者に必要な血液製剤の確保、輸血の準備と実施、輸血後の経過観察などを含む業務で、患者の安全を確保するために厳密な管理が求められる。
輸血の依頼	輸血の依頼は、医師が患者の治療のために必要な血液製剤を輸血部門にリクエストするプロセスで、適切な血液型と量を確保するための情報が含まれる。
輸血の実施	輸血の実施は、患者に対して実際に輸血を行うプロセスで、輸血部門での血液製剤の準備、患者確認、輸血開始、モニタリングを含む。
輸血後感染症検査	輸血後感染症検査は、輸血後に患者が感染症に罹患していないかを確認するための検査で、輸血による感染リスクを最小限に抑えるために重要。
自己血輸血	自己血輸血は、患者自身の血液を手術前に採取し、手術中または手術後に輸血する方法で、感染リスクや免疫反応を減少させる。
造血幹細胞移植後の輸血	造血幹細胞移植後の輸血は、移植後の患者に必要な血液成分を補充するための輸血で、特別な管理が必要。
輸血部門システム	輸血部門システムは、輸血業務を管理・支援する情報システムで、血液製剤の在庫管理、輸血の依頼と実施、患者情報の管理などを効率化する。
患者の検査データ管理	患者の検査データ管理は、患者の血液検査結果や輸血関連データを統合的に管理するシステムで、迅速かつ正確な情報提供を支援する。
コンピュータクロスマッチ	コンピュータクロスマッチは、輸血前に患者の血液と供給される血液製剤の適合性を自動的に確認するシステムで、誤輸血のリスクを減少させる。
血液製剤の管理	血液製剤の管理は、血液製剤の入荷、在庫、期限管理、出荷を含むプロセスで、適切な血液製剤の供給を確保するために重要。
患者輸血歴の管理	患者輸血歴の管理は、患者が過去に受けた輸血の記録を管理するシステムで、輸血歴を確認することで適切な治療計画を支援する。
輸血副作用の管理	輸血副作用の管理は、輸血後に発生する可能性のある副作用やアレルギー反応を記録し、適切な対処を行うためのシステムで、安全な輸血を確保するために重要。

3.2.10.11 リハビリテーション部門業務に関するシステム

リハビリテーション部門業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明
リハビリテーション部門業務	患者のリハビリテーション計画の作成、実施、評価などを行う部門の業務。
リハビリ部門システム	リハビリテーション部門の業務を支援するための情報システム。
患者基本情報登録	患者の氏名、年齢、性別、連絡先などの基本的な情報をシステムに登録する機能。
リハ処方登録	患者に対するリハビリテーションの処方内容を登録する機能。
基本計画書作成処理	リハビリテーションの基本計画書を作成するための機能。
療法士勤務スケジュール管理	療法士の勤務スケジュールを管理する機能。
予約管理	患者のリハビリテーションの予約を管理する機能。
リハ記録登録	リハビリテーションの実施内容や経過を記録する機能。
カンファレンス機能	医師や療法士がカンファレンスを行うための機能。
コミュニケーションツール	患者や医療スタッフ間のコミュニケーションを支援するツール。
各種統計作成	リハビリテーションの実施状況や成果を統計的に分析するための機能。
サマリ・診療情報提供書作成機能	リハビリテーションのサマリや診療情報提供書を作成するための機能。

3.2.10.12 血液浄化部門業務に関するシステム

血液浄化部門業務に関するシステムについて説明できる。

項目	概要
血液浄化部門業務	人工透析（血液透析・腹膜透析）など、腎機能代替療法を安全・効率的に行うための業務全般。
血液浄化部門システム	透析業務に必要な指示・準備・実施・記録を一元管理し、他システムとの連携によって業務の効率化と医療の質向上を図る。
スケジュール調整機能	患者ごとの透析予定（日時・ベッド・装置）を管理し、予約の重複やミスを防止する。
透析指示機能	医師の指示（透析条件、除水量、抗凝固薬など）を電子的に記録し、他スタッフと共有。
透析装置連携機能	透析機器からのデータ（透析条件、実施状況など）を自動的にシステムへ取り込み、リアルタイムでモニタリング可能。
透析準備機能	患者情報や透析条件をもとに準備すべき物品や設定を表示し、作業ミスを防止。
透析実施・記録・参照	実施中のバイタル・透析条件・異常値などを記録し、過去データと比較できる。看護記録などとも連携可能。
病院情報システム連携機能	HIS（病院情報システム）と連携し、患者基本情報・検査結果・会計情報などを共有。
モニタ連携機能・部門内連携機能	バイタルモニタや他の診療機器と連携し、リアルタイムに患者状態を把握。チーム内で情報を共有可能。
他施設との連携	在宅透析患者や他施設での透析状況とデータを共有し、継続的な治療を支援。
管理機能	実施件数、稼働率、物品使用量、トラブル履歴などの統計を集計し、業務管理や医事業務に活用。
腹膜透析管理機能	自宅で行うCAPDなどのスケジュール、物品管理、自己記録の支援、診療支援を行う。

3.2.10.13 ME機器管理部門業務に関するシステム

ME機器管理部門業務に関するシステムについて説明できる。
ME機器管理部門業務

3.2.10.14 栄養・給食部門業務に関するシステム

栄養・給食部門業務に関するシステムについて説明できる。
給食業務, 食事オーダ, 給食部門システム, 入退院との連携, 栄養指導業務, 栄養指導オーダ・栄養指導システム, 栄養管理業務・栄養サポートチームとの連携

3.2.10.15 物流部門業務に関するシステム

物流部門業務に関するシステムについて説明できる。

用語	説明	関連業務
用度部門・SPDの業務	医療用物品の調達、保管、配送、在庫管理、滅菌処理、器具の修理などを行う部門。	・物品コードの管理・運用
・物品管理システムとの連携
・物品の在庫状況や使用状況のデータ分析
・医療機器の管理、保守に関する情報管理
医療用物品の種類と管理部門	医薬品、医療材料、医療機器など様々な物品を、それぞれの特性に応じた管理部門で管理する。	・物品コードの統一化
・物品マスターデータの構築・管理
・物品情報の正確性と信頼性の確保
・物品の安全性に関する情報管理
管理部門から消費部門への配送方式	物品を、中央倉庫から各診療部署へ、適切な方法で配送する。 (例: 自動搬送システム、手動配送など)	・配送ルートの最適化
・配送状況の把握と管理
・配送システムの効率化
管理部門の物品管理	物品の入庫、保管、在庫管理、出庫などを効率的に行う。	・物品管理システムの運用
・在庫管理データの分析
・物品の有効活用とコスト削減
各診療部署の物品管理	各診療部署で必要な物品を適切に管理する。	・物品の需要予測
・物品の使用状況の把握
・物品に関する情報共有
物品購入の流れ	物品の購入依頼から納品、支払いまでの一連の流れを管理する。	・物品購入の承認プロセス
・物品納品情報の管理
・物品購入データの分析
物品コード	各物品を識別するためのコード。	・物品管理システムでの利用
・物品情報の標準化
・物品の追跡管理
物流管理システム	物品の入庫、保管、配送、在庫管理、出庫などを統合的に管理するシステム。	・システム導入・運用
・システムデータの分析
・システムの効率化
病院経営	物流部門の効率的な運用は、病院全体の経営効率に影響を与える。	・物流コストの削減
・物品の適切な調達
・在庫管理の最適化
・物品管理に関する情報の提供

3.2.10.16 診療情報管理部門業務に関するシステム

診療情報管理部門業務に関するシステムについて説明できる。
診療情報管理部門の業務, 診療情報の登録と参照, 症例検索, 統計作成, 診療情報の点検, がん登録, 電子化されていない診療記録の管理

3.2.10.17 経営企画部門業務に関するシステム

経営企画部門部門業務に関するシステムについて説明できる。
経営企画部門業務

3.2.10.18 臨床研究支援部門業務に関するシステム

臨床研究支援部門業務に関するシステムについて説明できる。
臨床研究支援部門業務

3.2.11 多職種連携に関するシステム

多職種連携に関するシステムの機能を理解する。

3.2.11.1 横断的チーム医療の考え方

横断的チーム医療の考え方について説明できる。
横断的チーム医療,台帳登録・管理機能, 情報共有機能, 記録記載書式と運用ルール

3.2.11.2 栄養サポートチーム (NST) の概要とシステムとの関わり

栄養サポートチーム (NST - Nutrition Support Team) の概要とシステムとの関わりについて説明できる。

項目	説明
NSTの概要	栄養サポートチーム (NST) は、患者の栄養状態を最適化し、治療効果を向上させるために組織された医療チームです。栄養士、医師、看護師、薬剤師など、多職種が協力して患者の栄養管理を行います。
主な役割	- 患者の栄養状態の評価
- 個別の栄養プランの作成
- 栄養療法の実施とモニタリング
- 栄養サポートに関する教育と啓発
対象患者	- 栄養不良のリスクがある患者
- 手術後や慢性疾患の患者
- 高齢者や小児など、特別な栄養管理が必要な患者
システムとの関わり	- 電子カルテシステム（EHR）：患者の栄養状態やプランを記録、共有
- 栄養管理ソフトウェア：栄養評価やプランニングに使用
- 連携ツール：多職種間の情報共有を促進し、効率的なケアを実現
- データ分析システム：栄養状態や治療効果のデータを収集・分析し、エビデンスに基づく医療を支援
具体的なシステム機能	- 患者情報の統合管理
- 栄養評価ツール（例：SNAQ、MUST）
- 栄養プラン作成支援機能
- 経口・経腸・静脈栄養の管理
- レポート作成・分析機能
導入の利点	- 患者の栄養状態の改善
- 治療の効果向上
- 入院期間の短縮
- 医療費の削減
課題と対策	- システム間のデータ連携：標準化されたデータフォーマットの採用
- 多職種間のコミュニケーション：定期的なミーティングやワークショップの実施
- システムの使い勝手：ユーザビリティの向上とスタッフ教育

3.2.11.3 褥創対策チームの概要とシステムの関わり

褥創対策チームの概要とシステムの関わりについて説明できる。
褥創対策チーム

3.2.11.4 緩和ケアチームの概要とシステムの関わり

緩和ケアチームの概要とシステムの関わりについて説明できる。
緩和ケアチーム

3.3 病院情報システムの導入

（ねらい）病院情報システムを適切に導入するために必要な知識や方法を理解する。

3.3.1 病院の情報化戦略に基づいた病院情報システムの導入

病院情報システムの導入プロジェクトを理解する。

3.3.1.1 病院の情報化戦略に基づいた病院情報システムの導入

病院の情報化戦略に基づいた病院情報システムの導入について説明できる。
経営戦略策定プロセス, 病院情報システム導入戦略,中期的な戦略構築, 経営層の役割,導入戦略に必要な要因分析,システム導入に向けた合意形成, 病院情報システム導入戦略の評価 ,医療における最高情報責任者（医療CIO）の役割,最高情報責任者（CIO）

3.3.1.2 病院情報システムの導入目的

病院情報システムの導入目的について説明できる。
病院情報システムの導入目的の多様化,病院情報システムの導入形態の変化, 病院情報システム特有の状況

3.3.1.3 情報システムのライフサイクル

情報システムのライフサイクルについて説明できる。

3.3.2 病院情報システムの導入プロジェクト

病院の情報化戦略に基づいた病院情報システムの導入を理解する。

3.3.2.1 システム調達

システムの調達手順を時系列で説明できる。
IT資源調達フェーズの立ち上げ, IT資源調達計画, 調達要件の明確化, 調達実施方法の検討, ベンダ評価基準の作成, RFPの作成, ベンダ選定リストの作成, RFPの発行, 調達先の選定・契約

3.3.2.2 契約

契約の種類とそれぞれの特徴を説明できる。
契約の基本事項, 調達・評価方式, リース・レンタル・購入の違い, 保守契約, 業務委託と人材派遣

3.3.2.3 導入フェーズからサービスイン

導入フェーズからサービスインまでに行う事項について説明できる。
システム導入フェーズの作業プロセス, 運用・仕様の詳細化, 開発・設定・システム構築, マスター作成, システムテスト, データ移行, ユーザ教育（操作研修）, 運用テスト（リハーサル）, 端末展開, 検収, サービスイン・運用後立ち合い

3.3.3 病院情報システム導入に関わる組織体制

病院情報システム導入に関わる組織体制を理解する。

3.3.3.1 病院情報システム導入に関する組織

導入に関与する組織を体系付けて説明できる。
病院の意思決定プロセス, 人的資源管理の視点

3.3.3.2 医療機関内の組織体制

医療機関内の組織体制とその特徴を説明できる。
組織行動学の視点, 医療機関内のシステム導入組織

3.3.3.3 ベンダ内の組織体制

ベンダ内の組織体制とその特徴を説明できる。
ベンダ内の組織体制, ベンダ側のプロジェクト体制の構成要素

3.3.3.4 組織間の調整

組織間の調整について説明できる。
医療機関内の組織間調整, 医療機関とベンダ間の調整, ベンダ内およびベンダ間の組織間調整

3.3.4 仕様書の構成と書き方

病院情報システムの仕様書の構成と書き方を理解する。

3.3.4.1 要求仕様書作成の概要

仕様書に記載すべき内容と注意点について説明できる。
要求仕様書, 要求仕様書作成の目的, 要求仕様の作成手順, 要求仕様項目

3.3.4.2 システム全般に関する基本的要求要件

システム全般に関する基本的要求要件について説明できる。
基本的要求要件

3.3.4.3 ハードウェアの技術的要件

ハードウェアの技術的要件について説明できる。
ハードウェアの技術的要件

3.3.4.4 ソフトウェアの技術的要件

ソフトウェアの技術的要件について説明できる。
ソフトウェアの技術的要件

3.3.4.5 システム間の接続要件

システム間の接続要件について説明できる。
複数システムの接続要件

3.4 病院情報システムの運用

（ねらい）病院情報システムを適切に運用管理するために必要な知識や方法を理解する。

3.4.1 運用のための組織体制

病院情報システムの運用管理のための組織体制を理解する。

3.4.1.1 運用管理体制

病院情報システムの運用管理体制について説明できる。
運用管理体制

3.4.1.2 運用管理に関わるスタッフ

病院情報システムの運用管理に関わるスタッフについて説明できる。
運用管理に関わるスタッフ

3.4.2 病院情報システムの運用管理規程

病院情報システムの運用管理規程を作成する目的と作成方法を理解する。

3.4.2.1 運用管理規程の作成

運用管理規程を作成する目的と、規則の構成について説明できる。
ポリシー（基本方針）,スタンダード（運用管理規程）, プロシージャ（実施手順）

3.4.2.2 運用管理規程を作成するときの手順と注意点

運用管理規程を作成するときの手順と注意点について説明できる。
運用管理規程

3.4.2.3 運用管理規程に必要な項目

運用管理規程に必要な項目について説明できる。
管理対象、管理体制、管理者・責任者の責務、利用者の責務、サーバ管理、端末機器の取り扱い、ネットワークの利用、データの取り扱い・保管、教育・訓練の実施、業務委託に関する安全措置、罰則規程

3.4.3 病院情報システムの運用管理

病院情報システムの評価・改善を理解できる。

3.4.3.1 日常的な運用管理

日常的な運用管理について説明できる。
ある医療情報担当者の１日, 問い合わせ対応, ネットワーク管理/端末管理, 資産管理, 性能管理, システム／ネットワーク監視, 情報システム監査

3.4.3.2 不具合への対応

不具合への対応について説明できる。
障害・課題への対応、要望・質問への対応、連絡内容の分析

3.4.3.3 マスター管理

マスター管理について説明できる。
マスターとマスター管理の意義, マスターとトランザクションデータとの整合性, 情報システム間のマスターテーブルの共有, 標準マスターの利用,情報システム間でマスタを共有できることの必要性

3.4.3.4 ユーザ管理

ユーザ管理について説明できる。

用語	説明
ユーザのアカウント登録と使用停止	新しいユーザのアカウント登録や、不要になったアカウントの使用停止を行うプロセス。これによりシステムのセキュリティを維持し、不要なアクセスを防止します。
セグリゲーションの原則	セキュリティとコンプライアンスの観点から、業務上の役割を分離することで一人のユーザが全てのプロセスを操作できないようにする原則。内部統制を強化し、不正行為を防止します。
パスワードの運用	ユーザがシステムにアクセスするためのパスワードの管理方法。定期的なパスワード変更の促進や、パスワードリセット手順の確立などが含まれます。
パスワードの強度	システムへの不正アクセスを防ぐために必要なパスワードの複雑さ。強力なパスワードには、大文字、小文字、数字、特殊文字を組み合わせた一定の長さが求められます。
アクセス権の設定	各ユーザに対して適切なアクセス権限を設定すること。最低限の権限（最小権限の原則）を付与することで、セキュリティリスクを低減し、業務に必要な範囲でアクセスを制限します。
データのダウンロード権限	ユーザがシステムからデータをダウンロードする権限の設定。センシティブなデータの不正な持ち出しを防ぐため、必要なユーザにのみダウンロード権限を付与します。
シングルサインオン機構	ユーザが一度の認証で複数のシステムやアプリケーションにアクセスできる仕組み。これにより、ユーザの利便性を向上させ、パスワード管理の手間を減らします。
利用者教育	ユーザに対して、システムの正しい使用方法やセキュリティの重要性を教育する活動。定期的なトレーニングや啓発活動を通じて、セキュリティ意識の向上を図ります。

3.4.3.5 データの質管理

データの質管理について説明できる。
データの質管理

3.4.3.6 システム障害時の対応

システム障害時の対応について説明できる。
システム障害

3.4.3.7 IT-BCPとディザスターリカバリ

IT-BCPとディザスターリカバリについて説明できる。
医療施設における事業継続マネジメント, IT-BCPの策定, ディザスターリカバリー, 紙運用, 災害時・障害時に備えた訓練

3.4.4 病院情報システムの評価・改善

病院情報システムの運用管理を理解する。

3.4.4.1 病院情報システム改善に向けた評価

継続的な病院情報システム改善に向けた評価について説明できる。
病院情報システムの評価の視点と方法、事務職員による事務作業の効率化、経営指標の把握、人事管理、患者待遇の向上、患者情報提供サービスの向上、医療安全管理、医療従事者の業務改善、医療従事者の情報へのアクセス向上、医療従事者の情報共有強化、他施設との医療等の連携改善、情報システム導入・情報化の副作用、医薬品、医療材料の管理、情報管理の改善、研究や教育への貢献部分的なコミュニケーションの減少、ワークフローの変更による混乱、障害時運用の混乱、診療の不適切な類型化、プライバシーと情報の安全管理

3.4.4.2 継続的な病院情報システムの改善

継続的な病院情報システムの改善の流れについて説明できる。
測定対象の定義, 測定可能性の確認, データ収集, データ処理, データ分析, 情報のとりまとめと活用, 是正活動

3.4.4.3 稼働システムのデータ収集・分析

稼働システムのデータ収集・分析について説明できる。
障害・課題への対応、要望・質問への対応、連絡内容の分析

3.4.4.4 改善に向けた対応策の検討

改善に向けた対応策の検討について説明できる。
システム改修

3.4.4.5 運用フェーズにおける代表的なシステム改修

運用フェーズにおける代表的なシステム改修
診療報酬改定、医療安全

3.4.4.6 システム改変時のリスクと対応方法

システム改変時のリスクと対応方法について説明できる。
計画スケジュールの立案、合意形成のためのプロセス、改変システムのテスト検証、システム稼働の調整、システム稼働後の評価

3.4.4.7 次期システムに向けてのフィードバック

病院情報システムの評価をもとにした、次期システムへのフィードバックについての留意点について説明できる。
フィードバック, 学習する組織

3.5 保健・医療・介護を支える情報システム

（ねらい）保健・医療・介護を支える情報システムの代表的なシステム構成と機能を理解する。

3.5.1 保健・医療・介護を支える情報システムの全体概要

保健・医療・介護を支える情報システムの全体概要を理解する。

3.5.1.1 保健・医療・介護を支える情報システムの全体概要

保健・医療・介護を支える情報システムの全体概要について説明できる。

3.5.2 診療所の情報システム

診療所の情報システムの特性を理解する。

3.5.2.1 診療所のIT化

診療所のIT化を説明できる。
診療所における電子カルテ普及率, 診療所における電子カルテの選択, 診療所と地域医療連携システム

3.5.2.2 診療所のレセプトコンピュータ

診療所のレセプトコンピュータに必要な機能について説明できる。
診療所におけるレセプト電算化の進捗, 日医標準レセプトソフト（日レセ）

3.5.2.3 診療所の電子カルテに必要な機能

診療所の電子カルテの特徴について説明できる。
診療所と病院の基本的な相違点, 診療所の情報システムの特徴, 診療所における標準化の必要性, 診療所情報システムの運用管理, 診療所と地域医療連携ネットワーク

3.5.3 遠隔医療システム

遠隔医療システムの概要を理解する。

3.5.3.1 遠隔医療の定義

遠隔医療の概念と目的を説明できる。
遠隔医療の定義と目的, 遠隔医療についての関連法規

3.5.3.2 遠隔医療システムの種類と現状

遠隔医療システムの種類と事例を列挙できる。

分類方法	種類	説明	事例
接続対象による分類	D to D	医療機関同士の遠隔医療	テレラジオロジー、テレパソロジー、遠隔教育（テレカンファレンス）
D to P	医療機関と患者間の遠隔医療	遠隔診療、テレビ電話、遠隔医療コンサルテーション
D to N to P	医療機関と患者間に看護師等が介在する遠隔医療	遠隔モニタリング、遠隔保健指導
通信形態による分類	同期型	リアルタイムでの遠隔医療	テレビ電話、遠隔診療、救急搬送モニタリング
非同期型	蓄積された医療情報を用いた遠隔医療	テレラジオロジー、テレパソロジー、地域医療連携システム
遠隔医療の現状	テレラジオロジー	遠隔地の放射線科医が医用画像を読影	夜間・休日の読影、専門医が不足する地域の読影支援
テレパソロジー	遠隔地の病理医が病理画像を診断	専門医が不足する地域の病理診断支援
地域医療連携システム	医療機関間で患者情報を共有	病病連携、病診連携、介護連携
遠隔教育（テレカンファレンス）	遠隔地間で医療に関する教育や会議を実施	症例検討会、研究会、学会
遠隔診療	医師が遠隔地の患者を診療	離島や僻地における診療、専門医による診療
テレビ電話	医師と患者がテレビ電話で通信	在宅患者の状態確認、服薬指導
遠隔医療コンサルテーション	医師間で専門的な意見交換	セカンドオピニオン、難病・希少疾患の診療支援
遠隔モニタリング	在宅患者の状態を遠隔でモニタリング	生体情報のモニタリング、見守りシステム
遠隔保健指導	保健師等が遠隔で保健指導を実施	生活習慣病の予防、母子保健
救急搬送モニタリング	救急車内から医療機関へ患者情報を伝送	搬送中の患者状態の確認、適切な搬送先の選定

3.5.3.3 遠隔医療システムの課題

遠隔医療システムの課題を説明できる。
遠隔医療の法的な課題, 遠隔医療の技術的課題, 遠隔医療の現在

3.5.4 地域医療連携情報システム

地域医療連携情報システムの概要を理解する。

3.5.4.1 地域医療連携情報システムの概要

地域医療連携情報システムの概念と目的を説明できる。
地域医療連携情報システムの目的と定義, 地域医療連携情報システムの歴史, 紹介状作成・診療予約機能, 地域連携パス機能, 医療情報連携基盤, 医療情報連携基盤に関する厚生労働省標準規格

3.5.4.2 地域医療情報連携基盤のアーキテクチャ

地域医療連携基盤のアーキテクチャを説明できる。
分散型, クラウド型(集中型)

3.5.4.3 地域医療連携情報システムの課題

地域医療連携情報システムの課題を説明できる。
システム利用者の運用, 在宅医療での利用, 事業継続の問題, システムの広域利用と質の高い地域完結型医療への対応

3.5.5 保健・医療・介護を支えるその他の情報システム

保健・医療・介護を支えるその他の情報システムの概要を理解する。

3.5.5.1 薬局の情報システム

薬局の情報システムを説明できる。

用語	説明
薬局	薬剤師が医療用医薬品の調剤や販売を行う場所。医療提供施設の一つ。
薬局での業務の流れ	処方箋受付、調剤、薬歴管理、服薬指導、会計、在庫管理など。
レセプトコンピュータ	処方箋に基づき調剤した医薬品の請求事務を行うためのシステム。
調剤に関するシステム	処方監査、調剤支援、散薬監査、計数調剤支援など調剤業務を支援するシステム。
自動錠剤分包機	錠剤や散剤を自動で分包するための機械。
散薬監査システム	分包した散薬の誤りを検知するためのシステム。画像処理技術などを用いる。
計数調剤を支援するシステム	錠剤などの計数調剤を正確かつ効率的に行うための装置やソフトウェア。
調剤監査システム	処方監査や調剤済処方箋との照合などにより調剤の正確性を担保するシステム。
電子薬歴システム	患者の薬歴情報を電子的に管理するためのシステム。重複投薬や相互作用のチェックなどに活用。
電子版お薬手帳	患者の服薬情報を電子的に記録・閲覧できるスマートフォンアプリなど。

3.5.5.2 訪問看護と情報システム

訪問看護ステーションの情報システムの機能を説明できる。

用語	説明
訪問看護ステーションの情報システムの機能	訪問看護ステーションでは、看護記録の電子化、スケジュール管理、患者情報のデータベース化、薬剤管理、ケアプランの作成・管理など、多岐にわたる情報システムが使用される。これにより、看護師の業務効率が向上し、患者への質の高いケアが提供できる。
訪問看護制度の概要	訪問看護制度は、医療機関から自宅に戻った患者や高齢者、障害者などに対し、看護師が訪問して医療ケアを提供する制度。これには、医療保険や介護保険の適用があり、患者の自立支援や生活の質の向上を目的としている。
訪問看護における情報の共有と連携	訪問看護では、患者の状態やケアの内容を他の医療従事者や関係機関と迅速かつ正確に共有することが重要。情報共有の手段として、電子カルテ、オンラインのコミュニケーションツール、クラウドサービスなどが利用される。これにより、連携が円滑になり、ケアの質が向上する。
訪問看護業務支援システム	訪問看護業務支援システムは、訪問看護師の業務を効率化するためのシステム。具体的には、スケジュール管理、看護記録の作成・保存、訪問ルートの最適化、リアルタイムの情報共有機能などが含まれる。これにより、看護師の負担軽減と業務の効率化が図られる。なお、訪問看護指示書 (医師作成)、居住サービス計画書 (ケアマネージャー作成) は作成しない。
訪問看護のICT化への期待	訪問看護のICT化により、訪問看護業務の効率化、情報の一元管理、遠隔診療やリモートモニタリングの活用が期待されている。これにより、看護の質の向上、コスト削減、患者の安心・安全の確保が図られる。ICT化は、今後の訪問看護の発展において重要な役割を果たすと考えられている。

3.5.5.3 介護を支える情報システム

介護関連事業の情報システムの機能を説明できる。
介護情報システムの種類, 保険者の介護情報システム, 事業者の介護情報システム, 地域医療・介護情報連携システム, 介護情報システムの今後

3.5.5.4 検査センターの情報システム

検査センターのシステムを説明できる。
業務の流れ, データ交換方法, 基本的な業務フロー, 検体と情報のマッチング

3.5.5.5 健診システム

健診システムの種類と機能を説明できる。
健診システム導入の背景, 健診システムの概要, 健診システムの課題と展望

3.5.5.6 医学研究のための情報システム

医学研究のための情報システムについて説明できる。
MID-NET(Medical Information Database Network), NCD(National Clinical Database), 疾患レジストリ

3.6 医療情報分野の標準規格

（ねらい）医療情報分野での標準化の現状および代表的な標準規格を理解する。

3.6.1 医療情報分野の標準規格および標準マスターの現状

医療情報分野の標準規格および標準マスターの現状を理解する。

3.6.1.1 標準規格・標準マスターの必要性

標準規格・標準マスターが必要とされる理由について説明できる。
病院情報システムの現状, 多施設間の情報交換およびデータ蓄積の標準規格

3.6.1.2 標準マスター・コードの概要

標準マスター・コードの概要について説明できる。
病院情報システムに用いられるマスター・コード, 臨床研究に用いられるマスター・コード

3.6.1.3 厚生労働省標準規格

厚生労働省標準規格の概要について説明できる。
厚生労働省標準規格

3.6.2 医療情報分野の代表的な標準規格

医療情報分野の代表的な標準規格を理解する

3.6.2.1 DICOM

DICOMについて説明できる。
DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine), DICOMの情報モデルとオブジェクト, DICOM通信, 可搬型媒体, グレースケール標準表示関数 (Grayscale Standard Display Function; GSDF)

3.6.2.2 HL7

HL7について説明できる。
HL7(Health Level 7), HL7 V2メッセージ標準, HL7 V3メッセージ標準, RIM(Reference Information Model), CDA(Clinical Document Architecture), FHIR

3.6.2.3 IHE

IHEについて説明できる。
IHE（Integrating the Healthcare Enterprise）, IHEの取り組み, 統合プロファイル（Integration Profile）, テクニカル・フレームワーク（Technical Framework）, 医療機関におけるIHEを活用した情報交換, 地域医療連携におけるIHEを活用した情報交換

3.6.2.4 ISO13606/openEHR

ISO13606/openEHRについて説明できる。
ISO13606, openEHR, リファレンスモデル, アーキタイプ

3.6.2.5 SS-MIX/SS-MIX2

SS-MIX/SS-MIX2について説明できる。

用語	説明
SS-MIX	SS-MIX (Standardized Structured Medical Information eXchange) は、異なる病院や診療所間での医療情報の交換を標準化するための日本の規格です。
SS-MIX2	SS-MIX2 は、SS-MIXの改良版であり、さらに柔軟性と拡張性を持たせた医療情報交換規格です。より多くのデータ形式と運用シナリオに対応しています。
標準化ストレージ	標準化ストレージ (Standardized Storage) は、医療情報を一貫したフォーマットで保存するための仕組みで、異なるシステム間でのデータ共有を容易にします。
拡張ストレージ	拡張ストレージ (Extended Storage) は、標準化ストレージの機能を拡張したもので、より多様なデータ形式や大量のデータに対応できるよう設計されています。

3.6.2.6 CDISC

CDISCについて説明できる。
CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium),病院情報システムと臨床研究の関係, SDTM(Study Data Tabulation Model)

3.6.2.7 その他の医療情報分野の代表的な標準規格

その他の医療情報分野の代表的な標準規格について説明できる。

3.7 医療情報分野の関連法規とガイドライン

（ねらい）医療情報分野の関連法規とガイドラインを理解する。

3.7.1 医療情報分野の関連法規とガイドラインの全体構成

医療情報分野の関連法規とガイドラインの全体構成を理解する。

3.7.1.1 医療情報分野の関連法規とガイドラインの背景

医療情報分野の関連法規とガイドラインが整理されてきた背景について説明できる。

3.7.2 個人情報保護法

個人情報保護法の概要を理解する。

3.7.2.1 個人情報保護法の概要

個人情報保護法の概要について説明できる。
個人情報保護法、個人情報保護委員会

3.7.2.2 個人情報保護法における個人情報の定義

個人情報保護法における個人情報の定義について説明できる。
個人情報、個人識別符号、要配慮個人情報、匿名加工情報

3.7.2.3 個人情報保護法の対象

個人情報保護法の対象について説明できる。
個人情報保護法の対象, 個人情報取扱事業者

3.7.2.4 個人情報保護法に基づく個人情報の取り扱い

個人情報保護法に基づく個人情報の取り扱いについて説明できる。
個人情報の扱い, 個人データの扱い, 保有個人データの扱い, 同意取得

3.7.3 次世代医療基盤法

次世代医療基盤法の概要を理解する。

3.7.3.1 次世代医療基盤法の概要

次世代医療基盤法の概要について説明できる。
基本方針, 認定事業,認定匿名加工医療情報作成事業者

3.7.3.2 次世代医療基盤法に基づく安全管理措置

次世代医療基盤法に基づく安全管理措置について説明できる。
認定事業

3.7.3.3 次世代医療基盤法に基づく匿名加工

次世代医療基盤法に基づく匿名加工について説明できる。
匿名加工、認定匿名加工医療情報作成事業者

3.7.3.4 次世代医療基盤法に基づく医療情報の提供

次世代医療基盤法に基づく医療情報の提供について説明できる。
医療機関・データ利活用者の運用

3.7.4 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン

医療情報システムの安全管理に関するガイドラインの概要を理解する。

3.7.4.1 医療情報システムの安全管理に関するガイドラインの概要

医療情報システムの安全管理に関するガイドラインの概要について説明できる。
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン, 医療情報システムの安全管理に関するガイドラインの構成

3.7.4.2 電子的な医療情報を扱う際の責任

電子的な医療情報を扱う際の責任のあり方について説明できる。
電子的な医療情報を扱う際の責任のあり方、通常運用における責任、事後責任

3.7.4.3 医療情報システムの安全管理対策

医療情報システムの安全管理対策について説明できる。
情報システムの基本的な安全管理

3.7.4.4 電子保存の要求事項

電子保存の要求事項について説明できる。

用語	説明
電子保存の要求事項	医療情報を電子的に保存する際に満たすべき要件。真正性、見読性、保存性の三原則を満たす必要がある。
真正性	電子的に保存された医療情報が、作成されたときの状態から変更されていないこと。改ざん防止や、作成者の識別などにより担保される。
見読性	電子的に保存された医療情報が、必要に応じて、肉眼で見読可能な状態に容易に変換できること。適切なビューアやソフトウェアを用いて、情報を表示できる必要がある。
保存性	電子的に保存された医療情報が、法令で定められた期間、安全に保存されること。バックアップや災害対策、経年劣化への対応などにより担保される。
電子保存の三原則	真正性、見読性、保存性の三つの原則のこと。医療情報を電子保存する際には、この三原則を満たす必要がある。医療情報システムの設計や運用における重要な指針となる。

3.7.4.5 診療録及び諸診療記録を外部に保存する際の基準

診療録及び諸診療記録を外部に保存する際の基準について説明できる。
診療録及び診療諸記録を外部に保存する際の基準

3.7.4.6 診療録などをスキャンなどにより電子化して保存する場合に必要な要件

診療録などをスキャンなどにより電子化して保存する場合に必要な要件を説明できる。
診療録などをスキャンなどにより電子化して保存する場合の運用方法

3.7.5 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのた

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの概要を理解する。

3.7.5.1 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの概要

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの概要について説明できる。
医療・介護関係事業者の義務

3.7.5.2 利用目的の特定と通知、適正な取得

利用目的の特定と通知、適正な取得について説明できる。
利用目的，開示等への対応

3.7.5.3 安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督

安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督について説明できる。
安全管理措置, 従業者の監督, 委託先の監督

3.7.5.3 個人データの第三者提供

個人データの第三者提供における留意点ついて説明できる。
第三者提供

3.7.6 医療情報に関する各種ガイドライン

医療情報に関するその他のガイドラインの概要を理解する。

3.7.6.1 医療情報に関する各種ガイドラインの全体像

医療情報に関する各種ガイドラインの全体像について説明できる。

3.7.6.2 製造業者による医療情報セキュリティ開示書ガイド（Ver．3.0a）の要点

製造業者による医療情報セキュリティ開示書ガイド（Ver．3.0a）の要点について説明できる。
製造業者による医療情報セキュリティ開示書ガイド（JAHIS)

3.7.6.2 医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドライン（第2版）の要点

医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドライン（第2版）の要点について説明できる。
医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドライン（経済産業省）

3.7.6.2 クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン（第1版）の要点

クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン（第1版）の要点について説明できる。
クラウドサービス事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン（総務省・経済産業省）

3.8 医療情報のデータ解析

（ねらい）医療情報の解析を行う際のデータ（リアルワールドデータ）の特性と抽出方法および目的に応じた取り扱い上の留意点を理解する。

3.8.1 医療情報のデータ解析の概要

医療情報のデータ解析の概要を理解する。

3.8.1.1 医療情報のデータ解析の現状

医療情報のデータ解析の現状について説明できる。
医療情報のデータ解析の現状

3.8.1.2 病院情報システムからのデータ抽出方法

病院情報システムからのデータ抽出方法について説明できる。
病院情報システムからのデータ抽出方法

3.8.1.3 データの質管理の重要性

データの質管理の重要性について説明できる。
データの質管理の重要性

3.8.2 医療経営データの解析

医療経営分析に必要なデータの特性と抽出方法および取り扱い上の留意点を理解する。

3.8.2.1 医療経営・業務分析の目的

医療経営・業務分析の目的と、そのためのデータの重要性について説明できる。
医療経営・業務分析の目的

3.8.2.2 医療経営データの特性

病院情報システムに収集・蓄積された医療経営分析に用いられるデータの特性について説明できる。
医療経営データの特性

3.8.2.3 医療経営データの抽出

医療経営分析を目的とした病院情報システムからのデータ抽出の方法と留意点について説明できる。
医療経営データの抽出

3.8.2.4 医療経営データの解析

医療経営分析を目的としたデータ解析の概要および分析の流れについて説明できる。
医療経営データの解析

3.8.2.5 医療経営データの質管理

医療経営分析を目的として病院情報システムに蓄積されるデータの質を維持・向上するための留意点を列挙できる。
医療経営データの質管理

3.8.3 医療の質評価データの解析

臨床研究に必要なデータの特性と抽出方法および取り扱い上の留意点を理解する。

3.8.3.1 医療の質評価の目的

医療の質を評価することの目的と、そのためのデータの重要性について説明できる。
医療の質評価の目的

3.8.3.2 医療の質評価データの特性

病院情報システムに収集・蓄積された医療の質評価に用いられるデータの特性について説明できる。
医療の質評価データの特性

3.8.3.3 医療の質評価データの抽出

医療の質評価を目的とした病院情報システムからのデータ抽出の方法と留意点について説明できる。
医療の質評価データの抽出

3.8.3.4 医療の質評価データの解析

医療の質評価を目的としたデータ解析の概要および分析の流れについて説明できる。
医療の質評価データの解析

3.8.3.5 医療の質評価データの質管理

医療の質評価を目的として病院情報システムに蓄積されるデータの質を維持・向上するための留意点を列挙できる。
医療の質評価データの質管理

3.8.4 臨床研究データの解析

医療の質評価に必要なデータの特性と抽出方法および取り扱い上の留意点を理解する。

3.8.4.1 臨床研究の目的

臨床研究分析の目的と、そのためのデータの重要性について説明できる。
臨床研究の目的

3.8.4.2 臨床研究データの特性

病院情報システムに収集・蓄積された臨床研究に用いられるデータの特性について説明できる。
臨床研究データの特性

3.8.4.3 臨床研究データの抽出

臨床研究を目的とした病院情報システムからのデータ抽出の方法と留意点について説明できる。
臨床研究データの抽出

3.8.4.4 臨床研究データの解析

臨床研究を目的としたデータ解析の概要および分析の流れについて説明できる。
臨床研究データの解析

3.8.4.5 臨床研究データの質管理

臨床研究を目的として病院情報システムに蓄積されるデータの質を維持・向上するための留意点を列挙できる。
臨床研究データの質管理